Amputazione della radice vitale nei molari con coinvolgimento avanzato della forcazione parodontale: uno studio preliminare
18 luglio 2023 aggiornato da: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
L'obiettivo di questo studio clinico è testare 10 pazienti con coinvolgimento avanzato della forcazione sui molari. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• È possibile eseguire resezioni radicolari senza trattamento endodontico sui molari? Verrà controllata la vitalità del dente (risposta positiva al test del freddo). La resezione radicolare verrà eseguita in anestesia locale.
Le visite successive saranno effettuate per rivalutazione/mantenimento in base all'assistenza clinica ogni 3 mesi fino a 3 anni di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CT
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Catania, CT, Italia, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di parodontite in stadio III-IV
- Paziente compiacente, come mostrato dal punteggio di placca a bocca piena <30%
- Precedente terapia parodontale non chirurgica entro 6 mesi
- Molare mascellare o mandibolare affetto da coinvolgimento della forcazione parodontale e programmato per resezione radicolare
- Positivo al test di sensibilità (test polpa a freddo/elettrica)
- Nessuna protesi o grandi restauri
- Radici sufficientemente divergenti da rendere possibile la resezione radicolare
- Lunghezza del tronco della radice a 3 mm misurata nella radiografia periapicale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni sistemiche alla chirurgia parodontale/resezione radicolare
- Radici fuse
- Presenza di radiotrasparenza periapicale
- Forcazione di classe III che interessa tutte le radici del molare mascellare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con coinvolgimento avanzato della forcazione parodontale
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Sarà effettuato in anestesia locale.
Verrà eseguita un'incisione gengivale intra-crevicolare o para-marginale e verranno sollevati lembi mucoperiostali a tutto spessore per esporre le radici interessate.
Con l'utilizzo (se possibile) di uno stent chirurgico verrà praticata un'incisione sulla radice da asportare.
La biodentina verrà utilizzata per l'otturazione retrograda.
I lembi saranno suturati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitalità dei denti (risposta positiva al test del freddo)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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dopo la 3a visita verrà effettuata una rivalutazione della vitalità del dente, mediante una risposta positiva al test del freddo, ogni 3 mesi.
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Follow-up a 3 anni
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Nessuna lesione periapicale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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dopo la 3a visita verrà effettuata una rivalutazione dello stato di salute periapicale, mediante un rx periapicale, ogni anno
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Follow-up a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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