- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719623
Cuevas Medek Exercícios de Equilíbrio e Controle Postural em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Efeitos dos Exercícios Cuevas Medek no Equilíbrio e Controle Postural em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio caracterizado por tônus, postura e movimento anormais e clinicamente classificada com base na síndrome motora predominante - hemiplegia espástica, diplegia espástica, tetraplegia espástica e extrapiramidal ou discinética. Modelos de predição clínica e neuroimagem têm sido usados para diagnosticar PC antes dos 2 anos de idade, mas mais pesquisas são necessárias. Cuevas Medek Exercises (CME) é uma abordagem de fisioterapia pediátrica para crianças com atraso no desenvolvimento motor que afeta o sistema nervoso central. Segundo Ramon Cuevas, que desenvolveu a terapia, os EMC baseiam-se principalmente no princípio de provocar novas reações motoras automáticas por meio de exercícios contra a gravidade com contenção distal progressiva. Este estudo irá encontrar os efeitos dos exercícios Cuevas Medak no equilíbrio e controle postural em crianças com paralisia cerebral espástica.
Este ensaio controlado randomizado recrutará os participantes por meio de amostragem aleatória. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Dois grupos de crianças com idade entre 2 e 5 anos, portadores de paralisia cerebral na forma espástica, um para controle e outro para experimento. Os controlados receberão tratamento convencional, enquanto o grupo de estudo receberá tratamento convencional com os exercícios Cuevas Medak. A duração do tratamento é de 12 semanas. O progresso será monitorado a cada mês. A frequência das sessões de recuperação será de 3 sessões/semana, e a duração de uma sessão será de 45 minutos. A avaliação do paciente será feita no início e no final do tratamento por meio de balança pediátrica e teste de equilíbrio estático. Os dados serão analisados através do SPSS 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio caracterizado por tônus, postura e movimento anormais e clinicamente classificada com base na síndrome motora predominante - hemiplegia espástica, diplegia espástica, quadriplegia espástica e extrapiramidal ou discinética (1). As crianças nascidas prematuramente respondem por um terço a metade dos diagnósticos de PC em HICs, embora essa proporção seja muito menor em países de baixa renda (LICs), onde a mortalidade de bebês muito prematuros permanece alta . Modelos de predição clínica e neuroimagem têm sido usados para diagnosticar PC antes dos 2 anos de idade, mas mais pesquisas são necessárias (.
As PCs compartilham um sinal clínico comum de disfunção não progressiva da postura e do controle do movimento, mas não um diagnóstico comum. Embora existam muitos tipos de PC, muitas causas e agora muitas variantes genéticas patogênicas associadas, provavelmente não é aconselhável alterar o diagnóstico clínico de PC feito por pediatras especialistas em casos que atendem à definição clínica.
Para evitar maior atraso no desenvolvimento motor, deve-se fazer uma intervenção fisioterapêutica com foco na otimização da neuroplasticidade, estimulando a criança a atingir os marcos do desenvolvimento motor . Cuevas Medek Exercises (CME) é uma abordagem de fisioterapia pediátrica para crianças com atraso no desenvolvimento motor que afeta o sistema nervoso central. De acordo com Ramon Cuevas, que desenvolveu a terapia, os EMC são baseados principalmente no princípio de provocar novas reações motoras automáticas usando exercícios contra a gravidade com sustentação distal progressiva. O controle postural e o treino de equilíbrio são essenciais para a mobilidade da criança. O objetivo do estudo é encontrar os efeitos dos Exercícios Cuevas Medek no equilíbrio e controle postural em crianças com Paralisia Cerebral espástica para que as crianças com distúrbios do desenvolvimento motor de causa neurológica como paralisia cerebral possam desenvolver reações motoras automáticas que não seriam capazes desenvolverem-se por conta própria, devido a lesões neurológicas e ajudá-los a melhorar sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Paquistão, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico médico de Paralisia Cerebral Espástica
- Idade variando de 2 a 5 anos.
- Crianças que serão capazes de ficar de pé e andar
Critério de exclusão:
- Crianças com cirurgias cirúrgicas ou médicas planejadas durante o período do estudo
- Crianças com cognição prejudicada
- Crianças com deficiência auditiva e deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EXERCÍCIOS DE CUEVAS MEDEK
O grupo experimental receberá tratamento convencional junto com os exercícios Cuevas Medak
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alongamentos/fortalecimento
Outros nomes:
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Outro: EQUILÍBRIO E POSTURAL
Controlados receberão tratamento convencional
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EQUILÍBRIO E POSTURAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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balança pediátrica
Prazo: 12 semanas
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A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de equilíbrio estático.
Prazo: 12 semanas
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O Four Stage Balance Test é uma medida validada recomendada para rastrear indivíduos quanto ao risco de queda.
Baseia-se na capacidade da pessoa de manter quatro posições progressivamente mais desafiadoras[1](avalia o equilíbrio estático).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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