- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719623
Ejercicios Cuevas Medek de Equilibrio y Control Postural en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Efectos de los ejercicios de Cuevas Medek sobre el equilibrio y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno caracterizado por alteraciones del tono, la postura y el movimiento y se clasifica clínicamente en función del síndrome motor predominante: hemiplejía espástica, diplejía espástica, cuadriplejía espástica y extrapiramidal o discinética. Se han utilizado modelos de predicción clínica y neuroimágenes para diagnosticar PC antes de los 2 años, pero se necesita más investigación. Los ejercicios de Cuevas Medek (CME) son un enfoque de fisioterapia pediátrica para niños con retraso en el desarrollo motor que afecta el sistema nervioso central. Según Ramón Cuevas, quien desarrolló la terapia, los CME se basan principalmente en el principio de provocar reacciones motoras automáticas novedosas mediante ejercicios contra la gravedad con agarre distal progresivo. Este estudio encontrará los efectos de los ejercicios de Cuevas Medak sobre el equilibrio y el control postural en niños con parálisis cerebral espástica.
Este ensayo controlado aleatorio reclutará a los participantes a través de un muestreo aleatorio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Dos grupos de niños de entre 2 y 5 años con parálisis cerebral en forma espástica, uno de control y otro de experimentación. Los controlados recibirán un tratamiento convencional, mientras que el grupo de estudio recibirá un tratamiento convencional con los ejercicios de Cuevas Medak. La duración del tratamiento es de 12 semanas. El progreso será monitoreado cada mes. La frecuencia de las sesiones de recuperación será de 3 sesiones/semana, y la duración de una sesión será de 45 minutos. La evaluación del paciente se realizará al inicio y al final del tratamiento mediante balanza pediátrica y test de equilibrio estático. Los datos serán analizados a través de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno caracterizado por alteraciones del tono, la postura y el movimiento y se clasifica clínicamente en función del síndrome motor predominante: hemiplejía espástica, diplejía espástica, cuadriplejía espástica y extrapiramidal o discinética (1). Los niños prematuros representan entre un tercio y la mitad de los diagnósticos de PC en los países de ingresos altos, aunque esta proporción es mucho menor en los países de ingresos bajos (LIC), donde la mortalidad de los bebés muy prematuros sigue siendo alta. Se han utilizado modelos de predicción clínica y neuroimágenes para diagnosticar PC antes de los 2 años, pero se necesita más investigación (.
Los CP comparten un signo clínico común de disfunción no progresiva del control de la postura y el movimiento, pero no un diagnóstico común. Aunque hay muchos tipos de PC, muchas causas y ahora muchas variantes genéticas patogénicas asociadas, probablemente no sea recomendable cambiar el diagnóstico clínico de PC realizado por pediatras especialistas en casos que cumplan con la definición clínica.
Para evitar un mayor retraso en el desarrollo motor, se debe realizar una intervención de fisioterapia enfocada a optimizar la neuroplasticidad, estimulando al niño a alcanzar los hitos del desarrollo motor. Los ejercicios de Cuevas Medek (CME) son un enfoque de fisioterapia pediátrica para niños con retraso en el desarrollo motor que afecta el sistema nervioso central. Según Ramón Cuevas, quien desarrolló la terapia, la CME se basa principalmente en el principio de provocar reacciones motoras automáticas novedosas mediante ejercicios contra la gravedad con sujeción distal progresiva. La terapia CME es un enfoque de fisioterapia para tratar a niños con retraso del desarrollo motor al afectar el SNC. El control postural y el entrenamiento del equilibrio son esenciales para que los niños tengan movilidad. El objetivo del estudio es encontrar los efectos de los Ejercicios Cuevas Medek sobre el equilibrio y el control postural en niños con Parálisis Cerebral espástica para que los niños con trastornos del desarrollo motor de causa neurológica como la parálisis cerebral puedan desarrollar reacciones motoras automáticas que no podrían desarrollarse por sí mismos, a causa de lesiones neurológicas y ayudarlos a mejorar su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahawalpur., Punjab, Pakistán, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico médico de Parálisis Cerebral Espástica
- Edad de 2 a 5 años.
- Niños que podrán ponerse de pie y caminar.
Criterio de exclusión:
- Niños con cirugías quirúrgicas o médicas planificadas durante el período de estudio
- Niños con problemas cognitivos
- Niños con discapacidad auditiva y discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EJERCICIOS CUEVAS MEDEK
Grupo experimental recibirá tratamiento convencional junto con los Ejercicios de Cuevas Medak
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estiramientos/fortalecimiento
Otros nombres:
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Otro: EQUILIBRIO Y POSTURAL
Los controlados recibirán tratamiento convencional
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EQUILIBRIO Y POSTURAL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de equilibrio estático.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de equilibrio de cuatro etapas es una medida validada recomendada para detectar riesgo de caídas en las personas.
Se basa en la capacidad de la persona para mantener cuatro posiciones progresivamente más desafiantes[1] (evalúa el equilibrio estático).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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