Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari del cancro del fegato
Uno studio bidirezionale nell'esplorazione dei cambiamenti dinamici dei metaboliti plasmatici e urinari durante l'insorgenza e lo sviluppo del cancro del fegato nella Cina meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di trasformazione del cancro al fegato è complesso, quindi è particolarmente importante esplorare la relazione tra varie malattie del fegato nel suo percorso clinico. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio per esplorare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse condizioni di malattia del fegato durante lo sviluppo del cancro al fegato.
(1) Coorte retrospettiva: sono stati reclutati 600 pazienti, inclusi 120 pazienti con epatite, 120 pazienti con cirrosi, 120 pazienti con steatosi epatica, 120 pazienti con cancro al fegato e 120 persone sane.,(2) Coorte prospettica: sono stati reclutati 1400 pazienti, inclusi 280 pazienti con epatite, 280 pazienti con cirrosi, 280 pazienti con fegato grasso, 280 pazienti con cancro al fegato e 280 persone sane. Durante il corso dello studio, ai soggetti non verrà somministrato né fornito alcun trattamento randomizzato o guidato dal protocollo dello studio. Se è clinicamente applicabile, il medico curante prenderà la decisione terapeutica e sceglierà il piano terapeutico a sua discrezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epatite B: pazienti che soddisfano gli standard diagnostici per l'epatite B WS299-2008 emessi dal Ministero della Salute.
- Pazienti con steatosi epatica: pazienti i cui risultati di imaging del fegato soddisfano i criteri diagnostici di imaging per steatosi epatica diffusa o i cui cambiamenti istologici della biopsia epatica soddisfano i criteri diagnostici patologici per steatosi epatica.
- Pazienti con cirrosi epatica: pazienti che soddisfano i criteri diagnostici delle Linee guida per la diagnosi e il trattamento della cirrosi epatica (2019) emesse dalla Sezione di epatologia dell'Associazione medica cinese;
- Pazienti con carcinoma epatico: pazienti che rispettano gli standard diagnostici e terapeutici per il carcinoma epatico primario (edizione 2019) emessi dalla Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese.
Criteri di esclusione:
- 1. Persone che hanno una storia di malattie del fegato non correlate alla ricerca o altre malattie note per influenzare il metabolismo del sangue (ad eccezione del diabete di tipo II controllato); 2. Avere una storia di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare completamente trattato o del carcinoma a cellule squamose e del carcinoma cervicale in situ; 3. Malattie che richiedono l'uso a lungo termine di farmaci immunosoppressori (compresi gli steroidi), incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie da immunodeficienza congenita o acquisita o cancro metastatico attivo del sistema nervoso centrale, infezione attiva o cardiopatia incontrollata; 4. Soffrire contemporaneamente di altre malattie gravi non controllate, come malattie cardiache instabili che richiedono trattamento, diabete con controllo insoddisfacente (glicemia a digiuno> 1,5 × Limite superiore del valore normale), malattia mentale e storia allergica grave.
5. BMI inferiore a 18 o superiore a 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro al fegato
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici delle Linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario (versione 2019) dell'Associazione medica cinese
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Pazienti con cirrosi epatica
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici delle Linee guida per la diagnosi e il trattamento della cirrosi epatica (2019) emesse dalla Sezione di epatologia dell'Associazione medica cinese
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Pazienti con fegato grasso
Pazienti i cui reperti di imaging epatico soddisfano i criteri diagnostici di imaging per steatosi epatica diffusa o i cui cambiamenti istologici della biopsia epatica soddisfano i criteri diagnostici patologici per steatosi epatica
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Pazienti con epatite
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'epatite B (ws 299-2008) e sono diagnosticati come epatite B;
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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persone sane
Persone sane senza storia medica correlata al fegato o altre malattie note per influenzare il metabolismo lipidico/proteico nel sangue
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utilizzando la tecnologia della proteomica e la biopsia liquida per studiare i cambiamenti dei metaboliti del plasma e delle urine in diverse malattie del fegato durante lo sviluppo del cancro del fegato raccogliendo il sangue residuo e l'urina dalla diagnosi e dal trattamento di routine o dall'esame obiettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere il numero previsto di casi arruolati
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2022-441
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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