高度な歯周分岐部の関与を伴う大臼歯の重要な根の切断：予備的研究
2023年7月18日 更新者：Giovanni Barbagallo、Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
この臨床試験の目的は、大臼歯の枝分かれが進行した 10 人の患者でテストすることです。 主な質問は次のとおりです。
• 大臼歯の根管治療なしで歯根切除を行うことは可能ですか？ 歯の活力がチェックされます（コールドテストに対する陽性反応）。 根の切除は局所麻酔下で行われます。
次の訪問は、3年間のフォローアップまで3か月ごとに臨床ケアに従って再評価/メンテナンスのために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CT
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Catania、CT、イタリア、95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- III～IV期の歯周炎と診断された患者
- 完全な口のプラークスコア<30％で示されるように、コンプライアンスのある患者
- 6か月以内の以前の非外科的歯周治療
- 上顎大臼歯または下顎大臼歯が歯周分岐部に関与しており、歯根切除が予定されている
- 感性試験（コールド/電気パルプ試験）に陽性
- プロテーゼまたは大規模な修復物なし
- 根の切除を可能にするのに十分な発散根
- 根尖レントゲン写真で測定した 3 mm の根幹の長さ
除外基準:
- 歯周外科/歯根切除の全身禁忌
- 融合した根
- 根尖周囲の放射線透過性の存在
- 上顎大臼歯のすべての歯根に影響する分岐クラス III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：進行した歯周分岐部病変を有する患者
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局所麻酔下で行います。
歯肉溝内または傍辺縁の歯肉切開を行い、影響を受けた歯根を露出させるためにフルティックネスの粘膜骨膜弁を持ち上げます。
（可能であれば）外科用ステントを使用する場合は、根元を切開して除去します。
バイオデンチンは、レトロゲード閉塞に使用されます。
フラップは縫合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の活力（コールドテスト陽性）
時間枠：3年間のフォローアップ
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3 回目の来院後は、3 か月ごとにコールドテストに対する陽性反応により、歯の活力を再評価します。
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3年間のフォローアップ
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根尖病変なし
時間枠：3年間のフォローアップ
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3回目の訪問の後、毎年、根尖rxによって根尖周囲の健康状態の再評価が行われます
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。