- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719623
Cuevas Medek-øvelser om balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese
Effekter af Cuevas Medek-øvelser på balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en lidelse karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning og bevægelse og klinisk klassificeret baseret på det dominerende motoriske syndrom-spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk. Kliniske forudsigelsesmodeller og neuroimaging er blevet brugt til at diagnosticere CP før 2 års alderen, men yderligere forskning er nødvendig. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pædiatrisk fysioterapitilgang til børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse, der påvirker centralnervesystemet. Ifølge Ramon Cuevas, som udviklede terapien, er CME hovedsageligt baseret på princippet om at fremkalde nye automatiske motoriske reaktioner ved hjælp af øvelser mod tyngdekraften med progressiv distal fastholdelse. Denne undersøgelse vil finde virkningerne af Cuevas Medak-øvelser på balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterer deltagerne gennem tilfældige stikprøver. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. To grupper af børn i alderen mellem 2 og 5 år, der lider af cerebral parese i spastisk form, en til kontrol og en til forsøg. Controlled vil få konventionel behandling, mens studiegruppen vil få konventionel behandling med Cuevas Medak-øvelser. Behandlingsvarighed er 12 uger. Fremskridt vil overvåges hver måned. Hyppigheden af restitutionssessioner vil 3 sessioner/uge, og varigheden af en session vil 45 minutter. Patientevaluering vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af behandlingen gennem pædiatrisk balanceskala og statisk balancetest. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en lidelse karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning og bevægelse og klinisk klassificeret baseret på det dominerende motoriske syndrom-spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk (1). Børn født for tidligt tegner sig for en tredjedel til halvdelen af CP-diagnoserne i HIC'er, selvom denne andel er meget lavere i lavindkomstlande (LIC'er), hvor dødeligheden af meget for tidligt fødte børn fortsat er høj . Kliniske forudsigelsesmodeller og neuroimaging er blevet brugt til at diagnosticere CP før 2 års alderen, men yderligere forskning er nødvendig (.
CP'erne deler et fælles klinisk tegn på ikke-progressiv dysfunktion af kropsholdning og bevægelseskontrol, men ikke en fælles diagnose. Selvom der er mange CP-typer, mange årsager og nu mange associerede patogene genetiske varianter, er det sandsynligvis ikke tilrådeligt at ændre den kliniske diagnose af CP stillet af specialiserede børnelæger i tilfælde, der opfylder den kliniske definition.
For at forhindre større udviklingsmotorisk forsinkelse skal der foretages en fysioterapiintervention med fokus på at optimere neuroplasticitet, der stimulerer barnet til at nå de udviklingsmotoriske milepæle. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pædiatrisk fysioterapitilgang til børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse, der påvirker centralnervesystemet. Ifølge Ramon Cuevas, som udviklede terapien, er CME hovedsageligt baseret på princippet om at fremkalde nye automatiske motoriske reaktioner ved hjælp af øvelser mod tyngdekraften med progressiv distal holding. CME-terapi er en fysioterapeutisk tilgang til behandling af børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse ved at påvirke CNS. Postural kontrol og balancetræning er afgørende for, at børnene kan være mobile. Formålet med undersøgelsen er at finde virkningerne af Cuevas Medek-øvelser på balance og postural kontrol på børn med spastisk cerebral parese, således at børn med motoriske udviklingsforstyrrelser af neurologisk årsag som cerebral parese kan udvikle automatiske motoriske reaktioner, som de ikke ville være i stand til. at udvikle sig selv på grund af neurologiske skader og hjælpe dem med at forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med medicinsk diagnose Spastisk Cerebral Parese
- Alder fra 2 til 5 år.
- Børn, der kan stå og gå
Ekskluderingskriterier:
- Børn med planlagte kirurgiske eller medicinske operationer i studieperioden
- Børn med nedsat kognition
- Børn med høre- og synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CUEVAS MEDEK ØVELSER
Eksperimentel gruppe vil få konventionel behandling sammen med Cuevas Medak-øvelser
|
stræk/forstærkninger
Andre navne:
|
|
Andet: BALANCE OG POSTURAL
Kontrolleret vil få konventionel behandling
|
BALANCE OG POSTURAL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 12 uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk balance test.
Tidsramme: 12 uger
|
Balancetesten i fire stadier er et valideret mål, der anbefales til at screene individer for faldrisiko.
Den er baseret på personens evne til at besidde fire gradvist mere udfordrende stillinger[1](evaluerer statisk balance).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med CUEVAS MEDEK ØVELSER
-
Riphah International UniversityAfsluttetDowns syndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetMotorforsinkelsePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelsePakistan