- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719623
Cuevas Medek harjoitukset tasapainon ja asennon säätelyyn lapsille, joilla on spastinen aivovamma
Cuevas Medek -harjoitusten vaikutukset tasapainoon ja asennonhallintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Aivohalvaus (CP) on sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali sävy, asento ja liike ja joka luokitellaan kliinisesti vallitsevan motorisen oireyhtymän perusteella - spastinen hemiplegia, spastinen diplegia, spastinen neliplegia ja ekstrapyramidaalinen tai dyskineettinen. Kliinisiä ennustemalleja ja hermokuvausta on käytetty CP-diagnoosissa ennen 2 vuoden ikää, mutta lisätutkimuksia tarvitaan. Cuevas Medek Exercises (CME) on lasten fysioterapiamenetelmä lapsille, joilla on keskushermostoon vaikuttavia motorisia kehitysviiveitä. Hoidon kehittäneen Ramon Cuevasin mukaan CME:t perustuvat pääasiassa periaatteeseen herättää uusia automaattisia motorisia reaktioita käyttämällä painovoimaharjoituksia progressiivisella distaalisella pitolla. Tässä tutkimuksessa selvitetään Cuevas Medak -harjoitusten vaikutukset tasapainoon ja asennonhallintaan lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeilu rekrytoi osallistujat satunnaisotannalla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään. Kaksi ryhmää 2–5-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät spastisessa muodossa olevasta aivohalvauksesta, yksi kontrolliksi ja toinen kokeeksi. Controlled saa tavanomaista hoitoa, kun taas tutkimusryhmä saa tavanomaista hoitoa Cuevas Medak -harjoituksilla. Hoidon kesto on 12 viikkoa. Edistystä seurataan kuukausittain. Palautuskertojen tiheys on 3 kertaa viikossa ja harjoituksen kesto 45 minuuttia. Potilasarviointi tehdään hoidon alussa ja lopussa lasten tasapainoasteikon ja staattisen tasapainotestin avulla. Tiedot analysoidaan SPSS 25:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaali sävy, asento ja liike, ja se luokitellaan kliinisesti vallitsevan motorisen oireyhtymän perusteella: spastinen hemiplegia, spastinen diplegia, spastinen kvadriplegia ja ekstrapyramidaalinen tai dyskineettinen (1). Ennenaikaisesti syntyneiden lasten osuus on kolmasosa - puolet CP-diagnooseista HIC-potilailla, vaikka tämä osuus on paljon pienempi matalan tulotason maissa (LIC), joissa hyvin keskosten kuolleisuus on edelleen korkea. Kliinisiä ennustemalleja ja hermokuvausta on käytetty CP:n diagnosoimiseen ennen 2 vuoden ikää, mutta lisätutkimus on tarpeen (.
CP:illä on yhteinen kliininen merkki asennon ja liikkeenhallinnan ei-progressiivisesta toimintahäiriöstä, mutta ei yleinen diagnoosi. Vaikka on olemassa monia CP-tyyppejä, monia syitä ja nykyään monia niihin liittyviä patogeenisiä geneettisiä variantteja, ei luultavasti ole suositeltavaa muuttaa erikoislastenlääkärien tekemää kliinistä CP-diagnoosia tapauksissa, jotka täyttävät kliinisen määritelmän.
Suuremman kehitysmotorisen viiveen estämiseksi on tehtävä neuroplastisuuden optimoimiseen keskittyvä fysioterapiainterventio, joka stimuloi lasta saavuttamaan kehitysmotoriset virstanpylväät. Cuevas Medek Exercises (CME) on lasten fysioterapiamenetelmä lapsille, joilla on keskushermostoon vaikuttavia motorisia kehitysviiveitä. Hoidon kehittäneen Ramon Cuevasin mukaan CME:t perustuvat pääasiassa periaatteeseen herättää uusia automaattisia motorisia reaktioita painovoiman vastaisilla harjoituksilla progressiivisella distaalisella pitolla. CME-terapia on fysioterapeuttinen lähestymistapa, jolla hoidetaan lapsia, joilla on kehitysmotorinen viive vaikuttamalla keskushermostoon. Asennonhallinta ja tasapainoharjoittelu ovat välttämättömiä lasten liikkumiselle. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Cuevas Medek -harjoitusten vaikutukset tasapainoon ja asennonhallintaan spastista aivovammaisuutta sairastavilla lapsilla, jotta lapset, joilla on neurologisista syistä johtuvia motorisia kehityshäiriöitä, kuten aivohalvaus, voivat kehittää automaattisia motorisia reaktioita, joita he eivät pystyisi. kehittyä itsekseen neurologisten vammojen vuoksi ja auttaa heitä parantamaan elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu spastinen aivovamma
- Ikähaitari 2-5 vuotta.
- Lapset, jotka pystyvät seisomaan ja kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille suunnitellut kirurgiset tai lääketieteelliset leikkaukset opintojakson aikana
- Lapset, joiden kognitio on heikentynyt
- Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CUEVAS MEDEK HARJOITUKSET
Kokeellinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa Cuevas Medak -harjoitusten ohella
|
venytyksiä/vahvistuksia
Muut nimet:
|
|
Muut: TASAPAINO JA ASENTO
Kontrolloidut saavat tavanomaista hoitoa
|
TASAPAINO JA ASENTO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattisen tasapainon testi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nelivaiheinen tasapainotesti on validoitu mitta, jota suositellaan henkilöiden putoamisriskin seulomiseen.
Se perustuu henkilön kykyyn pitää neljä asteittain haastavampaa asemaa[1] (arvioi staattista tasapainoa).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara khan, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .