Amputace vitálního kořene v molárech s pokročilým zapojením parodontální furkace: předběžná studie
18. července 2023 aktualizováno: Giovanni Barbagallo, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
Cílem této klinické studie je otestovat u 10 pacientů s pokročilým postižením furkace na molárech. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
• Je možné na molárech provést resekci kořene bez endodontického ošetření? Bude zkontrolována vitalita zubů (pozitivní reakce na chladový test). Resekce kořene bude provedena v lokální anestezii.
Následující návštěvy budou prováděny za účelem přehodnocení/údržby podle klinické péče každé 3 měsíce až do 3letého sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95128
- Centro Odontoiatrico Mediterraneo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou paradentózy stadia III-IV
- Vyhovující pacient, jak ukazuje skóre plaku v plných ústech <30 %
- Předchozí nechirurgická parodontologická terapie do 6 měsíců
- Maxilární nebo mandibulární molár postižený postižením parodontální furkace a plánovaná resekce kořene
- Pozitivní na testování citlivosti (testy studené/elektrické buničiny)
- Žádná protéza nebo velké náhrady
- Dostatečně divergentní kořeny, aby byla možná resekce kořene
- Délka kořenového kmene 3 mm, měřeno na periapikálním rentgenovém snímku
Kritéria vyloučení:
- Systémové kontraindikace k provedení parodontologické operace/resekce kořene
- Srostlé kořeny
- Přítomnost periapikální radiolucence
- Furkační třída III postihující všechny kořeny maxilárního moláru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s pokročilým postižením parodontální furkace
|
Bude probíhat v lokální anestezii.
Provede se intra-krevikulární nebo paramarginální gingivální řez a zvednou se mukoperiostální laloky plné klíšťat, aby se obnažily postižené kořeny.
S použitím (pokud je to možné) chirurgického stentu bude na kořeni, který má být odstraněn, proveden řez.
Biodentin bude použit pro retrogádní obturaci.
Chlopně budou sešity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitalita zubů (pozitivní reakce na chladový test)
Časové okno: 3leté sledování
|
po 3. návštěvě bude každé 3 měsíce provedeno přehodnocení vitality zubu pozitivní odpovědí na chladový test.
|
3leté sledování
|
|
Žádná periapikální léze
Časové okno: 3leté sledování
|
po 3. návštěvě bude každý rok provedeno přehodnocení periapikálního zdravotního stavu periapikálním rx
|
3leté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .