- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719623
Cuevas Medek Exercices sur l'équilibre et le contrôle postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Effets des exercices Cuevas Medek sur l'équilibre et le contrôle postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble caractérisé par un tonus, une posture et des mouvements anormaux et classé cliniquement en fonction du syndrome moteur prédominant - hémiplégie spastique, diplégie spastique, quadriplégie spastique et extra-pyramidale ou dyskinétique. Des modèles de prédiction clinique et la neuroimagerie ont été utilisés pour diagnostiquer la PC avant l'âge de 2 ans, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires. Cuevas Medek Exercises (CME) est une approche de physiothérapie pédiatrique pour les enfants présentant un retard de développement moteur affectant le système nerveux central. Selon Ramon Cuevas, qui a développé la thérapie, les CME reposent principalement sur le principe de provoquer de nouvelles réactions motrices automatiques à l'aide d'exercices contre la gravité avec maintien distal progressif. Cette étude trouvera les effets des exercices de Cuevas Medak sur l'équilibre et le contrôle postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Cet essai contrôlé randomisé recrutera les participants par échantillonnage aléatoire. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes. Deux groupes d'enfants âgés de 2 à 5 ans, atteints de paralysie cérébrale sous forme spastique, un de contrôle et un d'expérimentation. Le groupe contrôlé recevra un traitement conventionnel tandis que le groupe d'étude recevra un traitement conventionnel avec les exercices Cuevas Medak. La durée du traitement est de 12 semaines. Les progrès seront suivis chaque mois. La fréquence des séances de récupération sera de 3 séances/semaine, et la durée d'une séance sera de 45 minutes. L'évaluation du patient sera faite au début et à la fin du traitement à l'aide d'une balance pédiatrique et d'un test d'équilibre statique. Les données seront analysées via SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble caractérisé par un tonus, une posture et des mouvements anormaux et classé cliniquement en fonction du syndrome moteur prédominant - hémiplégie spastique, diplégie spastique, quadriplégie spastique et extra-pyramidale ou dyskinétique (1). Les enfants nés avant terme représentent entre un tiers et la moitié des diagnostics de PC dans les HIC, bien que cette proportion soit beaucoup plus faible dans les pays à faible revenu (PFR), où la mortalité des bébés très prématurés reste élevée . Des modèles de prédiction clinique et la neuroimagerie ont été utilisés pour diagnostiquer la PC avant l'âge de 2 ans, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires (.
Les PC partagent un signe clinique commun de dysfonctionnement non progressif du contrôle de la posture et des mouvements, mais pas un diagnostic commun. Bien qu'il existe de nombreux types de PC, de nombreuses causes et maintenant de nombreuses variantes génétiques pathogènes associées, il n'est probablement pas conseillé de modifier le diagnostic clinique de PC effectué par les pédiatres spécialisés dans les cas qui répondent à la définition clinique.
Afin de prévenir un plus grand retard de développement moteur, une intervention de physiothérapie axée sur l'optimisation de la neuroplasticité doit être effectuée, stimulant l'enfant à atteindre les jalons du développement moteur . Cuevas Medek Exercises (CME) est une approche de physiothérapie pédiatrique pour les enfants présentant un retard de développement moteur affectant le système nerveux central. Selon Ramon Cuevas, qui a développé la thérapie, les CME sont principalement basées sur le principe de provoquer de nouvelles réactions motrices automatiques à l'aide d'exercices contre la gravité avec maintien distal progressif. La thérapie CME est une approche de physiothérapie pour traiter les enfants présentant un retard de développement moteur en agissant sur le SNC. Le contrôle postural et l'entraînement à l'équilibre sont essentiels pour que les enfants soient mobiles. Le but de l'étude est de trouver les effets des exercices Cuevas Medek sur l'équilibre et le contrôle postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique afin que les enfants atteints de troubles du développement moteur d'origine neurologique comme la paralysie cérébrale puissent développer des réactions motrices automatiques qu'ils ne pourraient pas se développer par eux-mêmes, à cause de lésions neurologiques et les aider à améliorer leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic médical de paralysie cérébrale spastique
- Âge allant de 2 à 5 ans.
- Enfants capables de se tenir debout et de marcher
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant subi des interventions chirurgicales ou médicales planifiées pendant la période d'étude
- Enfants ayant des troubles cognitifs
- Enfants malentendants et malvoyants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXERCICES CUEVAS MEDEK
Le groupe expérimental recevra un traitement conventionnel avec les exercices Cuevas Medak
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étirements/renforcement
Autres noms:
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Autre: ÉQUILIBRE ET POSTURE
Contrôlé recevra un traitement conventionnel
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ÉQUILIBRE ET POSTURE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pèse-personne pédiatrique
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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essai d'équilibre statique.
Délai: 12 semaines
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Le test d'équilibre en quatre étapes est une mesure validée recommandée pour dépister les risques de chute chez les individus.
Il est basé sur la capacité de la personne à occuper quatre postes de plus en plus exigeants[1](évalue l'équilibre statique).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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