진행된 치주 이개부 침범을 동반한 어금니의 중요한 치근 절단: 예비 연구
2023년 7월 18일 업데이트: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
이 임상 시험의 목표는 어금니의 이개부 침범이 진행된 10명의 환자를 대상으로 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 어금니 근관치료 없이 치근절제술이 가능한가? 치아 활력을 확인합니다(냉간 테스트에 양성 반응). 뿌리 절제술은 국소 마취하에 시행됩니다.
다음 방문은 임상 치료에 따른 재평가/유지를 위해 3년 추적 관찰까지 매 3개월마다 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- III-IV기 치주염으로 진단된 환자
- 순응 환자, 전체 구강 플라크 점수<30%로 표시됨
- 6마운트 이내의 이전 비수술적 치주 치료
- 치주 이개부 침범에 의해 영향을 받고 치근 절제가 예정된 상악 또는 하악 대구치
- 감수성 검사 양성(냉/전기 치수 검사)
- 보철물 또는 큰 수복물 없음
- 뿌리 절제가 가능하도록 충분히 갈라진 뿌리
- 근단 방사선 사진에서 측정된 3mm의 뿌리 줄기 길이
제외 기준:
- 치주 수술/치근 절제를 시행하기 위한 전신적 금기
- 융합된 뿌리
- 근단 방사선투과성의 존재
- 상악 대구치의 모든 뿌리에 영향을 미치는 이개부 등급 III
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치주 이개부 침범이 진행된 환자
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국소 마취하에 시행됩니다.
Intra-crevicular 또는 para-marginal gingival incision이 수행되고 full-tickness mucoperiostal flap이 올라와 영향을 받은 치근을 노출시킵니다.
가능하다면 외과용 스텐트를 사용하여 제거할 치근을 절개합니다.
Biodentine은 retrogade obturation에 사용됩니다.
플랩이 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 활력(냉간 테스트에 양성 반응)
기간: 3년 추적
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3차 내원 후 3개월마다 Cold test에 대한 양성 반응으로 치아 생명력을 재평가하게 됩니다.
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3년 추적
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치근단 병변 없음
기간: 3년 추적
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세 번째 방문 후 매년 치근단 rx에 의해 치근단 건강 상태를 재평가합니다.
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3년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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