Amputación radicular vital en molares con afectación de furcación periodontal avanzada: un estudio preliminar
18 de julio de 2023 actualizado por: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
El objetivo de este ensayo clínico es realizar pruebas en 10 pacientes con afectación avanzada de furca en los molares. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
• ¿Es posible realizar una resección radicular sin endodoncia en los molares? Se comprobará la vitalidad del diente (respuesta positiva a la prueba de frío). La resección de la raíz se realizará bajo anestesia local.
Las siguientes visitas se realizarán para la reevaluación/mantenimiento de acuerdo con la atención clínica cada 3 meses hasta los 3 años de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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CT
-
Catania, CT, Italia, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticada de periodontitis estadio III-IV
- Paciente conforme, como lo demuestra la puntuación de placa en toda la boca <30 %
- Terapia periodontal no quirúrgica previa dentro de los 6 meses.
- Molar maxilar o mandibular afectado por furcación periodontal y programado para resección radicular
- Positivo a pruebas de sensibilidad (pruebas pulpares frías/eléctricas)
- Sin prótesis ni grandes restauraciones
- Raíces suficientemente divergentes para que la resección radicular sea factible.
- Longitud del tronco radicular a 3 mm medido en radiografía periapical
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones sistémicas para realizar cirugía periodontal/resección radicular
- raíces fusionadas
- Presencia de radiotransparencia periapical
- Furcación clase III que afecta a todas las raíces del molar superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con afectación de furca periodontal avanzada
|
Se realizará bajo anestesia local.
Se realizará una incisión gingival intracrevicular o paramarginal y se levantarán colgajos mucoperiósticos completos para exponer las raíces afectadas.
Con el uso (si es posible) de un stent quirúrgico se realizará una incisión en la raíz a remover.
Se utilizará Biodentine para la obturación retrógrada.
Se suturarán los colgajos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vitalidad dental (respuesta positiva a la prueba de frío)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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después de la 3ra visita se hará una reevaluación de la vitalidad del diente, por una respuesta positiva a la prueba de frío, cada 3 meses.
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Seguimiento de 3 años
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Sin lesión periapical
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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a partir de la 3ª visita se realizará una reevaluación del estado de salud periapical, mediante prescripción periapical, cada año
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Seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .