- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721313
Pohdismien elintärkeän juuren amputaatio, jossa on edennyt parodontaalifurkaatio: alustava tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata 10 potilasta, joilla on pitkälle edennyt poskihammasfurkaatio. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Onko mahdollista suorittaa poskihammasjuuren resektio ilman endodonttista hoitoa? Hampaiden elinvoimaisuus tarkistetaan (positiivinen vastaus kylmätestiin). Juuren resektio tehdään paikallispuudutuksessa.
Seuraavat käynnit tehdään uudelleenarviointia/huoltoa varten kliinisen hoidon mukaisesti 3 kuukauden välein 3 vuoden seurantaan asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu vaiheen III-IV parodontiitti
- Yhteensopiva potilas, kuten koko suun plakin pistemäärä <30 %
- Aiempi ei-kirurginen parodontaalihoito 6 kuukauden sisällä
- Leuan tai alaleuan poskihaara, johon liittyy parodontaalifurkaatio, ja sille suunnitellaan juuriresektio
- Positiivinen herkkyystesti (kylmä/sähkömassatestit)
- Ei proteeseja tai suuria restauraatioita
- Riittävän erilaiset juuret, jotta juurien resektio on mahdollista
- Juuren rungon pituus 3 mm periapikaalisessa röntgenkuvassa mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset vasta-aiheet parodontaalileikkauksen/juuren resektioon
- Fuusioituneet juuret
- Periapikaalinen radioluenssi
- Furkaatioluokka III, joka vaikuttaa kaikkiin poskihampaiden juuriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt parodontaalifurkaatio
|
Se suoritetaan paikallispuudutuksessa.
Ienensisäinen tai para-marginaalinen viilto tehdään ja täysikokoiset mukopperiostaaliset läpät nostetaan, jotta sairaat juuret paljastuvat.
Kun käytetään (jos mahdollista) kirurgista stenttiä, poistettavalle juurelle tehdään viilto.
Biodentiiniä käytetään retrogade-obturaatioon.
Läpät ommellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden elinvoimaisuus (positiivinen vastaus kylmätestiin)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3. käynnin jälkeen tehdään hampaiden elinvoimaisuuden uudelleenarviointi positiivisella vastauksella kylmätestiin 3 kuukauden välein.
|
3 vuoden seuranta
|
Ei periapikaalista vauriota
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kolmannen käynnin jälkeen periapikaalinen terveydentila arvioidaan joka vuosi periapikaalisella rx:llä
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset juuren resektio
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEri pään korkeuksilla käytetyn endotrakeaalisen imemisen vaikutuksen arviointi aivojen hapettumiseenSairaanhoitajan rooli | Endotrakeaalinen aspiraatioTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisKeskushermoston sairaudet | Haavat ja vammat | Halvaus | Yskä | Trauma, hermosto | Selkäydinsairaudet | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Taichung Veterans General HospitalValmisNuha, allerginen | Lääketiede, perinteinen kiina | Nenän huuhteluTaiwan
-
Baskent University Ankara HospitalValmisHyperoksia | Happivaraindeksi | Hyperoksemia | Inspiroidun hapen fraktioTurkki
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä