Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vital rotamputasjon i molarer med avansert periodontal furkasjonsinvolvering: en foreløpig studie

18. juli 2023 oppdatert av: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Målet med denne kliniske studien er å teste i 10 pasienter med avansert furkasjonsinvolvering på jekslene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Er det mulig å utføre rotreseksjon uten endodontisk behandling på molarer? Tannvitalitet vil bli sjekket (positiv respons på kuldetest). Rotreseksjon vil bli utført under lokalbedøvelse.

Følgende besøk vil bli gjennomført for revurdering/vedlikehold i henhold til klinisk behandling hver 3. måned inntil 3 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95128
        • Centro Odontoiatrico Mediterraneo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med stadium III-IV periodontitt
  • Kompliant pasient, som vist ved plakkpoengsum i munnen <30 %
  • Tidligere ikke-kirurgisk periodontal terapi innen 6 måneder
  • Kjeve- eller underkjevemolar påvirket av periodontal furkasjon og planlagt for rotreseksjon
  • Positiv til sensibilitetstesting (kalde/elektriske massetester)
  • Ingen protese eller store restaureringer
  • Tilstrekkelig divergerende røtter for å gjøre rotreseksjon mulig
  • Rotstammelengde på 3 mm målt i periapikalt røntgenbilde

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske kontraindikasjoner for å utføre periodontal kirurgi/rotreseksjon
  • Sammensmeltede røtter
  • Tilstedeværelse av periapikal radiolucens
  • Furkasjonsklasse III som påvirker alle røttene til maxillær molar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med avansert periodontal furkasjonsinvolvering
Fremgangsmåte: rotreseksjon
Det vil bli utført under lokalbedøvelse. Intra-crevicular eller para-marginal gingival incision vil bli utført og full-tickness mucoperiostal klaffer vil bli hevet for å eksponere de berørte røttene. Ved bruk (hvis mulig) av en kirurgisk stent vil det bli utført et snitt på roten som skal fjernes. Biodentine vil bli brukt for retrogade obturasjon. Klaffene vil bli suturert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannvitalitet (positiv respons på kuldeprøve)
Tidsramme: 3 års oppfølging
etter det tredje besøket vil det bli foreta en re-evaluering av tannens vitalitet, ved positiv respons på kuldetest, hver 3. måned.
3 års oppfølging
Ingen periapikal lesjon
Tidsramme: 3 års oppfølging
etter det tredje besøket vil det bli foretatt en re-evaluering av den periapikale hedetilstanden, av en periapical rx, hvert år
3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere