Vital rod amputation i kindtænder med avanceret periodontal furcation involvering: en foreløbig undersøgelse
18. juli 2023 opdateret af: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Målet med dette kliniske forsøg er at teste i 10 patienter med avanceret furcation involvering på kindtænder. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Er det muligt at udføre rodresektion uden endodontisk behandling på kindtænder? Tandvitaliteten vil blive kontrolleret (positiv respons på forkølelsestest). Rodresektion vil blive udført under lokalbedøvelse.
Følgende besøg vil blive gennemført til re-evaluering/vedligeholdelse i henhold til klinisk behandling hver 3. måned indtil 3 års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med stadium III-IV paradentose
- Kompliant patient, som vist ved fuld mund plaque score <30 %
- Tidligere ikke-kirurgisk parodontal terapi inden for 6 måneder
- Maxillær eller mandibular molar påvirket af periodontal furcation involvering og planlagt til rodresektion
- Positiv til sensibilitetstest (kold/elektrisk pulptest)
- Ingen proteser eller store restaureringer
- Tilstrækkeligt divergerende rødder til at gøre rodresektion mulig
- Rodstammens længde ved 3 mm målt i periapikalt røntgenbillede
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske kontraindikationer for at udføre parodontal kirurgi/rodresektion
- Sammensmeltede rødder
- Tilstedeværelse af periapikal radiolucens
- Furkationsklasse III, der påvirker alle rødder af maxillær molar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med fremskreden periodontal furcation involvering
|
Det vil blive udført under lokalbedøvelse.
Intra-crevikulært eller para-marginalt tandkødssnit vil blive udført, og mucoperiostal-flapper med fuld tickness vil blive hævet for at blotlægge de berørte rødder.
Ved brug (hvis muligt) af en kirurgisk stent vil der blive udført et snit på roden, der skal fjernes.
Biodentine vil blive brugt til retrogade obturation.
Flapperne vil blive syet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandvitalitet (positiv respons på forkølelsestest)
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
efter det 3. besøg vil der blive foretaget en re-evaluering af tandens vitalitet, ved et positivt svar på koldtest, hver 3. måned.
|
3 års opfølgning
|
|
Ingen periapikal læsion
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
efter det 3. besøg vil der blive foretaget en re-evaluering af den periapikale hedetilstand, af en periapical rx, hvert år
|
3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .