- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05719623
Cuevas Medek Cvičení pro rovnováhu a kontrolu držení těla u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Účinky cvičení Cuevas Medek na rovnováhu a kontrolu držení těla u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (CP) je porucha charakterizovaná abnormálním tonusem, držením těla a pohybem a klinicky klasifikovaná na základě převládajícího motorického syndromu – spastické hemiplegie, spastické diplegie, spastické kvadruplegie a extrapyramidové nebo dyskinetické. Klinické predikční modely a neuroimaging byly použity k diagnostice CP před dosažením věku 2 let, ale je nezbytný další výzkum. Cvičení Cuevas Medek (CME) je pediatrický fyzioterapeutický přístup pro děti s vývojovým motorickým zpožděním ovlivňujícím centrální nervový systém. Podle Ramona Cuevase, který terapii vyvinul, jsou CME založeny především na principu provokování nových automatických motorických reakcí pomocí cvičení proti gravitaci s progresivním distálním držením. Tato studie zjistí účinky cvičení Cuevas Medak na rovnováhu a kontrolu držení těla u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.
Tato randomizovaná kontrolovaná zkouška bude rekrutovat účastníky prostřednictvím náhodného výběru vzorků. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Dvě skupiny dětí ve věku od 2 do 5 let trpících dětskou mozkovou obrnou ve spastické formě, jedna pro kontrolu a druhá pro experiment. Kontrolovaný dostane konvenční léčbu, zatímco studijní skupina dostane konvenční léčbu pomocí cvičení Cuevas Medak. Délka léčby je 12 týdnů. Pokrok bude monitorován každý měsíc. Frekvence zotavovacích relací bude 3 sezení/týden a doba trvání relace bude 45 minut. Hodnocení pacienta bude provedeno na začátku a na konci léčby pomocí pediatrické stupnice rovnováhy a testu statické rovnováhy. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (CP) je porucha charakterizovaná abnormálním tonusem, držením těla a pohybem a je klinicky klasifikována na základě převládajícího motorického syndromu – spastické hemiplegie, spastické diplegie, spastické kvadruplegie a extrapyramidové nebo dyskinetické (1). Děti narozené předčasně tvoří jednu třetinu až polovinu diagnóz CP v HIC, ačkoli tento podíl je mnohem nižší v zemích s nízkými příjmy (LIC), kde úmrtnost velmi předčasně narozených dětí zůstává vysoká. Klinické predikční modely a neuroimaging byly použity k diagnostice CP před dosažením věku 2 let, ale je nezbytný další výzkum (.
CP sdílejí společný klinický příznak neprogresivní dysfunkce držení těla a kontroly pohybu, ale ne běžnou diagnózu. Přestože existuje mnoho typů CP, mnoho příčin a nyní mnoho souvisejících patogenních genetických variant, pravděpodobně není vhodné měnit klinickou diagnózu CP stanovenou odbornými pediatry v případech, které splňují klinickou definici.
Aby se zabránilo většímu vývojovému motorickému zpoždění, musí být provedena fyzioterapeutická intervence zaměřená na optimalizaci neuroplasticity, stimulující dítě k dosažení vývojových motorických milníků. Cvičení Cuevas Medek (CME) je pediatrický fyzioterapeutický přístup pro děti s vývojovým motorickým zpožděním ovlivňujícím centrální nervový systém. Podle Ramona Cuevase, který tuto terapii vyvinul, jsou CME založeny především na principu vyvolávání nových automatických motorických reakcí pomocí cvičení proti gravitaci s progresivním distálním držením CME terapie je fyzioterapeutický přístup k léčbě dětí s vývojovým motorickým opožděním ovlivněním CNS. Kontrola držení těla a nácvik rovnováhy jsou nezbytné pro to, aby byly děti mobilní. Cílem studie je zjistit účinky cvičení Cuevas Medek na rovnováhu a posturální kontrolu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou tak, aby se u dětí s poruchami motorického vývoje neurologické příčiny, jako je dětská mozková obrna, rozvinuly automatické motorické reakce, které by nebyly schopny aby se samy vyvíjely kvůli neurologickým zraněním a pomohly jim zlepšit kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pákistán, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s lékařskou diagnózou Spastická mozková obrna
- Věk od 2 do 5 let.
- Děti, které budou schopné stát a chodit
Kritéria vyloučení:
- Děti s plánovanými chirurgickými nebo lékařskými operacemi během studia
- Děti s narušenou kognicí
- Děti se sluchovým a zrakovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CVIČENÍ CUEVAS MEDEK
Experimentální skupina dostane konvenční léčbu spolu s cvičením Cuevas Medak
|
protažení/posilování
Ostatní jména:
|
|
Jiný: ROVNOVÁHA A POSTURÁLNÍ
Controlled dostane konvenční léčbu
|
ROVNOVÁHA A POSTURÁLNÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dětská balanční váha
Časové okno: 12 týdnů
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test statické rovnováhy.
Časové okno: 12 týdnů
|
Čtyřstupňový test rovnováhy je ověřené opatření doporučené pro screening jednotlivců na riziko pádu.
Je založena na schopnosti osob zastávat čtyři postupně náročnější pozice[1] (hodnotí statickou rovnováhu).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara khan, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spastická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na CVIČENÍ CUEVAS MEDEK
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Riphah International UniversityNáborSpastická mozková obrna (sCP)Pákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoZpoždění motoruPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraPákistán