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Cuevas Medek Esercizi sull'Equilibrio e sul Controllo Posturale nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica

11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Cuevas Medek sull'equilibrio e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo caratterizzato da tono, postura e movimento anormali e classificato clinicamente in base alla sindrome motoria predominante: emiplegia spastica, diplegia spastica, tetraplegia spastica ed extrapiramidale o discinetica. I modelli di previsione clinica e il neuroimaging sono stati utilizzati per diagnosticare la CP prima dei 2 anni, ma sono necessarie ulteriori ricerche. Cuevas Medek Exercises (CME) è un approccio fisioterapico pediatrico per bambini con ritardo motorio dello sviluppo che colpisce il sistema nervoso centrale. Secondo Ramon Cuevas, che ha sviluppato la terapia, le CME si basano principalmente sul principio di provocare nuove reazioni motorie automatiche utilizzando esercizi contro la gravità con presa distale progressiva. Questo studio troverà gli effetti degli esercizi di Cuevas Medak sull'equilibrio e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Questa sperimentazione controllata randomizzata recluterà i partecipanti attraverso un campionamento casuale. I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Due gruppi di bambini di età compresa tra i 2 ei 5 anni, affetti da paralisi cerebrale in forma spastica, uno di controllo e uno di sperimentazione. I soggetti controllati riceveranno un trattamento convenzionale mentre il gruppo di studio riceverà un trattamento convenzionale con Cuevas Medak Exercises. La durata del trattamento è di 12 settimane. I progressi verranno monitorati ogni mese. La frequenza delle sessioni di recupero sarà di 3 sessioni/settimana e la durata di una sessione sarà di 45 minuti. La valutazione del paziente verrà effettuata all'inizio e alla fine del trattamento mediante bilancia pediatrica e test di equilibrio statico. I dati saranno analizzati tramite SPSS 25.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo caratterizzato da tono, postura e movimento anormali e classificato clinicamente in base alla sindrome motoria predominante: emiplegia spastica, diplegia spastica, tetraplegia spastica ed extrapiramidale o discinetica (1). I bambini nati pretermine rappresentano da un terzo alla metà delle diagnosi di CP nei paesi HIC, sebbene questa percentuale sia molto inferiore nei paesi a basso reddito (LIC), dove la mortalità dei bambini molto prematuri rimane elevata. Modelli di previsione clinica e neuroimaging sono stati utilizzati per diagnosticare la CP prima dei 2 anni, ma sono necessarie ulteriori ricerche (.

I PC condividono un segno clinico comune di disfunzione non progressiva della postura e del controllo del movimento ma non una diagnosi comune. Sebbene esistano molti tipi di PC, molte cause e ora molte varianti genetiche patogene associate, probabilmente non è consigliabile modificare la diagnosi clinica di PC fatta da pediatri specializzati nei casi che soddisfano la definizione clinica.

Al fine di prevenire un maggiore ritardo motorio dello sviluppo, è necessario eseguire un intervento fisioterapico incentrato sull'ottimizzazione della neuroplasticità, stimolando il bambino a raggiungere le tappe dello sviluppo motorio. Cuevas Medek Exercises (CME) è un approccio fisioterapico pediatrico per bambini con ritardo motorio dello sviluppo che colpisce il sistema nervoso centrale. Secondo Ramon Cuevas, che ha sviluppato la terapia, la terapia CME si basa principalmente sul principio di provocare nuove reazioni motorie automatiche utilizzando esercizi contro la gravità con mantenimento distale progressivo. Il controllo posturale e l'allenamento dell'equilibrio sono essenziali per la mobilità dei bambini. Lo scopo dello studio è trovare gli effetti degli esercizi di Cuevas Medek sull'equilibrio e sul controllo posturale su bambini con paralisi cerebrale spastica in modo che i bambini con disturbi dello sviluppo motorio di causa neurologica come la paralisi cerebrale possano sviluppare reazioni motorie automatiche che non sarebbero in grado svilupparsi da soli, a causa di lesioni neurologiche e aiutarli a migliorare la loro qualità di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
        • Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi medica di paralisi cerebrale spastica
  • Età che va dai 2 ai 5 anni.
  • Bambini che saranno in grado di stare in piedi e camminare

Criteri di esclusione:

  • Bambini con interventi chirurgici o medici pianificati durante il periodo di studio
  • Bambini con disturbi cognitivi
  • Bambini con problemi di udito e problemi alla vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESERCIZI DI CUEVAS MEDEK
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento convenzionale insieme agli esercizi di Cuevas Medak
allungamenti/rafforzamenti
Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale
Altro: EQUILIBRIO E POSTURALE
I soggetti controllati riceveranno un trattamento convenzionale
EQUILIBRIO E POSTURALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di equilibrio statico.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Four Stage Balance Test è una misura convalidata raccomandata per lo screening delle persone per il rischio di caduta. Si basa sulla capacità delle persone di mantenere quattro posizioni progressivamente più impegnative[1] (valuta l'equilibrio statico).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara khan, MS, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ESERCIZI DI CUEVAS MEDEK

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