Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensielle EPJ-baserte intervensjoner for å øke genetisk testing for bryst- og eggstokkreftpredisposisjon

16. juni 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Sekvensielle EPJ-baserte intervensjoner for å øke genetisk testing for bryst- og eggstokkreftpredisposisjon i ulike pasientpopulasjoner i gynekologipraksis ved Penn Medicine

Målet med denne sekvensielle studiedesignen er å øke genetisk testing hos de som oppfyller nasjonale kliniske retningslinjer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: hvilken intervensjon er mest effektiv i opptak av genetisk testing for målpopulasjonen? Deltakerne vil motta genetisk testing og rådgivning som kan sette i gang livreddende screeninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Germline genetisk testing er anbefalt av National Cancer Center Network (NCCN) for personer med en personlig historie med eggstokkreft, brystkreft med ung (<50 år) og en familiehistorie med eggstokkreft eller mannlig brystkreft, blant andre. Nyere publikasjoner viser at opptaket av genetisk testing er underutnyttet, totalt sett, og ratene er konsekvent lavere i minoritetspopulasjoner. EPJ-baserte algoritmer vil bli brukt for å identifisere pasienter fra to Penn Medicine Ob/Gyn-praksiser som genetisk testing anbefales basert på NCCN-retningslinjer og for å teste pragmatiske metoder ved å bruke meldinger levert til pasienter eller klinikere for å oppmuntre til testing. ACC Electronic Phenotyping Core utviklet algoritmene basert på kreftregisterdata sammen med familiehistoriefelt, og denne studien vil utvikle og teste meldinger rettet mot pasienter og klinikere for å oppmuntre til testing. Målene er:

  1. Identifisering av risikopopulasjoner gjennom elektroniske helsejournal (EPJ)-søk etterfulgt av pasientnudges (MPM og deretter Way To Health) for å øke opptaket av genetisk rådgivningshenvisning og testing hos pasienter ved gynekologisk praksis ved Dickens Center og Penn Medicine Radnor.
  2. Hos pasienter som ikke har reagert på pasientnudge (mål 1), test en leverandørnudge for å øke opptaket av genetisk rådgivning og testing i gynekologisk praksis ved Dickens Center og Penn Medicine Radnor (Mål 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1283

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med serøs eggstokkreft diagnostisert mer enn to år før studiekontakt
  2. Pasienter med brystkreft diagnostisert ved <50 år mer enn to år før studiekontakt
  3. Pasienter med trippel negativ brystkreft diagnostisert mer enn to år før studiekontakt
  4. Upåvirkede individer som rapporterer en familiehistorie med eggstokkreft
  5. Upåvirkede individer som rapporterer en familiehistorie med mannlig brystkreft
  6. Upåvirkede individer som rapporterer en familiehistorie med brystkreft <50 år

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har mottatt genetisk veiledning og/eller testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvensiell kommunikasjon
Denne sekvensielle armen inneholder tre typer kommunikasjon som skal brukes etter manglende respons på den forrige typen. Den første kommunikasjonen vil være en direkte melding til pasienten via MyPennMedicine. Den påfølgende meldingen vil bli sendt som tekst via Way To Health-appen(likasjonen). Den endelige kommunikasjonen vil være et dytt til pasientens lege som vil sende ved åpning av pasientens kart og vil forbli som et flagg deretter.
Intervensjonen inkluderer 3 meldingstyper: en EPJ-melding, etterfulgt av en tekstmelding, etterfulgt av legedytte. Hver påfølgende type vil bli aktivert hvis den forrige typen ikke gir svar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall avtaler med genetisk rådgivning fullført etter MPM-levering
Tidsramme: Innen seks måneder etter MPM-levering
Planlegging og gjennomføring av avtaler om genetisk veiledning vil bli overvåket gjennom EPJ. MPM står for MyPennMedicine melding som vil bli sendt direkte til pasienten gjennom journalen.
Innen seks måneder etter MPM-levering
Antall avtaler med genetisk veiledning fullført etter leverandørdytt
Tidsramme: Innen seks måneder etter leverandørdytt
Planlegging og gjennomføring av avtaler om genetisk veiledning vil bli overvåket gjennom EPJ. Leverandørdyttet vil bli levert som et Best Practice Alert (BPA) ved åpning av pasientens diagram.
Innen seks måneder etter leverandørdytt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpningshastighet for MPM
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av MPM
Andelen kvalifiserte deltakere som åpner invitasjonen til å motta genetisk veiledning og testing sammenlignet med det totale antallet kvalifiserte deltakere sendte en MPM.
Innen en måned etter mottak av MPM
Teksten Responsrate of Way To Health
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av tekst
Andelen kvalifiserte deltakere som svarer på en tekstmeldingsinvitasjon om å motta genetisk veiledning og testing sammenlignet med det totale antallet kvalifiserte deltakere sendte en tekstmelding om å helse (WTH).
Innen en måned etter mottak av tekst

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall signerte henvisninger
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av henvisning
Totalt antall henvisninger signert av pasientens Ob/Gyn-leverandør for genetisk rådgivning og testing.
Innen en måned etter mottak av henvisning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere