Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витальная ампутация корня моляра с продвинутой фуркацией периодонта: предварительное исследование

18 июля 2023 г. обновлено: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Целью этого клинического исследования является тестирование 10 пациентов с выраженным поражением фуркаций на молярах. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Можно ли провести резекцию корня без эндодонтического лечения на молярах? Будет проверена жизнеспособность зуба (положительный ответ на холодовой тест). Резекцию корня проводят под местной анестезией.

Последующие визиты будут проводиться для повторной оценки/поддержки в соответствии с клиническим уходом каждые 3 месяца до 3-летнего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CT
      • Catania, CT, Италия, 95128
        • Centro Odontoiatrico Mediterraneo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с диагнозом пародонтит III-IV стадии
  • Компетентный пациент, о чем свидетельствует показатель полного налета во рту <30%
  • Предыдущая нехирургическая пародонтальная терапия в течение 6 месяцев
  • Верхнечелюстной или нижнечелюстной моляр поражен периодонтальной фуркацией и подлежит резекции корня
  • Положительный результат теста на чувствительность (тесты на холодную/электрическую пульпу)
  • Без протезов и больших реставраций
  • Достаточно расходящиеся корни, чтобы сделать возможной резекцию корня
  • Длина ствола корня на уровне 3 мм, измеренная на периапикальной рентгенограмме.

Критерий исключения:

  • Системные противопоказания к пародонтологической хирургии/резекции корня
  • Сросшиеся корни
  • Наличие периапикальной рентгенопрозрачности
  • III класс фуркации, поражающий все корни моляра верхней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с прогрессирующим поражением периодонтальной фуркации
Процедура: резекция корня
Ее будут проводить под местной анестезией. Будет проведен внутрищелевой или парамаргинальный разрез десны, и будут подняты слизисто-надкостничные лоскуты на всю длину, чтобы обнажить пораженные корни. При использовании (если возможно) хирургического стента будет выполнен разрез на корне, который необходимо удалить. Биодентин будет использоваться для ретроградной обтурации. Лоскуты будут сшиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живучесть зубов (положительный ответ на холодовой тест)
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
после 3-го визита будет производиться повторная оценка жизнеспособности зуба по положительному ответу на холодовую пробу каждые 3 месяца.
3-летнее наблюдение
Нет периапикального поражения
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
после 3-го визита будет проводиться повторная оценка состояния периапикального здоровья с помощью периапикального рентгена каждый год.
3-летнее наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования резекция корня

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться