Jaksottaiset EHR-pohjaiset interventiot rinta- ja munasarjasyöpäalttiuden geneettisen testauksen lisäämiseksi
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jaksottaiset EHR-pohjaiset interventiot rinta- ja munasarjasyöpäalttiuden geneettisen testauksen lisäämiseksi eri potilasryhmissä Penn Medicinen gynekologian ammateissa
Tämän peräkkäisen tutkimussuunnitelman tavoitteena on lisätä geneettistä testausta niillä, jotka täyttävät kansalliset kliiniset ohjeet.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: mikä interventio on tehokkain kohdeväestön geneettisen testauksen käyttöönotossa?
Osallistujat saavat geneettisiä testejä ja neuvoja, jotka voivat käynnistää hengenpelastusseulonnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
National Cancer Center Network (NCCN) suosittelee sukusolujen geneettistä testausta henkilöille, joilla on muun muassa munasarjasyöpää, nuorella (alle 50-vuotiaalla) alkavaa rintasyöpää ja suvussa munasarjasyöpää tai miehen rintasyöpää. Viimeaikaiset julkaisut osoittavat, että geneettisen testauksen käyttöönotto on yleisesti ottaen vajaakäytössä ja että määrät ovat jatkuvasti alhaisempia vähemmistöpopulaatioissa. EHR-pohjaisia algoritmeja käytetään tunnistamaan kahdessa Penn Medicine Ob/Gyn -lääkärin vastaanotossa olevat potilaat, joille suositellaan geneettistä testausta NCCN:n ohjeiden perusteella, ja testaamaan käytännöllisiä menetelmiä potilaille tai kliinikoille lähetetyillä testein kannustavilla viesteillä. ACC Electronic Phenotyping Core kehitti algoritmit syöpärekisteritietojen ja sukuhistoriakenttien perusteella, ja tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan potilaille ja lääkäreille suunnattuja viestejä testaamisen kannustamiseksi. Tavoitteet ovat:
- Riskiryhmien tunnistaminen sähköisten terveystietueiden (EHR) hauilla, joita seuraa potilaskäskyt (MPM ja sitten Way To Health), jotta voidaan lisätä potilaiden geneettisen neuvonnan lähetteiden ja testausten käyttöä gynekologian vastaanotoilla Dickens Centerissä ja Penn Medicine Radnorissa.
- Potilaille, jotka eivät ole reagoineet potilaan töksyihin (tavoite 1), testaa palveluntarjoajan töksytystä lisätäksesi geneettisen neuvonnan lähetteen ja testauksen ottamista gynekologian vastaanotoilla Dickens Centerissä ja Penn Medicine Radnorissa (tavoite 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1283
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seroosinen munasarjasyöpä, joka on diagnosoitu yli kaksi vuotta ennen tutkimuskontaktia
- Potilaat, joilla on rintasyöpä, joka on diagnosoitu alle 50-vuotiaana yli kaksi vuotta ennen tutkimuskontaktia
- Potilaat, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, joka on diagnosoitu yli kaksi vuotta ennen tutkimuskontaktia
- Henkilöt, joilla ei ole tautia, raportoivat suvussa munasarjasyöpää
- Ei sairastuneita henkilöitä, jotka raportoivat suvussa miehen rintasyöpää
- Ei sairastuneita henkilöitä, joiden suvussa on ollut alle 50-vuotias rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet geneettistä neuvontaa ja/tai testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen viestintä
Tämä peräkkäinen haara sisältää kolme viestintätyyppiä, joita käytetään, jos edelliseen tyyppiin ei vastata.
Ensimmäinen viestintä on suora viesti potilaalle MyPennMedicinen kautta.
Seuraava viesti lähetetään tekstiviestinä Way To Health -sovelluksen (lication) kautta.
Viimeinen viestintä on nyökkäys potilaan lääkärille, joka lähetetään potilaskartan avattua ja pysyy lippuna sen jälkeen.
|
Interventio sisältää 3 viestityyppiä: EHR-viestin, jota seuraa tekstiviesti, jota seuraa lääkärin nyökkäys.
Jokainen seuraava tyyppi aktivoituu, jos edellinen tyyppi ei anna vastausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPM-toimituksen jälkeen suoritettujen geneettisen neuvonnan aikojen määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä MPM:n toimituksesta
|
EHR:n kautta seurataan geneettisen neuvonnan ajanvarausta ja toteutumista.
MPM tarkoittaa MyPennMedicine-viestiä, joka lähetetään suoraan potilaalle sairauskertomuksen kautta.
|
Kuuden kuukauden sisällä MPM:n toimituksesta
|
|
Suoritettujen geneettisen neuvonnan tapaamisten määrä Provider Nudge -ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä palveluntarjoajan töksystä
|
EHR:n kautta seurataan geneettisen neuvonnan ajanvarausta ja toteutumista.
Palveluntarjoajan nyökkäys lähetetään Best Practice Alert (BPA) -ilmoituksena, kun potilaskaavio avataan.
|
Kuuden kuukauden sisällä palveluntarjoajan töksystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avausnopeus MPM
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä MPM:n vastaanottamisesta
|
Kelpoisten osallistujien osuus, jotka avaavat kutsun saada geneettistä neuvontaa ja testausta, verrattuna kelvollisten osallistujien kokonaismäärään, joka lähetti MPM:n.
|
Kuukauden sisällä MPM:n vastaanottamisesta
|
|
Response Rate of Way To Health -teksti
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä tekstiviestin vastaanottamisesta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vastaavat tekstiviestikutsuun saada geneettistä neuvontaa ja testausta, verrattuna kelvollisten osallistujien kokonaismäärään, lähetti Way To Health (WTH) -tekstin.
|
Kuukauden sisällä tekstiviestin vastaanottamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allekirjoitettujen viittausten määrä
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä lähetteen vastaanottamisesta
|
Potilaan ob/gyn-palveluntarjoajan allekirjoittamien geneettistä neuvontaa ja testausta koskevien lähetteiden kokonaismäärä.
|
Kuukauden sisällä lähetteen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
- Smith-Uffen M, Bartley N, Davies G, Best M. Motivations and barriers to pursue cancer genomic testing: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1325-1334. doi: 10.1016/j.pec.2020.12.024. Epub 2020 Dec 25.
- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
- Lau-Min KS, Guerra CE, Nathanson KL, Bekelman JE. From Race-Based to Precision Oncology: Leveraging Behavioral Economics and the Electronic Health Record to Advance Health Equity in Cancer Care. JCO Precis Oncol. 2021 Feb 17;5:PO.20.00418. doi: 10.1200/PO.20.00418. eCollection 2021. No abstract available.
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- genetiikka
- rintasyöpä
- geneettinen testaus
- munasarjasyöpä
- väliintuloa
- Nainen
- tekstiviesti
- ituradan geneettinen testaus
- geneettinen neuvonta
- tökätä
- NCCN:n ohjeet
- perinnöllinen syöpä
- peräkkäinen interventio
- viestipohjainen interventio
- monipuolinen potilaskunta
- digitaalinen terveysteknologia
- EHR-pohjainen interventio
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Tautialttius
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Geneettinen alttius sairauksille
- Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25922
- 851980 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .