- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719623
Cuevas Medek Übungen zum Gleichgewicht und zur posturalen Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Auswirkungen von Cuevas Medek-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Tonus, Körperhaltung und Bewegung gekennzeichnet ist und klinisch basierend auf dem vorherrschenden motorischen Syndrom klassifiziert wird – spastische Hemiplegie, spastische Diplegie, spastische Quadriplegie und extrapyramidal oder dyskinetisch. Klinische Vorhersagemodelle und Neuroimaging wurden verwendet, um CP vor dem Alter von 2 Jahren zu diagnostizieren, aber weitere Forschung ist notwendig. Cuevas Medek Exercises (CME) ist ein pädiatrischer Physiotherapieansatz für Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung, die sich auf das zentrale Nervensystem auswirkt. Laut Ramon Cuevas, der die Therapie entwickelt hat, basieren CME hauptsächlich auf dem Prinzip, durch Übungen gegen die Schwerkraft mit progressivem distalen Halten neuartige automatische motorische Reaktionen hervorzurufen. Diese Studie wird die Auswirkungen von Cuevas Medak-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese ermitteln.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Teilnehmer durch Zufallsstichproben rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Zwei Gruppen von Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren, die an zerebraler Lähmung in spastischer Form leiden, eine zur Kontrolle und eine zum Experiment. Die Kontrollierten erhalten eine konventionelle Behandlung, während die Studiengruppe eine konventionelle Behandlung mit Cuevas Medak-Übungen erhält. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Der Fortschritt wird jeden Monat überwacht. Die Häufigkeit der Erholungssitzungen beträgt 3 Sitzungen pro Woche und die Dauer einer Sitzung 45 Minuten. Die Patientenbewertung erfolgt zu Beginn und am Ende der Behandlung durch eine pädiatrische Waage und einen statischen Gleichgewichtstest. Die Daten werden über SPSS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Tonus, Körperhaltung und Bewegung gekennzeichnet ist und klinisch basierend auf dem vorherrschenden motorischen Syndrom klassifiziert wird – spastische Hemiplegie, spastische Diplegie, spastische Quadriplegie und extrapyramidal oder dyskinetisch (1). Frühgeborene Kinder machen ein Drittel bis die Hälfte der CP-Diagnosen in HICs aus, obwohl dieser Anteil in Ländern mit niedrigem Einkommen (LICs) viel geringer ist, wo die Sterblichkeit von sehr frühgeborenen Babys hoch bleibt . Klinische Vorhersagemodelle und Neuroimaging wurden verwendet, um CP vor dem Alter von 2 Jahren zu diagnostizieren, aber weitere Forschung ist notwendig (.
Die CPs haben ein gemeinsames klinisches Zeichen einer nicht fortschreitenden Dysfunktion der Haltungs- und Bewegungskontrolle, aber keine gemeinsame Diagnose. Obwohl es viele CP-Typen, viele Ursachen und inzwischen viele assoziierte pathogene genetische Varianten gibt, ist es wahrscheinlich nicht ratsam, die klinische Diagnose von CP durch spezialisierte Kinderärzte in Fällen zu ändern, die die klinische Definition erfüllen.
Um eine größere motorische Entwicklungsverzögerung zu verhindern, muss eine physiotherapeutische Intervention durchgeführt werden, die sich auf die Optimierung der Neuroplastizität konzentriert und das Kind dazu anregt, die motorischen Entwicklungsmeilensteine zu erreichen. Cuevas Medek Exercises (CME) ist ein pädiatrischer Physiotherapieansatz für Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung, die sich auf das zentrale Nervensystem auswirkt. Laut Ramon Cuevas, der die Therapie entwickelt hat, basieren CME hauptsächlich auf dem Prinzip der Auslösung neuartiger automatischer motorischer Reaktionen durch Übungen gegen die Schwerkraft mit progressivem distalem Halten. Die CME-Therapie ist ein physiotherapeutischer Ansatz zur Behandlung von Kindern mit motorischer Entwicklungsverzögerung durch Beeinflussung des ZNS. Körperhaltung und Gleichgewichtsschulung sind unerlässlich, damit die Kinder mobil sind. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Cuevas Medek-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese herauszufinden, damit die Kinder mit motorischen Entwicklungsstörungen neurologischer Ursache wie Zerebralparese automatische motorische Reaktionen entwickeln können, zu denen sie nicht in der Lage wären aufgrund von neurologischen Verletzungen selbstständig entwickeln und ihnen helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit medizinischer Diagnose einer spastischen Zerebralparese
- Alter zwischen 2 und 5 Jahren.
- Kinder, die stehen und gehen können
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit geplanten chirurgischen oder medizinischen Eingriffen während des Studienzeitraums
- Kinder mit eingeschränkter Wahrnehmung
- Kinder mit Hör- und Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CUEVAS MEDEK-ÜBUNGEN
Die Versuchsgruppe erhält eine konventionelle Behandlung zusammen mit Cuevas Medak-Übungen
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Dehnungen/Kräftigung
Andere Namen:
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Sonstiges: GLEICHGEWICHT UND HALTUNG
Kontrolliert wird eine konventionelle Behandlung erhalten
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GLEICHGEWICHT UND HALTUNG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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pädiatrische Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeit von Kindern im Schulalter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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statischer Gleichgewichtstest.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der vierstufige Gleichgewichtstest ist eine validierte Maßnahme, die empfohlen wird, um Personen auf das Sturzrisiko zu untersuchen.
Es basiert auf der Fähigkeit der Person, vier zunehmend anspruchsvollere Positionen einzunehmen[1] (bewertet das statische Gleichgewicht).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara khan, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0734
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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