Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohdismien elintärkeän juuren amputaatio, jossa on edennyt parodontaalifurkaatio: alustava tutkimus

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata 10 potilasta, joilla on pitkälle edennyt poskihammasfurkaatio. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Onko mahdollista suorittaa poskihammasjuuren resektio ilman endodonttista hoitoa? Hampaiden elinvoimaisuus tarkistetaan (positiivinen vastaus kylmätestiin). Juuren resektio tehdään paikallispuudutuksessa.

Seuraavat käynnit tehdään uudelleenarviointia/huoltoa varten kliinisen hoidon mukaisesti 3 kuukauden välein 3 vuoden seurantaan asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95128
        • Centro Odontoiatrico Mediterraneo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu vaiheen III-IV parodontiitti
  • Yhteensopiva potilas, kuten koko suun plakin pistemäärä <30 %
  • Aiempi ei-kirurginen parodontaalihoito 6 kuukauden sisällä
  • Leuan tai alaleuan poskihaara, johon liittyy parodontaalifurkaatio, ja sille suunnitellaan juuriresektio
  • Positiivinen herkkyystesti (kylmä/sähkömassatestit)
  • Ei proteeseja tai suuria restauraatioita
  • Riittävän erilaiset juuret, jotta juurien resektio on mahdollista
  • Juuren rungon pituus 3 mm periapikaalisessa röntgenkuvassa mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset vasta-aiheet parodontaalileikkauksen/juuren resektioon
  • Fuusioituneet juuret
  • Periapikaalinen radioluenssi
  • Furkaatioluokka III, joka vaikuttaa kaikkiin poskihampaiden juuriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt parodontaalifurkaatio
Se suoritetaan paikallispuudutuksessa. Ienensisäinen tai para-marginaalinen viilto tehdään ja täysikokoiset mukopperiostaaliset läpät nostetaan, jotta sairaat juuret paljastuvat. Kun käytetään (jos mahdollista) kirurgista stenttiä, poistettavalle juurelle tehdään viilto. Biodentiiniä käytetään retrogade-obturaatioon. Läpät ommellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden elinvoimaisuus (positiivinen vastaus kylmätestiin)
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
3. käynnin jälkeen tehdään hampaiden elinvoimaisuuden uudelleenarviointi positiivisella vastauksella kylmätestiin 3 kuukauden välein.
3 vuoden seuranta
Ei periapikaalista vauriota
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kolmannen käynnin jälkeen periapikaalinen terveydentila arvioidaan joka vuosi periapikaalisella rx:llä
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset juuren resektio

3
Tilaa