Amputation de la racine vitale dans les molaires avec atteinte avancée de la furcation parodontale : une étude préliminaire
18 juillet 2023 mis à jour par: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
L'objectif de cet essai clinique est de tester chez 10 patients présentant une atteinte avancée de la furcation sur les molaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• Est-il possible d'effectuer une résection radiculaire sans traitement endodontique sur les molaires ? La vitalité des dents sera vérifiée (réponse positive au test au froid). La résection radiculaire sera réalisée sous anesthésie locale.
Les visites suivantes seront effectuées pour réévaluation/entretien selon les soins cliniques tous les 3 mois jusqu'au suivi de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CT
-
Catania, CT, Italie, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une parodontite de stade III-IV
- Patient conforme, comme le montre le score de plaque buccale complète < 30 %
- Traitement parodontal non chirurgical antérieur dans les 6 mois
- Molaire maxillaire ou mandibulaire affectée par une atteinte de la furcation parodontale et devant subir une résection radiculaire
- Positif aux tests de sensibilité (tests de pulpe à froid/électrique)
- Pas de prothèse ou de grandes restaurations
- Racines suffisamment divergentes pour rendre possible la résection radiculaire
- Longueur du tronc racinaire à 3 mm telle que mesurée sur la radiographie périapicale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications systémiques à la chirurgie parodontale/résection radiculaire
- Racines fusionnées
- Présence de radiotransparence périapicale
- Furcation de classe III affectant toutes les racines des molaires maxillaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients présentant une atteinte avancée de la furcation parodontale
|
Elle sera réalisée sous anesthésie locale.
Une incision gingivale intra-creviculaire ou para-marginale sera réalisée et des lambeaux mucopériostaux d'épaisseur totale seront soulevés pour exposer les racines affectées.
Avec l'utilisation (si possible) d'un stent chirurgical, une incision sera pratiquée sur la racine à retirer.
Biodentine sera utilisé pour l'obturation rétrograde.
Les lambeaux seront suturés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitalité dentaire (réponse positive au test de froid)
Délai: Suivi de 3 ans
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à la suite de la 3ème visite sera faite une réévaluation de la vitalité de la dent, par une réponse positive au test au froid, tous les 3 mois.
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Suivi de 3 ans
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Pas de lésion périapicale
Délai: Suivi de 3 ans
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après la 3e visite, une réévaluation de l'état de santé périapical sera effectuée, par un rx périapical, chaque année
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Suivi de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .