Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitale wortelamputatie in kiezen met geavanceerde parodontale furcatie-betrokkenheid: een voorbereidende studie

18 juli 2023 bijgewerkt door: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Het doel van deze klinische proef is om te testen bij 10 patiënten met vergevorderde furcatiebetrokkenheid op kiezen. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

• Is wortelresectie mogelijk zonder endodontische behandeling van kiezen? De vitaliteit van de tanden wordt gecontroleerd (positieve reactie op koude test). Wortelresectie wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving.

Volgende bezoeken zullen worden uitgevoerd voor herevaluatie/onderhoud volgens klinische zorg om de 3 maanden tot 3 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95128
        • Centro Odontoiatrico Mediterraneo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met stadium III-IV parodontitis
  • Volgzaampatiënt, zoals blijkt uit de volledige mondplaquescore<30%
  • Eerdere niet-chirurgische parodontale therapie binnen 6 maanden
  • Maxillaire of mandibulaire kies aangetast door parodontale furcatie-betrokkenheid en gepland voor wortelresectie
  • Positief voor gevoeligheidstesten (koude/elektrische pulpatesten)
  • Geen prothese of grote restauraties
  • Voldoende divergerende wortels om wortelresectie mogelijk te maken
  • Lengte van de wortelstam op 3 mm, zoals gemeten op periapicale röntgenfoto's

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische contra-indicaties voor parodontale chirurgie/wortelresectie
  • Samengesmolten wortels
  • Aanwezigheid van periapicale radiolucentie
  • Furcatieklasse III die alle wortels van de maxillaire kies aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met gevorderde betrokkenheid van parodontale furcatie
Procedure: wortelresectie
Het zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. Intra-creviculaire of para-marginale gingivale incisie zal worden uitgevoerd en mucoperiostale flappen met volledige dikte zullen omhoog worden gebracht om de aangetaste wortels bloot te leggen. Bij gebruik van (indien mogelijk) een chirurgische stent wordt een incisie gemaakt op de te verwijderen wortel. Biodentine wordt gebruikt voor retrogade obturatie. De flappen worden gehecht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvitaliteit (positieve reactie op koude test)
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
na het 3e bezoek wordt elke 3 maanden een herevaluatie van de vitaliteit van de tanden gemaakt, door een positieve reactie op de koude test.
3 jaar follow-up
Geen periapicale laesie
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
na het 3e bezoek wordt jaarlijks een herevaluatie van de periapicale gezondheidstoestand uitgevoerd door een periapicale controleur
3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op wortelresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren