유방암 및 난소암 소인에 대한 유전자 검사를 증가시키기 위한 순차적인 EHR 기반 개입
2026년 6월 16일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Penn Medicine의 산부인과 진료에서 다양한 환자 집단에 걸쳐 유방암 및 난소암 소인에 대한 유전자 검사를 증가시키기 위한 순차적 EHR 기반 개입
이 순차적 연구 설계의 목표는 국가 임상 지침을 충족하는 사람들의 유전자 검사를 늘리는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 대상 인구에 대한 유전자 검사 활용에 가장 효과적인 개입은 무엇입니까?
참가자는 생명을 구하는 검사를 시작할 수 있는 유전자 검사 및 상담을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
NCCN(National Cancer Center Network)은 난소암, 젊은 발병(<50세) 유방암, 난소암 또는 남성 유방암의 가족력이 있는 개인에게 생식계열 유전자 검사를 권장합니다. 최근 간행물은 유전자 검사의 활용이 전반적으로 충분히 활용되지 않았으며 비율이 소수 집단에서 지속적으로 낮다는 것을 보여줍니다. EHR 기반 알고리즘은 NCCN 가이드라인에 따라 유전자 검사가 권장되는 두 Penn Medicine Ob/Gyn 진료소의 환자를 식별하고 테스트를 장려하기 위해 환자 또는 임상의에게 전달된 메시지를 사용하여 실용적인 방법을 테스트하는 데 사용됩니다. ACC 전자 표현형 코어는 가족력 필드와 함께 암 등록 데이터를 기반으로 알고리즘을 개발했으며, 이 연구는 테스트를 장려하기 위해 환자와 임상의를 향한 메시지를 개발하고 테스트할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- Dickens Center 및 Penn Medicine Radnor의 산부인과 실습에서 환자의 유전 상담 추천 및 검사 활용을 늘리기 위해 전자 건강 기록(EHR) 검색 후 환자 넛지(MPM 및 Way To Health)를 통해 위험 인구를 식별합니다.
- 환자 넛지에 반응하지 않은 환자의 경우(목표 1), 제공자 넛지를 테스트하여 Dickens Center 및 Penn Medicine Radnor의 산부인과 실습에서 유전 상담 추천 및 테스트 활용을 늘리십시오(목표 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1283
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 접촉 전 2년 이상 전에 장액성 난소암 진단을 받은 환자
- 연구 접촉 전 2년 이상 지난 50세 미만의 유방암 진단을 받은 환자
- 연구 접촉 전 2년 이상 진단된 삼중음성 유방암 환자
- 난소암의 가족력을 보고하는 영향을 받지 않은 개인
- 남성 유방암의 가족력을 보고하는 영향을 받지 않은 개인
- 50년 미만의 유방암 가족력을 보고하는 영향을 받지 않은 개인
제외 기준:
1. 이전에 유전 상담 및/또는 검사를 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 통신
이 순차 암에는 이전 유형에 대한 무응답 이후에 사용할 세 가지 유형의 통신이 포함되어 있습니다.
초기 커뮤니케이션은 MyPennMedicine을 통해 환자에게 직접 전달됩니다.
이후 메시지는 Way To Health 앱(lication)을 통해 문자로 전송됩니다.
최종 통신은 환자의 차트를 열 때 전송되고 이후 플래그로 남게 될 환자의 의사에 대한 넛지가 될 것입니다.
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개입에는 EHR 메시지, 문자 메시지, 의사 넛지의 3가지 메시지 유형이 포함됩니다.
이전 유형이 응답을 생성하지 않으면 각 후속 유형이 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPM 전달 후 완료된 유전 상담 예약 수
기간: MPM 배송 후 6개월 이내
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유전 상담 예약 일정 및 완료는 EHR을 통해 모니터링됩니다.
MPM은 의료 기록을 통해 환자에게 직접 전송되는 MyPennMedicine 메시지를 의미합니다.
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MPM 배송 후 6개월 이내
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제공자 넛지 후 완료한 유전 상담 약속 수
기간: 제공자 넛지 6개월 이내
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유전 상담 예약 일정 및 완료는 EHR을 통해 모니터링됩니다.
제공자 넛지는 환자의 차트를 열 때 모범 사례 알림(BPA)으로 전달됩니다.
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제공자 넛지 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPM 오픈율
기간: MPM 접수 후 1개월 이내
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MPM을 보낸 적격 참가자의 총 수와 비교하여 유전 상담 및 검사를 받기 위해 초대를 여는 적격 참가자의 비율입니다.
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MPM 접수 후 1개월 이내
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Way To Health 텍스트 응답률
기간: 문자 수신 후 한달 이내
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WTH(Way To Health) 텍스트를 보낸 적격 참가자의 총 수와 비교하여 유전자 상담 및 검사를 받기 위한 문자 메시지 초대에 응답한 적격 참가자의 비율입니다.
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문자 수신 후 한달 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서명된 추천 수
기간: 추천서를 받은 후 한 달 이내
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유전 상담 및 검사를 위해 환자의 산부인과 제공자가 서명한 총 의뢰 수.
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추천서를 받은 후 한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
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- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
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- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25922
- 851980 (기타 식별자: IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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