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Cuevas Medek Übungen zum Gleichgewicht und zur posturalen Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Cuevas Medek-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Tonus, Körperhaltung und Bewegung gekennzeichnet ist und klinisch basierend auf dem vorherrschenden motorischen Syndrom klassifiziert wird – spastische Hemiplegie, spastische Diplegie, spastische Quadriplegie und extrapyramidal oder dyskinetisch. Klinische Vorhersagemodelle und Neuroimaging wurden verwendet, um CP vor dem Alter von 2 Jahren zu diagnostizieren, aber weitere Forschung ist notwendig. Cuevas Medek Exercises (CME) ist ein pädiatrischer Physiotherapieansatz für Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung, die sich auf das zentrale Nervensystem auswirkt. Laut Ramon Cuevas, der die Therapie entwickelt hat, basieren CME hauptsächlich auf dem Prinzip, durch Übungen gegen die Schwerkraft mit progressivem distalen Halten neuartige automatische motorische Reaktionen hervorzurufen. Diese Studie wird die Auswirkungen von Cuevas Medak-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese ermitteln.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Teilnehmer durch Zufallsstichproben rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Zwei Gruppen von Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren, die an zerebraler Lähmung in spastischer Form leiden, eine zur Kontrolle und eine zum Experiment. Die Kontrollierten erhalten eine konventionelle Behandlung, während die Studiengruppe eine konventionelle Behandlung mit Cuevas Medak-Übungen erhält. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Der Fortschritt wird jeden Monat überwacht. Die Häufigkeit der Erholungssitzungen beträgt 3 Sitzungen pro Woche und die Dauer einer Sitzung 45 Minuten. Die Patientenbewertung erfolgt zu Beginn und am Ende der Behandlung durch eine pädiatrische Waage und einen statischen Gleichgewichtstest. Die Daten werden über SPSS 25 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine Störung, die durch abnormalen Tonus, Körperhaltung und Bewegung gekennzeichnet ist und klinisch basierend auf dem vorherrschenden motorischen Syndrom klassifiziert wird – spastische Hemiplegie, spastische Diplegie, spastische Quadriplegie und extrapyramidal oder dyskinetisch (1). Frühgeborene Kinder machen ein Drittel bis die Hälfte der CP-Diagnosen in HICs aus, obwohl dieser Anteil in Ländern mit niedrigem Einkommen (LICs) viel geringer ist, wo die Sterblichkeit von sehr frühgeborenen Babys hoch bleibt . Klinische Vorhersagemodelle und Neuroimaging wurden verwendet, um CP vor dem Alter von 2 Jahren zu diagnostizieren, aber weitere Forschung ist notwendig (.

Die CPs haben ein gemeinsames klinisches Zeichen einer nicht fortschreitenden Dysfunktion der Haltungs- und Bewegungskontrolle, aber keine gemeinsame Diagnose. Obwohl es viele CP-Typen, viele Ursachen und inzwischen viele assoziierte pathogene genetische Varianten gibt, ist es wahrscheinlich nicht ratsam, die klinische Diagnose von CP durch spezialisierte Kinderärzte in Fällen zu ändern, die die klinische Definition erfüllen.

Um eine größere motorische Entwicklungsverzögerung zu verhindern, muss eine physiotherapeutische Intervention durchgeführt werden, die sich auf die Optimierung der Neuroplastizität konzentriert und das Kind dazu anregt, die motorischen Entwicklungsmeilensteine ​​zu erreichen. Cuevas Medek Exercises (CME) ist ein pädiatrischer Physiotherapieansatz für Kinder mit motorischer Entwicklungsverzögerung, die sich auf das zentrale Nervensystem auswirkt. Laut Ramon Cuevas, der die Therapie entwickelt hat, basieren CME hauptsächlich auf dem Prinzip der Auslösung neuartiger automatischer motorischer Reaktionen durch Übungen gegen die Schwerkraft mit progressivem distalem Halten. Die CME-Therapie ist ein physiotherapeutischer Ansatz zur Behandlung von Kindern mit motorischer Entwicklungsverzögerung durch Beeinflussung des ZNS. Körperhaltung und Gleichgewichtsschulung sind unerlässlich, damit die Kinder mobil sind. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Cuevas Medek-Übungen auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle bei Kindern mit spastischer Zerebralparese herauszufinden, damit die Kinder mit motorischen Entwicklungsstörungen neurologischer Ursache wie Zerebralparese automatische motorische Reaktionen entwickeln können, zu denen sie nicht in der Lage wären aufgrund von neurologischen Verletzungen selbstständig entwickeln und ihnen helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
        • Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit medizinischer Diagnose einer spastischen Zerebralparese
  • Alter zwischen 2 und 5 Jahren.
  • Kinder, die stehen und gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit geplanten chirurgischen oder medizinischen Eingriffen während des Studienzeitraums
  • Kinder mit eingeschränkter Wahrnehmung
  • Kinder mit Hör- und Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CUEVAS MEDEK-ÜBUNGEN
Die Versuchsgruppe erhält eine konventionelle Behandlung zusammen mit Cuevas Medak-Übungen
Dehnungen/Kräftigung
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: GLEICHGEWICHT UND HALTUNG
Kontrolliert wird eine konventionelle Behandlung erhalten
GLEICHGEWICHT UND HALTUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pädiatrische Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeit von Kindern im Schulalter verwendet wird. Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
statischer Gleichgewichtstest.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der vierstufige Gleichgewichtstest ist eine validierte Maßnahme, die empfohlen wird, um Personen auf das Sturzrisiko zu untersuchen. Es basiert auf der Fähigkeit der Person, vier zunehmend anspruchsvollere Positionen einzunehmen[1] (bewertet das statische Gleichgewicht).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara khan, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spastische Zerebralparese

Klinische Studien zur CUEVAS MEDEK-ÜBUNGEN

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