- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719623
Cuevas Medek Esercizi sull'Equilibrio e sul Controllo Posturale nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica
Effetti degli esercizi di Cuevas Medek sull'equilibrio e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo caratterizzato da tono, postura e movimento anormali e classificato clinicamente in base alla sindrome motoria predominante: emiplegia spastica, diplegia spastica, tetraplegia spastica ed extrapiramidale o discinetica. I modelli di previsione clinica e il neuroimaging sono stati utilizzati per diagnosticare la CP prima dei 2 anni, ma sono necessarie ulteriori ricerche. Cuevas Medek Exercises (CME) è un approccio fisioterapico pediatrico per bambini con ritardo motorio dello sviluppo che colpisce il sistema nervoso centrale. Secondo Ramon Cuevas, che ha sviluppato la terapia, le CME si basano principalmente sul principio di provocare nuove reazioni motorie automatiche utilizzando esercizi contro la gravità con presa distale progressiva. Questo studio troverà gli effetti degli esercizi di Cuevas Medak sull'equilibrio e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
Questa sperimentazione controllata randomizzata recluterà i partecipanti attraverso un campionamento casuale. I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Due gruppi di bambini di età compresa tra i 2 ei 5 anni, affetti da paralisi cerebrale in forma spastica, uno di controllo e uno di sperimentazione. I soggetti controllati riceveranno un trattamento convenzionale mentre il gruppo di studio riceverà un trattamento convenzionale con Cuevas Medak Exercises. La durata del trattamento è di 12 settimane. I progressi verranno monitorati ogni mese. La frequenza delle sessioni di recupero sarà di 3 sessioni/settimana e la durata di una sessione sarà di 45 minuti. La valutazione del paziente verrà effettuata all'inizio e alla fine del trattamento mediante bilancia pediatrica e test di equilibrio statico. I dati saranno analizzati tramite SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo caratterizzato da tono, postura e movimento anormali e classificato clinicamente in base alla sindrome motoria predominante: emiplegia spastica, diplegia spastica, tetraplegia spastica ed extrapiramidale o discinetica (1). I bambini nati pretermine rappresentano da un terzo alla metà delle diagnosi di CP nei paesi HIC, sebbene questa percentuale sia molto inferiore nei paesi a basso reddito (LIC), dove la mortalità dei bambini molto prematuri rimane elevata. Modelli di previsione clinica e neuroimaging sono stati utilizzati per diagnosticare la CP prima dei 2 anni, ma sono necessarie ulteriori ricerche (.
I PC condividono un segno clinico comune di disfunzione non progressiva della postura e del controllo del movimento ma non una diagnosi comune. Sebbene esistano molti tipi di PC, molte cause e ora molte varianti genetiche patogene associate, probabilmente non è consigliabile modificare la diagnosi clinica di PC fatta da pediatri specializzati nei casi che soddisfano la definizione clinica.
Al fine di prevenire un maggiore ritardo motorio dello sviluppo, è necessario eseguire un intervento fisioterapico incentrato sull'ottimizzazione della neuroplasticità, stimolando il bambino a raggiungere le tappe dello sviluppo motorio. Cuevas Medek Exercises (CME) è un approccio fisioterapico pediatrico per bambini con ritardo motorio dello sviluppo che colpisce il sistema nervoso centrale. Secondo Ramon Cuevas, che ha sviluppato la terapia, la terapia CME si basa principalmente sul principio di provocare nuove reazioni motorie automatiche utilizzando esercizi contro la gravità con mantenimento distale progressivo. Il controllo posturale e l'allenamento dell'equilibrio sono essenziali per la mobilità dei bambini. Lo scopo dello studio è trovare gli effetti degli esercizi di Cuevas Medek sull'equilibrio e sul controllo posturale su bambini con paralisi cerebrale spastica in modo che i bambini con disturbi dello sviluppo motorio di causa neurologica come la paralisi cerebrale possano sviluppare reazioni motorie automatiche che non sarebbero in grado svilupparsi da soli, a causa di lesioni neurologiche e aiutarli a migliorare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi medica di paralisi cerebrale spastica
- Età che va dai 2 ai 5 anni.
- Bambini che saranno in grado di stare in piedi e camminare
Criteri di esclusione:
- Bambini con interventi chirurgici o medici pianificati durante il periodo di studio
- Bambini con disturbi cognitivi
- Bambini con problemi di udito e problemi alla vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ESERCIZI DI CUEVAS MEDEK
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento convenzionale insieme agli esercizi di Cuevas Medak
|
allungamenti/rafforzamenti
Altri nomi:
|
|
Altro: EQUILIBRIO E POSTURALE
I soggetti controllati riceveranno un trattamento convenzionale
|
EQUILIBRIO E POSTURALE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prova di equilibrio statico.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Four Stage Balance Test è una misura convalidata raccomandata per lo screening delle persone per il rischio di caduta.
Si basa sulla capacità delle persone di mantenere quattro posizioni progressivamente più impegnative[1] (valuta l'equilibrio statico).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara khan, MS, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0734
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