- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719623
경직성 뇌성마비 아동의 균형 및 자세 조절에 관한 Cuevas Medek 운동
Cuevas Medek 운동이 경련성 뇌성마비 소아의 균형 및 자세 조절에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 비정상적인 긴장도, 자세 및 움직임을 특징으로 하는 장애이며 임상적으로 우세한 운동 증후군(경직성 편마비, 경련성 편마비, 경련성 사지마비 및 추체외로 또는 운동이상증)에 따라 분류됩니다. 2세 이전에 CP를 진단하기 위해 임상 예측 모델과 신경 영상이 사용되었지만 추가 연구가 필요합니다. Cuevas Medek Exercises(CME)는 중추 신경계에 영향을 미치는 발달 운동 지연이 있는 어린이를 위한 소아 물리 치료 접근법입니다. 이 요법을 개발한 Ramon Cuevas에 따르면 CME는 주로 점진적인 원위 유지를 통해 중력에 대항하는 운동을 사용하여 새로운 자동 운동 반응을 유발하는 원리를 기반으로 합니다. 본 연구는 Cuevas Medak 운동이 경련성 뇌성마비 아동의 균형 및 자세 조절에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
이 무작위 통제 시험은 무작위 샘플링을 통해 참가자를 모집합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 경련 형태의 뇌성마비를 앓고 있는 2세에서 5세 사이의 어린이 두 그룹, 하나는 통제용, 다른 하나는 실험용. Controlled는 기존 치료를 받고 연구 그룹은 Cuevas Medak Exercises로 기존 치료를 받습니다. 치료 기간은 12주입니다. 진행 상황은 매달 모니터링됩니다. 회복 세션의 빈도는 주당 3회이며 세션 시간은 45분입니다. 소아 균형 척도와 정적 균형 테스트를 통해 치료 시작과 끝에서 환자 평가가 이루어집니다. 데이터는 SPSS 25를 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 비정상적인 긴장도, 자세 및 움직임을 특징으로 하는 장애이며 임상적으로 우세한 운동 증후군(경직성 편마비, 경련성 편마비, 경련성 사지마비 및 추체외로 또는 운동이상증)에 따라 분류됩니다(1). 조산아 출생은 HIC에서 CP 진단의 1/3에서 1/2을 차지하지만 이 비율은 조산아의 사망률이 높은 저소득 국가(LIC)에서는 훨씬 낮습니다. 2세 이전에 CP를 진단하기 위해 임상적 예측 모델과 신경영상이 사용되었으나 추가 연구가 필요하다(.
CP는 자세 및 움직임 제어의 비진행성 기능 장애의 일반적인 임상 징후를 공유하지만 일반적인 진단은 아닙니다. 많은 CP 유형, 많은 원인 및 현재 많은 관련 병원성 유전 변이가 있지만 임상 정의를 충족하는 경우 전문 소아과 의사가 내린 CP의 임상 진단을 변경하는 것은 바람직하지 않습니다.
더 큰 발달 운동 지연을 방지하기 위해 신경 가소성을 최적화하는 데 초점을 맞춘 물리 치료 개입을 수행하여 아동이 발달 운동 이정표를 달성하도록 자극해야 합니다. Cuevas Medek Exercises(CME)는 중추 신경계에 영향을 미치는 발달 운동 지연이 있는 어린이를 위한 소아 물리 치료 접근법입니다. 이 요법을 개발한 Ramon Cuevas에 따르면 CME는 주로 점진적인 원위부 홀딩과 함께 중력에 대항하는 운동을 사용하여 새로운 자동 운동 반응을 유발하는 원리를 기반으로 합니다. 자세 조절과 균형 훈련은 아이들이 움직이기 위해 필수적입니다. 본 연구의 목적은 Cuevas Medek 운동이 경련성 뇌성마비 아동의 균형 및 자세 조절에 미치는 효과를 찾아 뇌성마비와 같은 신경학적 원인에 의한 운동 발달 장애가 있는 아동이 스스로 할 수 없는 자동 운동 반응을 발달시킬 수 있도록 하는 것입니다. 신경학적 손상으로 인해 스스로 발달하고 삶의 질을 향상하도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Bahawalpur., Punjab, 파키스탄, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비 진단을 받은 어린이
- 2세에서 5세까지의 연령.
- 서서 걸을 수 있는 어린이
제외 기준:
- 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 의료 수술이 있는 어린이
- 인지 장애가 있는 어린이
- 청각 장애 및 시각 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CUEVAS MEDEK 운동
실험군은 Cuevas Medak 운동과 함께 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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스트레칭/강화
다른 이름들:
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다른: 균형과 자세
제어는 기존의 치료를 받게됩니다
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균형과 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도
기간: 12주
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Pediatric Balance Scale은 취학 연령 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 테스트.
기간: 12주
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4단계 균형 테스트는 개인의 낙상 위험을 선별하는 데 권장되는 검증된 측정입니다.
이는 점진적으로 더 도전적인 4가지 자세[1](정적 균형 평가)를 유지하는 개인의 능력을 기반으로 합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara khan, MS, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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