Sequentiële EHR-gebaseerde interventies om genetische tests voor aanleg voor borst- en eierstokkanker te vergroten
16 juni 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Sequentiële EHR-interventies om genetische tests voor aanleg voor borst- en eierstokkanker te vergroten bij diverse patiëntenpopulaties in gynaecologiepraktijken bij Penn Medicine
Het doel van deze sequentiële onderzoeksopzet is om het aantal genetische tests te vergroten bij degenen die voldoen aan de nationale klinische richtlijnen.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: welke interventie is het meest effectief in het gebruik van genetische tests voor de doelpopulatie?
Deelnemers krijgen genetische tests en counseling die levensreddende screenings kunnen starten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Genetisch testen op kiembaan wordt aanbevolen door het National Cancer Center Network (NCCN) voor personen met onder andere een persoonlijke voorgeschiedenis van eierstokkanker, borstkanker op jonge leeftijd (<50 jaar) en een familiegeschiedenis van eierstokkanker of borstkanker bij mannen. Recente publicaties tonen aan dat de acceptatie van genetische tests over het algemeen onderbenut is en dat de percentages consistent lager zijn in minderheidsgroepen. EHR-gebaseerde algoritmen zullen worden gebruikt om patiënten van twee Penn Medicine Ob/Gyn-praktijken te identificeren voor wie genetisch testen wordt aanbevolen op basis van NCCN-richtlijnen en om pragmatische methoden te testen met behulp van berichten die aan patiënten of clinici worden bezorgd om testen aan te moedigen. De ACC Electronic Phenotyping Core ontwikkelde de algoritmen op basis van kankerregistratiegegevens samen met familiegeschiedenisvelden en deze studie zal berichten ontwikkelen en testen die gericht zijn op patiënten en clinici om testen aan te moedigen. De doelstellingen zijn:
- Identificatie van risicopopulaties door middel van zoekopdrachten in elektronische medische dossiers (EPD's), gevolgd door patiëntnudges (MPM en vervolgens Way To Health) om de acceptatie van doorverwijzing en testen van erfelijkheidsadvies te vergroten bij patiënten in gynaecologiepraktijken in Dickens Center en Penn Medicine Radnor.
- Test bij patiënten die niet hebben gereageerd op duwtjes van de patiënt (doel 1) een duwtje in de rug om de acceptatie van doorverwijzing en testen van erfelijkheidsadvies in de gynaecologiepraktijken van Dickens Center en Penn Medicine Radnor te vergroten (doel 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1283
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige eierstokkanker die meer dan twee jaar voorafgaand aan het studiecontact werd gediagnosticeerd
- Patiënten met borstkanker gediagnosticeerd op een leeftijd <50 jaar, meer dan twee jaar voorafgaand aan het studiecontact
- Patiënten met triple-negatieve borstkanker die meer dan twee jaar voorafgaand aan het studiecontact werd gediagnosticeerd
- Onaangetaste personen die een familiegeschiedenis van eierstokkanker melden
- Onaangetaste personen die een familiegeschiedenis van borstkanker bij mannen melden
- Onaangetaste personen die een familiegeschiedenis van borstkanker melden <50 jaar
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die eerder genetische counseling en/of testen hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sequentiële communicatie
Deze sequentiële arm bevat drie soorten communicatie die kunnen worden gebruikt na non-respons op het vorige type.
De eerste communicatie is een direct bericht aan de patiënt via de MyPennMedicine.
Het volgende bericht wordt als sms verzonden via de Way To Health-app(licatie).
De laatste mededeling zal een duwtje in de rug zijn naar de arts van de patiënt, die zal worden verzonden bij het openen van de kaart van de patiënt en zal daarna als een vlag blijven staan.
|
De interventie omvat 3 berichttypes: een EPD-bericht, gevolgd door een sms-bericht, gevolgd door een nudge van een arts.
Elk volgend type wordt geactiveerd als het vorige type geen reactie oplevert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Genetische Counseling-afspraken voltooid na MPM-aflevering
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na levering van MPM
|
Het plannen en voltooien van genetische counselingafspraken zal worden gecontroleerd via EPD.
MPM staat voor MyPennMedicine-bericht dat via het medisch dossier rechtstreeks naar de patiënt wordt gestuurd.
|
Binnen zes maanden na levering van MPM
|
|
Aantal Genetische Counseling-afspraken voltooid na Provider Nudge
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na de provider nudge
|
Het plannen en voltooien van genetische counselingafspraken zal worden gecontroleerd via EPD.
De provider nudge wordt geleverd als een Best Practice Alert (BPA) bij het openen van de patiëntenkaart.
|
Binnen zes maanden na de provider nudge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Open tarief van MPM
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van MPM
|
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat de uitnodiging opent voor erfelijkheidsadvisering en testen vergeleken met het totale aantal in aanmerking komende deelnemers die een MPM hebben gestuurd.
|
Binnen een maand na ontvangst van MPM
|
|
Responspercentage van Way To Health-tekst
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de sms
|
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat reageert op een sms-uitnodiging voor genetische counseling en testen in vergelijking met het totale aantal in aanmerking komende deelnemers dat een Way To Health (WTH)-sms heeft gestuurd.
|
Binnen een maand na ontvangst van de sms
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ondertekende verwijzingen
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de verwijzing
|
Het totale aantal verwijzingen ondertekend door de ob/gyn-aanbieder van de patiënt voor erfelijkheidsadvisering en testen.
|
Binnen een maand na ontvangst van de verwijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
- Smith-Uffen M, Bartley N, Davies G, Best M. Motivations and barriers to pursue cancer genomic testing: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1325-1334. doi: 10.1016/j.pec.2020.12.024. Epub 2020 Dec 25.
- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
- Lau-Min KS, Guerra CE, Nathanson KL, Bekelman JE. From Race-Based to Precision Oncology: Leveraging Behavioral Economics and the Electronic Health Record to Advance Health Equity in Cancer Care. JCO Precis Oncol. 2021 Feb 17;5:PO.20.00418. doi: 10.1200/PO.20.00418. eCollection 2021. No abstract available.
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- genetica
- borstkanker
- genetische test
- eierstokkanker
- interventie
- vrouw
- tekst bericht
- kiembaan genetisch testen
- erfelijkheidsadvisering
- por
- NCCN-richtlijnen
- erfelijke kanker
- sequentiële tussenkomst
- op berichten gebaseerde interventie
- diverse patiëntenpopulatie
- digitale gezondheidstechnologie
- EHR gebaseerde interventie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Ziektegevoeligheid
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Genetische aanleg voor ziekte
- Erfelijk borst- en eierstokkankersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 25922
- 851980 (Andere identificatie: IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .