Amputação de raízes vitais em molares com envolvimento avançado de furca periodontal: um estudo preliminar
18 de julho de 2023 atualizado por: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
O objetivo deste ensaio clínico é testar em 10 pacientes com envolvimento avançado de furca em molares. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
• É possível realizar ressecção radicular sem tratamento endodôntico em molares? A vitalidade do dente será verificada (resposta positiva ao teste de frio). A ressecção da raiz será realizada sob anestesia local.
As visitas seguintes serão realizadas para reavaliação/manutenção de acordo com os cuidados clínicos a cada 3 meses até 3 anos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CT
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Catania, CT, Itália, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de periodontite estágio III-IV
- Paciente complacente, conforme demonstrado pelo escore de placa bucal <30%
- Terapia periodontal não cirúrgica anterior em 6 meses
- Molar superior ou inferior afetado por envolvimento de furca periodontal e agendado para ressecção radicular
- Positivo para testes de sensibilidade (testes de polpa frio/elétrico)
- Sem prótese ou grandes restaurações
- Raízes suficientemente divergentes para viabilizar a ressecção radicular
- Comprimento do tronco da raiz em 3 mm medido na radiografia periapical
Critério de exclusão:
- Contra-indicações sistêmicas para realizar cirurgia periodontal/ressecção radicular
- raízes fundidas
- Presença de radioluscência periapical
- Furca classe III afetando todas as raízes do molar superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com envolvimento de furca periodontal avançado
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Será realizado sob anestesia local.
Incisão gengival intra-crevicular ou para-marginal será realizada e retalhos mucoperiostais de espessura total serão levantados para expor as raízes afetadas.
Com o uso (se possível) de um stent cirúrgico será realizada uma incisão na raiz a ser removida.
Biodentine será usado para obturação retrógrada.
Os retalhos serão suturados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitalidade dentária (resposta positiva ao teste de frio)
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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a seguir à 3ª visita será feita uma reavaliação da vitalidade dentária, por resposta positiva ao teste do frio, de 3 em 3 meses.
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Acompanhamento de 3 anos
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Sem lesão periapical
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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após a 3ª visita será feita uma reavaliação da condição de saúde periapical, por um rx periapical, todos os anos
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Acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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