Cuevas Medek Oefeningen op evenwicht en houdingscontrole bij kinderen met spastische hersenverlamming
Effecten van Cuevas Medek-oefeningen op balans en houdingscontrole bij kinderen met spastische hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een aandoening die wordt gekenmerkt door abnormale tonus, houding en beweging en die klinisch wordt geclassificeerd op basis van het overheersende motorische syndroom: spastische hemiplegie, spastische diplegie, spastische quadriplegie en extrapiramidale of dyskinetische. Klinische voorspellingsmodellen en neuroimaging zijn gebruikt om CP te diagnosticeren vóór de leeftijd van 2 jaar, maar verder onderzoek is nodig. Cuevas Medek Exercises (CME) is een kinderfysiotherapiebenadering voor kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand die invloed heeft op het centrale zenuwstelsel. Volgens Ramon Cuevas, die de therapie ontwikkelde, zijn CME voornamelijk gebaseerd op het principe van het uitlokken van nieuwe automatische motorische reacties door middel van oefeningen tegen de zwaartekracht in met progressieve distale vasthoudendheid. Deze studie zal de effecten vinden van Cuevas Medak-oefeningen op evenwicht en houdingscontrole bij kinderen met spastische hersenverlamming.
Deze Randomized Controlled Trial zal de deelnemers rekruteren door middel van willekeurige steekproeven. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Twee groepen kinderen tussen 2 en 5 jaar, lijdend aan cerebrale parese in spastische vorm, één voor controle en één voor experiment. Gecontroleerd krijgt een conventionele behandeling, terwijl de studiegroep een conventionele behandeling krijgt met Cuevas Medak-oefeningen. De behandelingsduur is 12 weken. De voortgang wordt maandelijks gemonitord. De frequentie van herstelsessies is 3 sessies per week en de duur van een sessie is 45 minuten. Aan het begin en het einde van de behandeling zal de patiënt worden geëvalueerd door middel van een weegschaal voor kinderen en een statische evenwichtstest. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een abnormale tonus, houding en beweging en die klinisch wordt geclassificeerd op basis van het overheersende motorische syndroom: spastische hemiplegie, spastische diplegie, spastische quadriplegie en extrapiramidale of dyskinetische (1). Te vroeg geboren kinderen zijn verantwoordelijk voor een derde tot de helft van de CP-diagnoses bij HIC's, hoewel dit aandeel veel lager is in lage-inkomenslanden (LIC's), waar de mortaliteit van zeer premature baby's hoog blijft . Klinische voorspellingsmodellen en neuroimaging zijn gebruikt om CP te diagnosticeren vóór de leeftijd van 2 jaar, maar verder onderzoek is nodig (.
De CP's delen een gemeenschappelijk klinisch teken van niet-progressieve disfunctie van houdings- en bewegingscontrole, maar geen gemeenschappelijke diagnose. Hoewel er veel CP-types, veel oorzaken en nu veel geassocieerde pathogene genetische varianten zijn, is het waarschijnlijk niet raadzaam om de klinische diagnose van CP die door gespecialiseerde kinderartsen wordt gesteld te wijzigen in gevallen die voldoen aan de klinische definitie.
Om een grotere motorische ontwikkelingsachterstand te voorkomen, moet een fysiotherapeutische interventie plaatsvinden die gericht is op het optimaliseren van de neuroplasticiteit, waarbij het kind wordt gestimuleerd om de motorische ontwikkelingsmijlpalen te bereiken. Cuevas Medek Exercises (CME) is een kinderfysiotherapiebenadering voor kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand die invloed heeft op het centrale zenuwstelsel. Volgens Ramon Cuevas, die de therapie ontwikkelde, is CME voornamelijk gebaseerd op het principe van het uitlokken van nieuwe automatische motorische reacties door middel van oefeningen tegen de zwaartekracht in met progressieve distale vasthoudendheid. CME-therapie is een fysiotherapeutische benadering om kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand te behandelen door het CZS te beïnvloeden. Houdingsregulatie en evenwichtstraining zijn essentieel voor de kinderen om mobiel te zijn. Het doel van de studie is om de effecten van Cuevas Medek-oefeningen op evenwicht en houdingscontrole bij kinderen met spastische hersenverlamming te vinden, zodat de kinderen met motorische ontwikkelingsstoornissen van neurologische oorzaak zoals hersenverlamming automatische motorische reacties kunnen ontwikkelen die ze niet zouden kunnen zelfstandig kunnen ontwikkelen vanwege neurologische letsels en hen kunnen helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met medische diagnose van spastische cerebrale parese
- Leeftijd variërend van 2 tot 5 jaar.
- Kinderen die kunnen staan en lopen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met geplande chirurgische of medische operaties tijdens de studieperiode
- Kinderen met een verminderde cognitie
- Kinderen met een auditieve en visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CUEVAS MEDEK OEFENINGEN
De experimentele groep krijgt een conventionele behandeling samen met Cuevas Medak-oefeningen
|
rek/versteviging
Andere namen:
|
|
Ander: EVENWICHT EN HOUDING
Gecontroleerd krijgt een conventionele behandeling
|
EVENWICHT EN HOUDING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische evenwichtstest.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Four Stage Balance Test is een gevalideerde maatregel die wordt aanbevolen om personen te screenen op valrisico.
Het is gebaseerd op het vermogen van de persoon om vier steeds moeilijker wordende posities te bekleden[1] (evalueert statisch evenwicht).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara khan, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .