Amputacja żywotnych korzeni w zębach trzonowych z zaawansowanym zajęciem furkacji przyzębia: badanie wstępne
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie u 10 pacjentów z zaawansowanym zajęciem furkacji na zębach trzonowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy możliwe jest wykonanie resekcji korzenia bez leczenia endodontycznego zębów trzonowych? Sprawdzona zostanie żywotność zębów (pozytywna reakcja na zimno). Resekcja korzenia zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym.
Kolejne wizyty będą przeprowadzane w celu ponownej oceny/konserwacji zgodnie z opieką kliniczną co 3 miesiące do 3 lat obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem zapalenia przyzębia III-IV stopnia
- Zgodny pacjent, na co wskazuje wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej <30%
- Przebyte niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ząb trzonowy szczęki lub żuchwy zajęty furkacją przyzębia i przeznaczony do resekcji korzenia
- Pozytywny w testach wrażliwości (testy na zimno / miazga elektryczna)
- Bez protez i dużych uzupełnień
- Wystarczająco rozbieżne korzenie, aby możliwa była resekcja korzenia
- Długość pnia korzenia na wysokości 3 mm mierzona na radiogramie okołowierzchołkowym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania ogólnoustrojowe do wykonania zabiegu periodontologicznego/resekcji korzenia
- Zrośnięte korzenie
- Obecność przezierności okołowierzchołkowej
- Furkacja klasy III obejmująca wszystkie korzenie zębów trzonowych szczęki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zaawansowanym zajęciem furkacji przyzębia
|
Zostanie przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym.
Wykonane zostanie nacięcie dziąseł w obrębie dziąseł lub przybrzeżne i podniesione zostaną pełne płaty śluzówkowo-okostnowe w celu odsłonięcia dotkniętych korzeni.
Przy użyciu (jeśli to możliwe) stentu chirurgicznego nacięcie zostanie wykonane na korzeniu, który ma zostać usunięty.
Biodentine zostanie użyta do wypełnienia wstecznego.
Klapy będą zszyte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność zębów (pozytywna reakcja na test na zimno)
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
po 3 wizycie co 3 miesiące ponowna ocena żywotności zęba na podstawie pozytywnej odpowiedzi na próbę wychłodzenia.
|
3-letnia obserwacja
|
|
Brak zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
po 3 wizycie będzie dokonywana ponowna ocena stanu zdrowia okołowierzchołkowego za pomocą rx okołowierzchołkowego co roku
|
3-letnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .