- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05719623
Упражнения Куэваса Медека на равновесие и постуральный контроль у детей со спастическим церебральным параличом
Влияние упражнений Куэвас Медек на равновесие и постуральный контроль у детей со спастическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой расстройство, характеризующееся аномальным тонусом, позой и движениями и клинически классифицируемое на основе преобладающего двигательного синдрома: спастическая гемиплегия, спастическая диплегия, спастическая квадриплегия, экстрапирамидная или дискинетическая. Модели клинического прогнозирования и нейровизуализация использовались для диагностики ХП в возрасте до 2 лет, но необходимы дальнейшие исследования. Упражнения Cuevas Medek (CME) — это педиатрический подход к физиотерапии для детей с задержкой двигательного развития, влияющей на центральную нервную систему. По словам Рамона Куэваса, разработавшего терапию, CME в основном основаны на принципе провоцирования новых автоматических двигательных реакций с помощью упражнений против силы тяжести с прогрессивным дистальным удержанием. В этом исследовании будет показано влияние упражнений Куэвас Медак на равновесие и постуральный контроль у детей со спастическим церебральным параличом.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет набирать участников путем случайной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы. Две группы детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих ДЦП в спастической форме, контрольная и опытная. Контролируемые получат обычное лечение, в то время как исследуемая группа получит обычное лечение с помощью упражнений Cuevas Medak. Продолжительность лечения составляет 12 недель. Прогресс будет отслеживаться каждый месяц. Частота восстановительных сеансов составит 3 сеанса в неделю, а продолжительность сеанса 45 минут. Оценка пациента будет проводиться в начале и в конце лечения с помощью педиатрической шкалы баланса и теста на статическое равновесие. Данные будут анализироваться с помощью SPSS 25.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой расстройство, характеризующееся аномальным тонусом, позой и движениями и клинически классифицируемое на основе преобладающего моторного синдрома: спастическая гемиплегия, спастическая диплегия, спастическая квадриплегия, экстрапирамидная или дискинетическая (1). Дети, рожденные недоношенными, составляют от одной трети до половины диагнозов ДЦП в странах с высоким уровнем дохода, хотя эта доля намного ниже в странах с низким уровнем дохода (СНД), где смертность глубоко недоношенных детей остается высокой. Модели клинического прогнозирования и нейровизуализация использовались для диагностики ХП в возрасте до 2 лет, но необходимы дальнейшие исследования (.
ДЦП имеют общие клинические признаки непрогрессирующей дисфункции позы и контроля движений, но не общий диагноз. Хотя существует много типов ХП, много причин, а теперь и множество ассоциированных патогенных генетических вариантов, вероятно, нецелесообразно менять клинический диагноз ХП, поставленный педиатрами-специалистами, в случаях, которые соответствуют клиническому определению.
Чтобы предотвратить большую задержку моторного развития, необходимо провести физиотерапевтическое вмешательство, направленное на оптимизацию нейропластичности, стимулируя ребенка к достижению основных этапов моторного развития. Упражнения Cuevas Medek (CME) — это педиатрический подход к физиотерапии для детей с задержкой двигательного развития, влияющей на центральную нервную систему. По словам Рамона Куэваса, разработавшего терапию, НМО в основном основаны на принципе провоцирования новых автоматических двигательных реакций с использованием упражнений против силы тяжести с прогрессивным дистальным удержанием. Терапия НМО представляет собой физиотерапевтический подход к лечению детей с задержкой моторного развития путем воздействия на ЦНС. Постуральный контроль и тренировка баланса необходимы для того, чтобы дети были мобильными. Цель исследования - выяснить влияние упражнений Куэвас Медек на равновесие и постуральный контроль у детей со спастическим церебральным параличом, чтобы у детей с нарушениями двигательного развития неврологической причины, такими как церебральный паралич, могли развиться автоматические двигательные реакции, которые они не могли бы самостоятельно развиваться из-за неврологических травм и помочь им улучшить качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Пакистан, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с медицинским диагнозом спастического церебрального паралича
- Возраст от 2 до 5 лет.
- Дети, которые смогут стоять и ходить
Критерий исключения:
- Дети с запланированными хирургическими или медицинскими операциями в период обучения
- Дети с нарушением познания
- Дети с нарушениями слуха и зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КУЕВАС МЕДЕК УПРАЖНЕНИЯ
Экспериментальная группа получит традиционное лечение вместе с упражнениями Cuevas Medak.
|
растяжка/укрепление
Другие имена:
|
|
Другой: БАЛАНС И ПОСТУРА
Контролируемые получат обычное лечение
|
БАЛАНС И ПОСТУРА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
педиатрические весы
Временное ограничение: 12 недель
|
Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытание на статическое равновесие.
Временное ограничение: 12 недель
|
Четырехэтапный тест на равновесие — это проверенная мера, рекомендуемая для проверки людей на риск падения.
Он основан на способности человека удерживать четыре все более сложных положения [1] (оценивает статическое равновесие).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara khan, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .