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乳がんおよび卵巣がんの素因に対する遺伝子検査を増やすための逐次 EHR ベースの介入

2026年6月16日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

ペン・メディスンの婦人科診療における多様な患者集団における乳がんおよび卵巣がん素因の遺伝子検査を増加させるための逐次EHRベースの介入

この一連の研究デザインの目標は、国家の臨床ガイドラインを満たす人々の遺伝子検査を増やすことです。 それが答えようとしている主な質問は、どの介入が対象集団の遺伝子検査の普及に最も効果的かということです. 参加者は、救命スクリーニングを開始する可能性のある遺伝子検査とカウンセリングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

国立がんセンター ネットワーク (NCCN) は、卵巣がん、若年発症 (50 歳未満) 乳がんの個人歴、および卵巣がんまたは男性乳がんの家族歴などを有する個人に対して、生殖細胞遺伝子検査を推奨しています。 最近の出版物は、遺伝子検査の利用が全体的に十分に活用されておらず、マイノリティ集団では率が一貫して低いことを示しています。 EHR ベースのアルゴリズムを使用して、NCCN ガイドラインに基づいて遺伝子検査が推奨される 2 つの Penn Medicine Ob/Gyn 診療所の患者を特定し、検査を奨励するために患者または臨床医に配信されるメッセージを使用して実用的な方法をテストします。 ACC Electronic Phenotyping Core は、癌登録データと家族歴フィールドに基づいてアルゴリズムを開発しました。この研究では、テストを奨励するために患者と臨床医に向けられたメッセージを開発およびテストします。 目的は次のとおりです。

  1. ディケンズ センターとペン メディスン ラドナーの婦人科診療所での患者の遺伝カウンセリングの紹介と検査の利用を増やすために、電子カルテ (EHR) 検索とそれに続く患者ナッジ (MPM、次に Way To Health) によるリスクのある集団の特定。
  2. 患者のナッジに反応しなかった患者 (目的 1) では、プロバイダーのナッジをテストして、ディケンズ センターとペン メディスン ラドナー (目的 2) での婦人科診療における遺伝カウンセリングの紹介と検査の利用を増やします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1283

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -試験連絡の2年以上前に漿液性卵巣がんと診断された患者
  2. -50歳未満で乳がんと診断された患者 研究連絡の2年以上前
  3. -研究連絡の2年以上前にトリプルネガティブ乳がんと診断された患者
  4. 卵巣がんの家族歴を報告している非罹患者
  5. 男性の乳がんの家族歴を報告している罹患していない個人
  6. 50歳未満の乳がんの家族歴を報告している影響を受けていない個人

除外基準:

1. 以前に遺伝カウンセリングおよび/または検査を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シーケンシャル通信
このシーケンシャル アームには、前のタイプの無応答に続いて使用される 3 つのタイプの通信が含まれています。 最初のコミュニケーションは、MyPennMedicine を介した患者への直接メッセージとなります。 後続のメッセージは、Way To Health アプリ (アプリケーション) を介してテキストとして送信されます。 最終的なコミュニケーションは、患者の医師へのナッジであり、患者のカルテを開いたときに送信され、その後フラグとして残ります。
介入には、EHR メッセージ、テキスト メッセージ、医師のナッジの 3 種類のメッセージが含まれます。 前のタイプが応答を生成しない場合、後続の各タイプがアクティブ化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPM 納入後に完了した遺伝カウンセリングの予約数
時間枠:MPM 納入後 6 か月以内
遺伝カウンセリングの予約のスケジュールと完了は、EHR を通じて監視されます。 MPM は、医療記録を通じて患者に直接送信される MyPennMedicine メッセージの略です。
MPM 納入後 6 か月以内
プロバイダーのナッジ後に完了した遺伝カウンセリングの予約数
時間枠:プロバイダのナッジから 6 か月以内
遺伝カウンセリングの予約のスケジュールと完了は、EHR を通じて監視されます。 プロバイダーのナッジは、患者のカルテを開くと、ベスト プラクティス アラート (BPA) として配信されます。
プロバイダのナッジから 6 か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPMの開封率
時間枠:MPM受領後1ヶ月以内
MPM を送信した適格な参加者の総数と比較した、遺伝カウンセリングと遺伝子検査を受けるための招待状を開いた適格な参加者の割合。
MPM受領後1ヶ月以内
Way To Health テキストの回答率
時間枠:テキスト到着後1ヶ月以内
Way To Health (WTH) テキストを送信した適格な参加者の総数と比較した、遺伝カウンセリングと遺伝子検査を受けるためのテキスト メッセージの招待状に応答した適格な参加者の割合。
テキスト到着後1ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
署名された紹介の数
時間枠:紹介を受けてから1ヶ月以内
患者の産婦人科提供者が遺伝カウンセリングと検査のために署名した紹介の総数。
紹介を受けてから1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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