Interventions séquentielles basées sur le DSE pour augmenter les tests génétiques pour la prédisposition au cancer du sein et de l'ovaire
16 juin 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Interventions séquentielles basées sur le DSE pour augmenter les tests génétiques pour la prédisposition au cancer du sein et de l'ovaire dans diverses populations de patients dans les pratiques de gynécologie à Penn Medicine
L'objectif de cette conception d'étude séquentielle est d'augmenter les tests génétiques chez ceux qui respectent les directives cliniques nationales.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quelle intervention est la plus efficace pour l'adoption des tests génétiques pour la population cible ?
Les participants recevront des tests génétiques et des conseils qui pourraient déclencher des dépistages vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests génétiques germinaux sont recommandés par le National Cancer Center Network (NCCN) pour les personnes ayant des antécédents personnels de cancer de l'ovaire, de cancer du sein d'apparition précoce (<50 ans) et des antécédents familiaux de cancer de l'ovaire ou de cancer du sein chez l'homme, entre autres. Des publications récentes démontrent que le recours aux tests génétiques est sous-utilisé, dans l'ensemble, et que les taux sont systématiquement plus faibles dans les populations minoritaires. Des algorithmes basés sur le DSE seront utilisés pour identifier les patients de deux cabinets d'obstétrique-gynécologie de Penn Medicine pour lesquels des tests génétiques sont recommandés sur la base des directives du NCCN et pour tester des méthodes pragmatiques en utilisant des messages transmis aux patients ou aux cliniciens pour encourager les tests. Le noyau de phénotypage électronique de l'ACC a développé les algorithmes basés sur les données du registre du cancer ainsi que sur les champs d'histoire familiale et cette étude développera et testera des messages destinés aux patients et aux cliniciens pour encourager les tests. Les objectifs sont :
- Identification des populations à risque par le biais de recherches dans les dossiers de santé électroniques (DSE) suivies de coups de pouce des patients (MPM puis Way To Health) pour accroître l'utilisation de l'orientation et des tests de conseil génétique chez les patients des cabinets de gynécologie du Dickens Center et de Penn Medicine Radnor.
- Chez les patients qui n'ont pas répondu aux coups de pouce des patients (objectif 1), testez un coup de pouce du fournisseur pour augmenter l'utilisation de l'orientation et des tests de conseil génétique dans les pratiques de gynécologie au Dickens Center et à Penn Medicine Radnor (objectif 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1283
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire diagnostiqué plus de deux ans avant le contact avec l'étude
- Patientes atteintes d'un cancer du sein diagnostiqué à moins de 50 ans plus de deux ans avant le contact avec l'étude
- Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif diagnostiqué plus de deux ans avant le contact avec l'étude
- Personnes non affectées déclarant des antécédents familiaux de cancer de l'ovaire
- Individus non affectés rapportant des antécédents familiaux de cancer du sein chez l'homme
- Personnes non affectées déclarant des antécédents familiaux de cancer du sein < 50 ans
Critère d'exclusion:
1. Patients ayant déjà bénéficié d'un conseil et/ou d'un test génétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communications séquentielles
Ce bras séquentiel contient trois types de communication à utiliser suite à une non-réponse au type précédent.
La communication initiale sera un message direct au patient via MyPennMedicine.
Le message suivant sera envoyé sous forme de texte via l'application Way To Health (lication).
La communication finale sera un coup de pouce au médecin du patient qui sera envoyé lors de l'ouverture du dossier du patient et restera comme un drapeau par la suite.
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L'intervention comprend 3 types de messages : un message EHR, suivi d'un message texte, suivi d'un coup de pouce du médecin.
Chaque type suivant sera activé si le type précédent ne donne pas de réponse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de rendez-vous de conseil génétique complétés après la livraison du MPM
Délai: Dans les six mois suivant la livraison du MPM
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La planification et l'achèvement des rendez-vous de conseil génétique seront surveillés par le biais du DSE.
MPM signifie MyPennMedicine message qui sera envoyé directement au patient via le dossier médical.
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Dans les six mois suivant la livraison du MPM
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Nombre de rendez-vous de conseil génétique complétés après un coup de pouce du fournisseur
Délai: Dans les six mois suivant le coup de pouce du fournisseur
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La planification et l'achèvement des rendez-vous de conseil génétique seront surveillés par le biais du DSE.
Le nudge du fournisseur sera délivré sous forme d'alerte de meilleure pratique (BPA) lors de l'ouverture du dossier du patient.
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Dans les six mois suivant le coup de pouce du fournisseur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ouverture de MPM
Délai: Dans le mois suivant la réception du MPM
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La proportion de participants éligibles qui ouvrent l'invitation à recevoir des conseils et des tests génétiques par rapport au nombre total de participants éligibles qui ont envoyé un MPM.
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Dans le mois suivant la réception du MPM
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Taux de réponse du texte Way To Health
Délai: Dans le mois suivant la réception du SMS
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La proportion de participants éligibles qui répondent à une invitation par SMS à recevoir des conseils et des tests génétiques par rapport au nombre total de participants éligibles qui ont envoyé un SMS Way To Health (WTH).
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Dans le mois suivant la réception du SMS
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de recommandations signées
Délai: Dans le mois suivant la réception de la recommandation
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Le nombre total de références signées par le fournisseur d'obstétrique-gynécologie du patient pour le conseil et les tests génétiques.
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Dans le mois suivant la réception de la recommandation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
- Smith-Uffen M, Bartley N, Davies G, Best M. Motivations and barriers to pursue cancer genomic testing: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1325-1334. doi: 10.1016/j.pec.2020.12.024. Epub 2020 Dec 25.
- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
- Lau-Min KS, Guerra CE, Nathanson KL, Bekelman JE. From Race-Based to Precision Oncology: Leveraging Behavioral Economics and the Electronic Health Record to Advance Health Equity in Cancer Care. JCO Precis Oncol. 2021 Feb 17;5:PO.20.00418. doi: 10.1200/PO.20.00418. eCollection 2021. No abstract available.
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- la génétique
- cancer du sein
- test génétique
- cancer des ovaires
- intervention
- femelle
- message texte
- test génétique germinal
- Conseil génétique
- coup de coude
- Consignes du NCCN
- cancer héréditaire
- intervention séquentielle
- intervention basée sur les messages
- population de patients diversifiée
- technologie numérique de la santé
- Intervention basée sur le DSE
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Sensibilité aux maladies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs mammaires
- Maladies génétiques, innées
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Prédisposition génétique à la maladie
- Syndrome héréditaire du cancer du sein et des ovaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25922
- 851980 (Autre identifiant: IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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