Последовательные вмешательства на основе EHR для увеличения количества генетических тестов на предрасположенность к раку молочной железы и яичников
16 июня 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Последовательные вмешательства на основе EHR для увеличения количества генетических тестов на предрасположенность к раку молочной железы и яичников среди различных групп пациентов в гинекологической практике в Penn Medicine
Целью этого последовательного плана исследования является увеличение количества генетических тестов среди тех, кто соответствует национальным клиническим рекомендациям.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем: какое вмешательство наиболее эффективно для внедрения генетического тестирования целевой популяции?
Участники пройдут генетическое тестирование и консультации, которые могут инициировать жизненно важные скрининги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Генетическое тестирование зародышевой линии рекомендуется Национальной сетью онкологических центров (NCCN) для лиц с личным анамнезом рака яичников, рака молочной железы в молодом возрасте (<50 лет) и семейного анамнеза рака яичников или мужского рака молочной железы, среди прочего. Недавние публикации показывают, что использование генетического тестирования в целом недостаточно используется, а показатели постоянно ниже среди меньшинств. Алгоритмы на основе EHR будут использоваться для выявления пациентов двух акушерско-гинекологических клиник Penn Medicine, которым рекомендовано генетическое тестирование на основе рекомендаций NCCN, а также для тестирования практических методов с использованием сообщений, доставляемых пациентам или врачам, для поощрения тестирования. Ядро электронного фенотипирования ACC разработало алгоритмы, основанные на данных реестра рака, а также на полях семейной истории, и в этом исследовании будут разработаны и протестированы сообщения, предназначенные для пациентов и врачей, чтобы стимулировать тестирование. Цели:
- Выявление групп риска с помощью поиска в электронных медицинских картах (EHR) с последующим подталкиванием пациентов (MPM, а затем «Путь к здоровью») для увеличения использования направлений на генетическое консультирование и тестирования у пациентов в гинекологических практиках в Центре Диккенса и Penn Medicine Radnor.
- У пациентов, которые не ответили на подталкивание пациента (Цель 1), протестируйте подталкивание поставщика услуг, чтобы увеличить количество обращений за генетическими консультациями и тестированием в гинекологической практике в Центре Диккенса и Медицинском центре Пенн Рэднор (Цель 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1283
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с серозным раком яичников, диагностированным более чем за два года до начала исследования.
- Пациенты с раком молочной железы, диагностированным в возрасте до 50 лет более чем за два года до начала исследования.
- Пациенты с тройным негативным раком молочной железы, диагностированным более чем за два года до начала исследования.
- Незатронутые лица, сообщающие о раке яичников в семейном анамнезе
- Незатронутые лица, сообщающие о семейном анамнезе рака молочной железы у мужчин.
- Незараженные лица, сообщающие о семейном анамнезе рака молочной железы <50 лет.
Критерий исключения:
1. Пациенты, ранее проходившие генетическое консультирование и/или тестирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательные коммуникации
Эта последовательная рука содержит три типа связи, которые следует использовать после отсутствия ответа на предыдущий тип.
Первоначальное сообщение будет представлять собой прямое сообщение пациенту через MyPennMedicine.
Последующее сообщение будет отправлено в виде текста через приложение Way To Health (версия).
Окончательное сообщение будет подталкиванием к врачу пациента, которое будет отправлено при открытии карты пациента и после этого останется в качестве флажка.
|
Вмешательство включает в себя 3 типа сообщений: сообщение EHR, за которым следует текстовое сообщение, за которым следует подталкивание врача.
Каждый последующий тип будет активирован, если предыдущий тип не дал ответа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество визитов к генетическому консультированию, завершенных после доставки MPM
Временное ограничение: В течение шести месяцев после поставки MPM
|
Планирование и завершение встреч с генетическими консультациями будет контролироваться через EHR.
MPM означает сообщение MyPennMedicine, которое будет отправлено непосредственно пациенту через медицинскую карту.
|
В течение шести месяцев после поставки MPM
|
|
Количество визитов к генетическому консультированию, завершенных после запроса поставщика услуг
Временное ограничение: В течение шести месяцев после запроса поставщика
|
Планирование и завершение встреч с генетическими консультациями будет контролироваться через EHR.
Подталкивание поставщика будет доставлено в виде предупреждения о передовом опыте (BPA) при открытии карты пациента.
|
В течение шести месяцев после запроса поставщика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытая ставка MPM
Временное ограничение: В течение одного месяца после получения MPM
|
Доля правомочных участников, которые открывают приглашение на генетическое консультирование и тестирование, по сравнению с общим количеством соответствующих критериям участников, отправивших MPM.
|
В течение одного месяца после получения MPM
|
|
Скорость отклика на текст "Путь к здоровью"
Временное ограничение: В течение месяца после получения текста
|
Доля соответствующих критериям участников, которые ответили на текстовое сообщение с приглашением пройти генетическое консультирование и тестирование, по сравнению с общим количеством соответствующих критериям участников, отправивших текстовое сообщение «Путь к здоровью» (WTH).
|
В течение месяца после получения текста
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подписанных рефералов
Временное ограничение: В течение месяца после получения направления
|
Общее количество направлений, подписанных акушером-гинекологом пациента для генетического консультирования и тестирования.
|
В течение месяца после получения направления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
- Smith-Uffen M, Bartley N, Davies G, Best M. Motivations and barriers to pursue cancer genomic testing: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1325-1334. doi: 10.1016/j.pec.2020.12.024. Epub 2020 Dec 25.
- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
- Lau-Min KS, Guerra CE, Nathanson KL, Bekelman JE. From Race-Based to Precision Oncology: Leveraging Behavioral Economics and the Electronic Health Record to Advance Health Equity in Cancer Care. JCO Precis Oncol. 2021 Feb 17;5:PO.20.00418. doi: 10.1200/PO.20.00418. eCollection 2021. No abstract available.
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- генетика
- рак молочной железы
- генетическое тестирование
- рак яичников
- вмешательство
- женский
- текстовое сообщение
- генетическое тестирование зародышевой линии
- генетическое консультирование
- подтолкнуть
- Рекомендации NCCN
- наследственный рак
- последовательное вмешательство
- вмешательство на основе сообщений
- разнообразный контингент пациентов
- цифровые медицинские технологии
- Вмешательство на основе ЭУЗ
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Восприимчивость к болезням
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования яичников
- Новообразования молочной железы
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Наследственный синдром рака молочной железы и яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 25922
- 851980 (Другой идентификатор: IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .