Vitalwurzelamputation bei Molaren mit fortgeschrittener parodontaler Furkationsbeteiligung: eine vorläufige Studie
18. Juli 2023 aktualisiert von: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, 10 Patienten mit fortgeschrittener Furkationsbeteiligung an Molaren zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
• Ist eine Wurzelresektion ohne endodontische Behandlung bei Molaren möglich? Die Zahnvitalität wird überprüft (positives Ansprechen auf Kältetest). Die Wurzelresektion wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Die folgenden Besuche werden zur Neubewertung/Wartung gemäß der klinischen Versorgung alle 3 Monate bis zur Nachsorge von 3 Jahren durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CT
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Catania, CT, Italien, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem Parodontitis im Stadium III-IV diagnostiziert wurde
- Konformer Patient, wie anhand des Plaque-Scores im gesamten Mund gezeigt < 30 %
- Vorherige nicht-chirurgische Parodontaltherapie innerhalb von 6 Monaten
- Oberer oder unterer Molar, der von parodontaler Furkation betroffen ist und für eine Wurzelresektion vorgesehen ist
- Positiv bei Sensibilitätstests (Kälte-/Elektrozellstofftests)
- Keine Prothesen oder große Restaurationen
- Ausreichend divergente Wurzeln, um eine Wurzelresektion zu ermöglichen
- Wurzelstammlänge bei 3 mm, gemessen im periapikalen Röntgenbild
Ausschlusskriterien:
- Systemische Kontraindikationen zur Durchführung parodontaler Eingriffe/Wurzelresektion
- Verwachsene Wurzeln
- Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit
- Furkationsklasse III, die alle Wurzeln des Oberkiefermolaren betrifft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit fortgeschrittener parodontaler Furkationsbeteiligung
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Sie wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Es wird eine intrakrevikuläre oder paramarginale Gingivainzision durchgeführt und es werden Mukoperiostlappen mit voller Dicke angehoben, um die betroffenen Wurzeln freizulegen.
Bei Verwendung (wenn möglich) eines chirurgischen Stents wird eine Inzision an der zu entfernenden Wurzel durchgeführt.
Biodentin wird für die retrogade Obturation verwendet.
Die Lappen werden vernäht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnvitalität (positive Reaktion auf Kältetest)
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Nach dem 3. Besuch erfolgt alle 3 Monate eine erneute Bewertung der Zahnvitalität durch eine positive Reaktion auf den Kältetest.
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3-Jahres-Follow-up
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Keine periapikale Läsion
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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Nach dem 3. Besuch wird jedes Jahr eine Neubewertung des periapikalen Gesundheitszustands durch einen periapikalen RX durchgeführt
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3-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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