Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cuevas Medek-øvelser om balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese

11. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Cuevas Medek-øvelser på balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse og klinisk klassifisert basert på det dominerende motoriske syndromet - spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk. Kliniske prediksjonsmodeller og neuroimaging har blitt brukt for å diagnostisere CP før fylte 2 år, men ytterligere forskning er nødvendig. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pediatrisk fysioterapitilnærming for barn med utviklingsmessig motorisk forsinkelse som påvirker sentralnervesystemet. I følge Ramon Cuevas, som utviklet terapien, er CME hovedsakelig basert på prinsippet om å fremprovosere nye automatiske motoriske reaksjoner ved å bruke øvelser mot tyngdekraften med progressiv distal holding. Denne studien vil finne effekten av Cuevas Medak-øvelser på balanse og postural kontroll hos barn med spastisk cerebral parese.

Denne randomiserte kontrollerte prøven vil rekruttere deltakerne gjennom stikkprøver. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper. To grupper barn i alderen 2 til 5 år som lider av cerebral parese i spastisk form, en for kontroll og en for eksperimentering. Kontrollert vil få konvensjonell behandling mens studiegruppen vil få konvensjonell behandling med Cuevas Medak Exercises. Behandlingsvarigheten er 12 uker. Fremdriften vil overvåkes hver måned. Frekvensen av restitusjonsøkter vil 3 økter/uke, og varigheten av en økt vil 45 minutter. Pasientevaluering vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av behandlingen gjennom pediatrisk balanseskala og statisk balansetest. Data vil bli analysert gjennom SPSS 25.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en lidelse karakterisert ved unormal tonus, holdning og bevegelse og klinisk klassifisert basert på det dominerende motoriske syndromet - spastisk hemiplegi, spastisk diplegi, spastisk quadriplegi og ekstrapyramidal eller dyskinetisk (1). Barn født for tidlig står for en tredjedel til halvparten av CP-diagnosene i HIC, selv om denne andelen er mye lavere i lavinntektsland (LIC), der dødeligheten av svært premature babyer fortsatt er høy. Kliniske prediksjonsmodeller og neuroimaging har blitt brukt for å diagnostisere CP før fylte 2 år, men ytterligere forskning er nødvendig (.

CP-ene deler et felles klinisk tegn på ikke-progressiv dysfunksjon av holdning og bevegelseskontroll, men ikke en vanlig diagnose. Selv om det er mange CP-typer, mange årsaker og nå mange assosierte patogene genetiske varianter, er det sannsynligvis ikke tilrådelig å endre den kliniske diagnosen av CP som stilles av spesialiserte barneleger i tilfeller som oppfyller den kliniske definisjonen.

For å forhindre større utviklingsmotorisk forsinkelse, må det gjøres en fysioterapiintervensjon med fokus på å optimalisere nevroplastisitet, og stimulere barnet til å oppnå de motoriske utviklingsmilepælene. Cuevas Medek Exercises (CME) er en pediatrisk fysioterapitilnærming for barn med utviklingsmessig motorisk forsinkelse som påvirker sentralnervesystemet. I følge Ramon Cuevas, som utviklet terapien, er CME hovedsakelig basert på prinsippet om å provosere nye automatiske motoriske reaksjoner ved å bruke øvelser mot gravitasjon med progressiv distal holding. CME-terapi er en fysioterapitilnærming for å behandle barn med utviklingsmotorisk forsinkelse ved å påvirke CNS. Postural kontroll og balansetrening er avgjørende for at barna skal være mobile. Målet med studien er å finne effekten av Cuevas Medek-øvelser på balanse og postural kontroll på barn med spastisk cerebral parese slik at barn med motoriske utviklingsforstyrrelser av nevrologisk årsak som cerebral parese kan utvikle automatiske motoriske reaksjoner som de ikke ville være i stand til å utvikle seg selv på grunn av nevrologiske skader og hjelpe dem til å forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur., Punjab, Pakistan, 63080.
        • Helping Hands Organization (HHRD) Bahawalpur.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med medisinsk diagnose Spastisk Cerebral Parese
  • Alder fra 2 til 5 år.
  • Barn som kan stå og gå

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med planlagte kirurgiske eller medisinske operasjoner i studieperioden
  • Barn med nedsatt kognisjon
  • Barn med hørsels- og synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CUEVAS MEDEK ØVELSER
Eksperimentelle grupper vil få konvensjonell behandling sammen med Cuevas Medak-øvelser
strekk/forsterkning
Andre navn:
  • Konvensjonell fysioterapi
Annen: BALANSE OG POSTURE
Kontrollert vil få konvensjonell behandling
BALANSE OG POSTURE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
statisk balansetest.
Tidsramme: 12 uker
Fire-trinns balansetest er et validert mål som anbefales for å screene individer for fallrisiko. Den er basert på personens evne til å inneha fire gradvis mer utfordrende stillinger[1](evaluerer statisk balanse).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere