헤르페스 각막염 관리에서 사이클로스포린 점안액의 임상적 결과
비괴사성 헤르페스기질각막염 치료에서 사이클로스포린 A 0.05% 점안제의 안전성 및 유효성 평가; 전향적 통제 임상 시험.
목적: 국소 시클로스포린 A 0.05% 점안액과 프레드니솔론 점안액의 상가 효과를 국소 프레드니솔론 아세테이트 1% 점안액 단독으로 헤르페스 기질 각막염 치료에 비교합니다.
방법: 헤르페스 간질 각막염으로 진단된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 A: 프레드니솔론 점안액과 함께 사이클로스포린 점안액을 투여합니다.
그룹 B: 위약 안약(눈물 대체제)과 함께 국소 프레드니솔론을 받습니다.
두 그룹은 전신 아시클로비르 치료 용량 400 mg을 하루 5회 투여받았고, 치료 1개월 후 하루 2회 예방 용량으로 줄였습니다. 환자에 대한 후속 조치는 2개월 동안 매주 방문으로 예정되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Farwanyia
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Al Farwānīyah, Farwanyia, 쿠웨이트, 13001
- Farwanyia Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 헤르페스 간질 각막염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 관련 안구 질환, DM, 신장 질환, 임신, 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
사이클로스포린 점안액과 프레드니솔론 점안액을 함께 투여하십시오.
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헤르페스 간질 각막염으로 진단된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 프레드니솔론 점안액과 함께 사이클로스포린 점안액을 투여합니다. 그룹 B: 위약 안약(눈물 대체제)과 함께 국소 프레드니솔론을 받습니다. 두 그룹은 전신 아시클로비르 치료 용량 400 mg을 하루 5회 투여받았고, 치료 1개월 후 하루 2회 예방 용량으로 줄였습니다. 환자에 대한 후속 조치는 2개월 동안 매주 방문으로 예정되어 있습니다. |
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위약 비교기: 그룹 B
위약 점안액(눈물 대체)과 함께 국소 프레드니솔론을 투여받습니다.
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헤르페스 간질 각막염으로 진단된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 프레드니솔론 점안액과 함께 사이클로스포린 점안액을 투여합니다. 그룹 B: 위약 안약(눈물 대체제)과 함께 국소 프레드니솔론을 받습니다. 두 그룹은 전신 아시클로비르 치료 용량 400 mg을 하루 5회 투여받았고, 치료 1개월 후 하루 2회 예방 용량으로 줄였습니다. 환자에 대한 후속 조치는 2개월 동안 매주 방문으로 예정되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ttt의 지속 시간
기간: 3 개월
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각막염이 완전히 해결될 때까지 치료 기간
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 향상
기간: 3 개월
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스넬렌 차트로
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Salah Al-rasheedy, MD, Farwaniya Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7080 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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