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Cuevas Medek による、痙性脳性麻痺児のバランスと姿勢制御に関する演習

2023年10月11日 更新者:Riphah International University

痙性脳性麻痺児のバランスと姿勢制御に対するCuevas Medek演習の効果

脳性麻痺 (CP) は、異常な緊張、姿勢、および動きを特徴とする障害であり、主な運動症候群 (痙性片麻痺、痙性両麻痺、痙性四肢麻痺、錐体外路または運動障害) に基づいて臨床的に分類されます。 臨床予測モデルとニューロ イメージングは​​、CP を 2 歳未満で診断するために使用されていますが、さらなる研究が必要です。 Cuevas Medek 演習 (CME) は、中枢神経系に影響を与える発達運動遅延のある子供のための小児理学療法アプローチです。 この治療法を開発したRamon Cuevas氏によると、CMEは主に、漸進的な遠位保持による重力に逆らった運動を使用して、新しい自動運動反応を誘発するという原則に基づいています。 この研究では、痙性脳性麻痺の子供のバランスと姿勢制御に対するクエバス メダック エクササイズの効果を発見します。

このランダム化比較試験では、無作為抽出によって参加者を募集します。 参加者はランダムに2グループに分けられます。 2 歳から 5 歳の子供の 2 つのグループで、痙性脳性まひを患い、1 つはコントロール用、もう 1 つは実験用です。 Controlled は従来の治療を受け、Study Group は Cuevas Medak エクササイズによる従来の治療を受けます。 治療期間は12週間です。 進捗状況は毎月監視されます。 回復セッションの頻度は週に 3 回、セッションの継続時間は 45 分です。 患者の評価は、小児バランススケールと静的バランステストを通じて、治療の開始時と終了時に行われます。 データは SPSS 25 を通じて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、異常な緊張、姿勢、および動きを特徴とする障害であり、主な運動症候群 (痙性片麻痺、痙性両麻痺、痙性四肢麻痺、錐体外路または運動障害) に基づいて臨床的に分類されます (1)。 早産児は、HIC における CP 診断の 3 分の 1 から 2 分の 1 を占めていますが、この割合は、超早産児の死亡率が高いままである低所得国 (LIC) でははるかに低くなります。 2 歳になる前に CP を診断するために、臨床予測モデルと神経画像が使用されてきましたが、さらなる研究が必要です (.

CP は、姿勢と運動制御の非進行性機能不全の一般的な臨床徴候を共有しますが、一般的な診断ではありません。 多くのCPの種類、多くの原因、そして現在多くの関連する病原性遺伝的多様体がありますが、臨床的定義を満たす場合に専門の小児科医によって行われたCPの臨床診断を変更することはおそらくお勧めできません.

発達運動の遅延が大きくなるのを防ぐために、神経可塑性の最適化に焦点を当てた理学療法の介入を行う必要があります。 Cuevas Medek 演習 (CME) は、中枢神経系に影響を与える発達運動遅延のある子供のための小児理学療法アプローチです。 この治療法を開発したRamon Cuevas氏によると、CMEは主に重力に逆らう運動を用いて進行性の遠位保持を用いて新しい自動運動反応を誘発するという原則に基づいています。 姿勢の制御とバランスのトレーニングは、子供たちが動くために不可欠です。 この研究の目的は、痙性脳性麻痺の子供たちのバランスと姿勢制御に対するクエバス メデク エクササイズの効果を発見し、脳性麻痺のような神経学的原因の運動発達障害を持つ子供たちが、彼らができない自動運動反応を発達させることができるようにすることです。神経損傷のために自分自身で発達し、生活の質を向上させるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Bahawalpur.、Punjab、パキスタン、63080.
        • Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺の医学的診断を受けた子供
  • 対象年齢は2歳から5歳。
  • 立って歩けるようになる子ども

除外基準:

  • -研究期間中に外科的または内科的手術が計画されている子供
  • 認知障害のある子供
  • 聴覚障害と視覚障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クエバス・メデック演習
実験グループはクエバス・メダック演習とともに従来の治療を受ける予定
ストレッチ/強化
他の名前:
  • 従来の理学療法
他の:バランスと姿勢
コントロールされた人は従来の治療を受けることになる
バランスと姿勢

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:12週間
Pediatric Balance Scale は、Berg Balance Scale の修正版であり、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されます。 スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スタティックバランステスト。
時間枠:12週間
Four Stage Balance Test は、個人の転倒リスクをスクリーニングするために推奨される有効な手段です。 これは、4 つの段階的に挑戦的なポジションを保持する能力に基づいています[1] (静的バランスを評価します)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara khan, MS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月9日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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