Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos plasmáticos y urinarios del cáncer de hígado
Un estudio bidireccional para explorar los cambios dinámicos de los metabolitos plasmáticos y urinarios durante la aparición y el desarrollo del cáncer de hígado en el sur de China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de transformación del cáncer de hígado es complejo, por lo que es particularmente importante explorar la relación entre varias enfermedades hepáticas en su vía clínica. Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo este estudio para explorar los cambios de los metabolitos en plasma y orina en diferentes condiciones de enfermedad hepática durante el desarrollo del cáncer de hígado.
(1) Cohorte retrospectiva: se reclutaron 600 pacientes, incluidos 120 pacientes con hepatitis, 120 pacientes con cirrosis, 120 pacientes con hígado graso, 120 pacientes con cáncer de hígado y 120 personas sanas.,(2) Cohorte prospectiva: se reclutaron 1400 pacientes, incluidos 280 pacientes con hepatitis, 280 pacientes con cirrosis, 280 pacientes con hígado graso, 280 pacientes con cáncer de hígado y 280 personas sanas. Durante el curso del estudio, los sujetos no recibirán ningún tratamiento aleatorio o impulsado por el protocolo del estudio. Si es clínicamente aplicable, el médico tratante tomará la decisión del tratamiento y elegirá el plan de tratamiento a su discreción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hepatitis B: pacientes que cumplan con los Estándares de Diagnóstico para Hepatitis B WS299-2008 emitidos por el Ministerio de Salud.
- Pacientes con hígado graso: pacientes cuyos hallazgos de imágenes hepáticas cumplen los criterios de diagnóstico por imágenes para la enfermedad del hígado graso difuso o cuyos cambios en la histología de la biopsia hepática cumplen los criterios de diagnóstico patológico para la enfermedad del hígado graso.
- Pacientes con cirrosis hepática: pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis hepática (2019) emitidas por la Rama de Hepatología de la Asociación Médica China;
- Pacientes con cáncer de hígado: pacientes que cumplen con los Estándares de Diagnóstico y Tratamiento para el Cáncer de Hígado Primario (Edición 2019) emitidos por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China.
Criterio de exclusión:
- 1. Personas que tienen antecedentes de enfermedades hepáticas no relacionadas con la investigación u otras enfermedades que se sabe que afectan el metabolismo sanguíneo (excepto diabetes tipo II controlada); 2. Tener antecedentes de otros tumores malignos, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas y carcinoma de cuello uterino in situ completamente tratados; 3. Enfermedades que requieran el uso a largo plazo de medicamentos inmunosupresores (incluidos los esteroides), incluidas, entre otras, enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida o cáncer metastásico activo del sistema nervioso central, infección activa o enfermedad cardíaca no controlada; 4. Padecer otras enfermedades graves no controladas al mismo tiempo, como cardiopatía inestable que requiere tratamiento, diabetes con control insatisfactorio (glucemia en ayunas> 1,5 × Límite superior del valor normal), enfermedad mental y antecedentes alérgicos graves.
5. El IMC es inferior a 18 o superior a 25.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de hígado
Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de las Pautas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer primario de hígado (Versión 2019) de la Asociación Médica China
|
uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
|
|
Pacientes con cirrosis hepática
Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis hepática (2019) emitidas por la Rama de Hepatología de la Asociación Médica China
|
uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
|
|
Pacientes con hígado graso
Pacientes cuyos hallazgos de imágenes hepáticas cumplan con los criterios de diagnóstico por imágenes para la enfermedad del hígado graso difuso o cuyos cambios en la histología de la biopsia hepática cumplan con los criterios patológicos de diagnóstico para la enfermedad del hígado graso
|
uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
|
|
Pacientes con hepatitis
Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de hepatitis B (ws 299-2008) y sean diagnosticados como hepatitis B;
|
uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
|
|
gente sana
Personas sanas sin antecedentes médicos relacionados con el hígado u otras enfermedades conocidas que afecten el metabolismo de los lípidos/proteínas en la sangre
|
uso de tecnología proteómica y biopsia líquida para investigar los cambios de los metabolitos del plasma y la orina en diferentes enfermedades hepáticas durante el desarrollo del cáncer de hígado mediante la recolección de sangre y orina residuales del diagnóstico y tratamiento de rutina o examen físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lograr el número esperado de casos registrados
Periodo de tiempo: 3 años
|
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2022-441
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .