Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cuevas Medek-øvelser om balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese

11. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Cuevas Medek-øvelser på balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning og bevægelse og klinisk klassificeret baseret på det dominerende motoriske syndrom-spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk. Kliniske forudsigelsesmodeller og neuroimaging er blevet brugt til at diagnosticere CP før 2 års alderen, men yderligere forskning er nødvendig. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pædiatrisk fysioterapitilgang til børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse, der påvirker centralnervesystemet. Ifølge Ramon Cuevas, som udviklede terapien, er CME hovedsageligt baseret på princippet om at fremkalde nye automatiske motoriske reaktioner ved hjælp af øvelser mod tyngdekraften med progressiv distal fastholdelse. Denne undersøgelse vil finde virkningerne af Cuevas Medak-øvelser på balance og postural kontrol hos børn med spastisk cerebral parese.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterer deltagerne gennem tilfældige stikprøver. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. To grupper af børn i alderen mellem 2 og 5 år, der lider af cerebral parese i spastisk form, en til kontrol og en til forsøg. Controlled vil få konventionel behandling, mens studiegruppen vil få konventionel behandling med Cuevas Medak-øvelser. Behandlingsvarighed er 12 uger. Fremskridt vil overvåges hver måned. Hyppigheden af ​​restitutionssessioner vil 3 sessioner/uge, og varigheden af ​​en session vil 45 minutter. Patientevaluering vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen gennem pædiatrisk balanceskala og statisk balancetest. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning og bevægelse og klinisk klassificeret baseret på det dominerende motoriske syndrom-spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk (1). Børn født for tidligt tegner sig for en tredjedel til halvdelen af ​​CP-diagnoserne i HIC'er, selvom denne andel er meget lavere i lavindkomstlande (LIC'er), hvor dødeligheden af ​​meget for tidligt fødte børn fortsat er høj . Kliniske forudsigelsesmodeller og neuroimaging er blevet brugt til at diagnosticere CP før 2 års alderen, men yderligere forskning er nødvendig (.

CP'erne deler et fælles klinisk tegn på ikke-progressiv dysfunktion af kropsholdning og bevægelseskontrol, men ikke en fælles diagnose. Selvom der er mange CP-typer, mange årsager og nu mange associerede patogene genetiske varianter, er det sandsynligvis ikke tilrådeligt at ændre den kliniske diagnose af CP stillet af specialiserede børnelæger i tilfælde, der opfylder den kliniske definition.

For at forhindre større udviklingsmotorisk forsinkelse skal der foretages en fysioterapiintervention med fokus på at optimere neuroplasticitet, der stimulerer barnet til at nå de udviklingsmotoriske milepæle. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pædiatrisk fysioterapitilgang til børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse, der påvirker centralnervesystemet. Ifølge Ramon Cuevas, som udviklede terapien, er CME hovedsageligt baseret på princippet om at fremkalde nye automatiske motoriske reaktioner ved hjælp af øvelser mod tyngdekraften med progressiv distal holding. CME-terapi er en fysioterapeutisk tilgang til behandling af børn med udviklingsmæssig motorisk forsinkelse ved at påvirke CNS. Postural kontrol og balancetræning er afgørende for, at børnene kan være mobile. Formålet med undersøgelsen er at finde virkningerne af Cuevas Medek-øvelser på balance og postural kontrol på børn med spastisk cerebral parese, således at børn med motoriske udviklingsforstyrrelser af neurologisk årsag som cerebral parese kan udvikle automatiske motoriske reaktioner, som de ikke ville være i stand til. at udvikle sig selv på grund af neurologiske skader og hjælpe dem med at forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
        • Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medicinsk diagnose Spastisk Cerebral Parese
  • Alder fra 2 til 5 år.
  • Børn, der kan stå og gå

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med planlagte kirurgiske eller medicinske operationer i studieperioden
  • Børn med nedsat kognition
  • Børn med høre- og synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CUEVAS MEDEK ØVELSER
Eksperimentel gruppe vil få konventionel behandling sammen med Cuevas Medak-øvelser
stræk/forstærkninger
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
Andet: BALANCE OG POSTURAL
Kontrolleret vil få konventionel behandling
BALANCE OG POSTURAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 12 uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statisk balance test.
Tidsramme: 12 uger
Balancetesten i fire stadier er et valideret mål, der anbefales til at screene individer for faldrisiko. Den er baseret på personens evne til at besidde fire gradvist mere udfordrende stillinger[1](evaluerer statisk balance).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med CUEVAS MEDEK ØVELSER

Abonner