- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05719623
Cuevas Medek-øvelser om balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese
Effekter av Cuevas Medek-øvelser på balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse og klinisk klassifisert basert på det dominerende motoriske syndromet - spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk. Kliniske prediksjonsmodeller og neuroimaging har blitt brukt for å diagnostisere CP før fylte 2 år, men ytterligere forskning er nødvendig. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pediatrisk fysioterapitilnærming for barn med utviklingsmessig motorisk forsinkelse som påvirker sentralnervesystemet. I følge Ramon Cuevas, som utviklet terapien, er CME hovedsakelig basert på prinsippet om å fremprovosere nye automatiske motoriske reaksjoner ved å bruke øvelser mot tyngdekraften med progressiv distal holding. Denne studien vil finne effekten av Cuevas Medak-øvelser på balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese.
Denne randomiserte kontrollerte prøven vil rekruttere deltakerne gjennom stikkprøver. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. To grupper barn i alderen 2 til 5 år som lider av cerebral parese i spastisk form, en for kontroll og en for eksperimentering. Kontrollert vil få konvensjonell behandling mens studiegruppen vil få konvensjonell behandling med Cuevas Medak Exercises. Behandlingsvarigheten er 12 uker. Fremdriften vil overvåkes hver måned. Frekvensen av restitusjonsøkter vil 3 økter/uke, og varigheten av en økt vil 45 minutter. Pasientevaluering vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av behandlingen gjennom pediatrisk balanseskala og statisk balansetest. Data vil bli analysert gjennom SPSS 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse og klinisk klassifisert basert på det dominerende motoriske syndromet - spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk (1). Barn født for tidlig står for en tredjedel til halvparten av CP-diagnosene i HIC, selv om denne andelen er mye lavere i lavinntektsland (LIC), der dødeligheten av svært premature babyer fortsatt er høy. Kliniske prediksjonsmodeller og neuroimaging har blitt brukt for å diagnostisere CP før fylte 2 år, men ytterligere forskning er nødvendig (.
CP-ene deler et felles klinisk tegn på ikke-progressiv dysfunksjon av holdning og bevegelseskontroll, men ikke en vanlig diagnose. Selv om det er mange CP-typer, mange årsaker og nå mange assosierte patogene genetiske varianter, er det sannsynligvis ikke tilrådelig å endre den kliniske diagnosen av CP som stilles av spesialiserte barneleger i tilfeller som oppfyller den kliniske definisjonen.
For å forhindre større utviklingsmotorisk forsinkelse, må det gjøres en fysioterapiintervensjon med fokus på å optimalisere nevroplastisitet, og stimulere barnet til å oppnå de motoriske utviklingsmilepælene. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pediatrisk fysioterapitilnærming for barn med utviklingsmessig motorisk forsinkelse som påvirker sentralnervesystemet. I følge Ramon Cuevas, som utviklet terapien, er CME hovedsakelig basert på prinsippet om å provosere nye automatiske motoriske reaksjoner ved å bruke øvelser mot gravitasjon med progressiv distal holding. CME-terapi er en fysioterapitilnærming for å behandle barn med utviklingsmotorisk forsinkelse ved å påvirke CNS. Postural kontroll og balansetrening er avgjørende for at barna skal være mobile. Målet med studien er å finne effekten av Cuevas Medek-øvelser på balanse og postural kontroll på barn med spastisk cerebral parese slik at barn med motoriske utviklingsforstyrrelser av nevrologisk årsak som cerebral parese kan utvikle automatiske motoriske reaksjoner som de ikke ville være i stand til å utvikle seg selv på grunn av nevrologiske skader og hjelpe dem til å forbedre livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
- Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med medisinsk diagnose Spastisk Cerebral Parese
- Alder fra 2 til 5 år.
- Barn som kan stå og gå
Ekskluderingskriterier:
- Barn med planlagte kirurgiske eller medisinske operasjoner i studieperioden
- Barn med nedsatt kognisjon
- Barn med hørsels- og synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CUEVAS MEDEK ØVELSER
Eksperimentelle grupper vil få konvensjonell behandling sammen med Cuevas Medak-øvelser
|
strekk/forsterkning
Andre navn:
|
|
Annen: BALANSE OG POSTURE
Kontrollert vil få konvensjonell behandling
|
BALANSE OG POSTURE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk balansetest.
Tidsramme: 12 uker
|
Fire-trinns balansetest er et validert mål som anbefales for å screene individer for fallrisiko.
Den er basert på personens evne til å inneha fire gradvis mer utfordrende stillinger[1](evaluerer statisk balanse).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .