- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719623
Cuevas Medek Ćwiczenia równowagi i kontroli postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ ćwiczeń Cuevas Medek na równowagę i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem charakteryzującym się nieprawidłowym napięciem mięśniowym, postawą ciała i ruchami, klinicznie sklasyfikowanym na podstawie dominującego zespołu ruchowego – porażenia spastycznego, porażenia spastycznego, spastycznego porażenia czterokończynowego oraz pozapiramidowego lub dyskinetycznego. Kliniczne modele prognostyczne i neuroobrazowanie zostały wykorzystane do zdiagnozowania CP przed ukończeniem 2 roku życia, ale konieczne są dalsze badania. Ćwiczenia Cuevas Medek (CME) to pediatryczne podejście do fizjoterapii dla dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy. Według Ramona Cuevasa, który opracował terapię, CME opierają się głównie na zasadzie wywoływania nowych automatycznych reakcji motorycznych za pomocą ćwiczeń przeciw grawitacji z progresywnym trzymaniem dystalnym. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu ćwiczeń Cuevas Medak na równowagę i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie rekrutować uczestników poprzez losowe pobieranie próbek. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Dwie grupy dzieci w wieku od 2 do 5 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym w postaci spastycznej, jedna kontrolna, druga eksperymentalna. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie, podczas gdy grupa badana otrzyma konwencjonalne leczenie za pomocą ćwiczeń Cuevas Medak. Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Postępy będą monitorowane co miesiąc. Częstotliwość sesji regeneracyjnych wyniesie 3 sesje/tydzień, a czas trwania sesji wyniesie 45 minut. Ocena pacjenta zostanie przeprowadzona na początku i na końcu leczenia za pomocą wagi pediatrycznej i testu równowagi statycznej. Dane będą analizowane przez SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem charakteryzującym się nieprawidłowym napięciem mięśniowym, postawą i ruchem, klinicznie sklasyfikowanym na podstawie dominującego zespołu ruchowego – porażenia spastycznego, porażenia spastycznego, spastycznego porażenia czterokończynowego oraz pozapiramidowego lub dyskinetycznego (1). Dzieci urodzone przedwcześnie stanowią od jednej trzeciej do połowy diagnoz CP w HIC, chociaż odsetek ten jest znacznie niższy w krajach o niskich dochodach (LIC), gdzie śmiertelność bardzo wcześniaków pozostaje wysoka. Kliniczne modele predykcyjne i neuroobrazowanie były wykorzystywane do diagnozowania CP przed ukończeniem 2 roku życia, ale konieczne są dalsze badania (.
CP mają wspólny objaw kliniczny niepostępującej dysfunkcji kontroli postawy i ruchu, ale nie wspólną diagnozę. Chociaż istnieje wiele typów MPD, wiele przyczyn, a obecnie wiele powiązanych patogennych wariantów genetycznych, prawdopodobnie nie jest wskazana zmiana klinicznego rozpoznania MPD postawionego przez wyspecjalizowanych pediatrów w przypadkach spełniających definicję kliniczną.
Aby zapobiec większemu opóźnieniu rozwoju motorycznego, należy przeprowadzić interwencję fizjoterapeutyczną skupiającą się na optymalizacji neuroplastyczności, stymulując dziecko do osiągania kamieni milowych rozwoju motorycznego. Ćwiczenia Cuevas Medek (CME) to pediatryczne podejście do fizjoterapii dla dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy. Według Ramona Cuevasa, który opracował terapię, CME opierają się głównie na zasadzie prowokowania nowych automatycznych reakcji motorycznych za pomocą ćwiczeń przeciw grawitacji z progresywnym trzymaniem dystalnym. Terapia CME jest podejściem fizjoterapeutycznym do leczenia dzieci z opóźnieniem rozwoju motorycznego poprzez oddziaływanie na OUN. Kontrola postawy i trening równowagi są niezbędne, aby dzieci były mobilne. Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń Cuevas Medek na równowagę i kontrolę postawy u dzieci ze spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym, tak aby dzieci z zaburzeniami rozwoju motorycznego o przyczynach neurologicznych, takich jak mózgowe porażenie dziecięce, mogły rozwinąć automatyczne reakcje motoryczne, których nie byłyby w stanie rozwijać się samodzielnie, z powodu urazów neurologicznych i pomagać im w poprawie jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
- Wiek od 2 do 5 lat.
- Dzieci, które będą w stanie stać i chodzić
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z planowanymi operacjami chirurgicznymi lub lekarskimi w okresie studiów
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi
- Dzieci z wadą słuchu i wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ĆWICZENIA CUEVAS MEDEK
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie konwencjonalne wraz z ćwiczeniami Cuevas Medak
|
rozciąganie/wzmacnianie
Inne nazwy:
|
|
Inny: RÓWNOWAGA I POSTAWA
Kontrolowane otrzymają leczenie konwencjonalne
|
RÓWNOWAGA I POSTAWA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga wagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba równowagi statycznej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czterostopniowy test równowagi jest zatwierdzonym środkiem zalecanym do badania osób pod kątem ryzyka upadku.
Opiera się na zdolności danej osoby do utrzymywania czterech coraz trudniejszych pozycji[1](ocena równowagi statycznej).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara khan, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .