ヘルペス性角膜炎の管理におけるシクロスポリン点眼薬の臨床転帰
非壊死性ヘルペス性間質角膜炎の管理におけるシクロスポリン A 0.05% 点眼薬の安全性と有効性の評価。前向き対照臨床試験。
目的: ヘルペス性間質性角膜炎の治療における局所シクロスポリン A 0.05% 点眼薬とプレドニゾロン点眼薬の相加効果を、局所酢酸プレドニゾロン 1% 点眼薬単独と比較する。
方法: ヘルペス性間質性角膜炎と診断された患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。グループA：プレドニゾロン点眼薬と一緒にシクロスポリン点眼薬を服用します。
グループ B: 局所プレドニゾロンとプラセボ点眼薬 (涙液置換) を受け取ります。
2つのグループは、アシクロビル治療用量400 mgを1日5回全身投与され、1か月の治療後に1日2回の予防用量に漸減しました。 患者のフォローアップは、2 か月間の毎週の訪問としてスケジュールされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Farwanyia
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Al Farwānīyah、Farwanyia、クウェート、13001
- Farwanyia Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヘルペス性間質性角膜炎と診断された患者
除外基準:
- 関連する眼疾患、DM、腎疾患、妊娠、授乳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
プレドニゾロン点眼薬と一緒にシクロスポリン点眼薬を投与します。
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ヘルペス性間質性角膜炎と診断された患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。グループA：プレドニゾロン点眼薬と一緒にシクロスポリン点眼薬を服用します。 グループ B: 局所プレドニゾロンとプラセボ点眼薬 (涙液置換) を受け取ります。 2つのグループは、アシクロビル治療用量400 mgを1日5回全身投与され、1か月の治療後に1日2回の予防用量に漸減しました。 患者のフォローアップは、2 か月間の毎週の訪問としてスケジュールされます。 |
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プラセボコンパレーター：グループB
局所プレドニゾロンとプラセボ点眼薬（涙液置換術）を投与します。
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ヘルペス性間質性角膜炎と診断された患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。グループA：プレドニゾロン点眼薬と一緒にシクロスポリン点眼薬を服用します。 グループ B: 局所プレドニゾロンとプラセボ点眼薬 (涙液置換) を受け取ります。 2つのグループは、アシクロビル治療用量400 mgを1日5回全身投与され、1か月の治療後に1日2回の予防用量に漸減しました。 患者のフォローアップは、2 か月間の毎週の訪問としてスケジュールされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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tttの継続時間
時間枠：3ヶ月
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角膜炎が完全に治まるまでの治療期間
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の改善
時間枠：3ヶ月
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スネレン海図による
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Salah Al-rasheedy, MD、Farwaniya Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7080 (CTEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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