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Intervenções sequenciais baseadas em EHR para aumentar o teste genético para predisposição ao câncer de mama e ovário

16 de junho de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Intervenções sequenciais baseadas em EHR para aumentar o teste genético para predisposição ao câncer de mama e ovário em diversas populações de pacientes em práticas de ginecologia na Penn Medicine

O objetivo desse desenho de estudo sequencial é aumentar os testes genéticos naqueles que atendem às diretrizes clínicas nacionais. A principal questão que pretende responder é: qual intervenção é mais eficaz na aceitação de testes genéticos para a população-alvo? Os participantes receberão testes genéticos e aconselhamento que podem iniciar exames que salvam vidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O teste genético germinativo é recomendado pela National Cancer Center Network (NCCN) para indivíduos com histórico pessoal de câncer de ovário, câncer de mama de início jovem (<50 anos) e histórico familiar de câncer de ovário ou câncer de mama masculino, entre outros. Publicações recentes demonstram que a adoção de testes genéticos é subutilizada, em geral, e as taxas são consistentemente mais baixas em populações minoritárias. Algoritmos baseados em EHR serão usados ​​para identificar pacientes de duas práticas de obstetrícia/ginecologia da Penn Medicine para os quais o teste genético é recomendado com base nas diretrizes da NCCN e para testar métodos pragmáticos usando mensagens entregues a pacientes ou médicos para incentivar o teste. O Núcleo de Fenotipagem Eletrônica do ACC desenvolveu os algoritmos com base em dados de registro de câncer junto com campos de histórico familiar e este estudo desenvolverá e testará mensagens direcionadas a pacientes e médicos para incentivar o teste. Os objetivos são:

  1. Identificação de populações em risco por meio de pesquisas de registros eletrônicos de saúde (EHR) seguidas de nudges de pacientes (MPM e, em seguida, Way To Health) para aumentar a aceitação de encaminhamento de aconselhamento genético e testes em pacientes em consultórios de ginecologia no Dickens Center e Penn Medicine Radnor.
  2. Em pacientes que não responderam aos nudges do paciente (objetivo 1), teste um nudge do provedor para aumentar a captação de encaminhamento de aconselhamento genético e testes em consultórios de ginecologia no Dickens Center e Penn Medicine Radnor (objetivo 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1283

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de ovário seroso diagnosticado mais de dois anos antes do contato do estudo
  2. Pacientes com câncer de mama diagnosticado com menos de 50 anos de idade mais de dois anos antes do contato do estudo
  3. Pacientes com câncer de mama triplo negativo diagnosticados mais de dois anos antes do contato do estudo
  4. Indivíduos não afetados relatando uma história familiar de câncer de ovário
  5. Indivíduos não afetados relatando uma história familiar de câncer de mama masculino
  6. Indivíduos não afetados relatando história familiar de câncer de mama <50 anos

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam aconselhamento e/ou testes genéticos anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicações sequenciais
Este braço sequencial contém três tipos de comunicação a serem empregados após a não resposta ao tipo anterior. A comunicação inicial será uma mensagem direta ao paciente através do MyPennMedicine. A mensagem subsequente será enviada como um texto através do aplicativo Way To Health (aplicativo). A comunicação final será um empurrão ao médico do paciente, que enviará ao abrir o prontuário do paciente e permanecerá como um sinalizador a partir de então.
A intervenção inclui 3 tipos de mensagens: uma mensagem EHR, seguida por uma mensagem de texto, seguida por um toque do médico. Cada tipo subseqüente será ativado se o tipo anterior não produzir uma resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de aconselhamento genético concluídas após a entrega do MPM
Prazo: Dentro de seis meses da entrega do MPM
O agendamento e a conclusão das consultas de aconselhamento genético serão monitorados por meio do EHR. MPM significa mensagem MyPennMedicine que será enviada diretamente ao paciente através do prontuário.
Dentro de seis meses da entrega do MPM
Número de consultas de aconselhamento genético concluídas após indicação do provedor
Prazo: Dentro de seis meses após o nudge do provedor
O agendamento e a conclusão das consultas de aconselhamento genético serão monitorados por meio do EHR. O nudge do provedor será entregue como um Alerta de Melhor Prática (BPA) ao abrir o prontuário do paciente.
Dentro de seis meses após o nudge do provedor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abertura de MPM
Prazo: Dentro de um mês após o recebimento do MPM
A proporção de participantes elegíveis que abrem o convite para receber aconselhamento e testes genéticos em comparação com a quantidade total de participantes elegíveis que enviaram um MPM.
Dentro de um mês após o recebimento do MPM
Taxa de resposta do texto Way To Health
Prazo: Dentro de um mês após o recebimento do texto
A proporção de participantes elegíveis que respondem a um convite por mensagem de texto para receber aconselhamento e testes genéticos em comparação com a quantidade total de participantes elegíveis que enviaram um texto Way To Health (WTH).
Dentro de um mês após o recebimento do texto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de referências assinadas
Prazo: Dentro de um mês após receber o encaminhamento
O número total de encaminhamentos assinados pelo obstetra/ginecologista do paciente para aconselhamento e testes genéticos.
Dentro de um mês após receber o encaminhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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