Interventi sequenziali basati su EHR per aumentare i test genetici per la predisposizione al cancro al seno e alle ovaie
16 giugno 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Interventi sequenziali basati su EHR per aumentare i test genetici per la predisposizione al cancro al seno e alle ovaie in diverse popolazioni di pazienti nelle pratiche ginecologiche presso Penn Medicine
L'obiettivo di questo progetto di studio sequenziale è aumentare i test genetici in coloro che soddisfano le linee guida cliniche nazionali.
La domanda principale a cui intende rispondere è: quale intervento è più efficace nell'adozione dei test genetici per la popolazione target?
I partecipanti riceveranno test genetici e consulenza che possono avviare screening salvavita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test genetico della linea germinale è raccomandato dal National Cancer Center Network (NCCN) per le persone con una storia personale di carcinoma ovarico, carcinoma mammario ad esordio giovanile (<50 anni) e una storia familiare di carcinoma ovarico o carcinoma mammario maschile, tra gli altri. Recenti pubblicazioni dimostrano che l'adozione dei test genetici è sottoutilizzata, nel complesso, e che i tassi sono costantemente inferiori nelle popolazioni minoritarie. Algoritmi basati su EHR verranno utilizzati per identificare i pazienti di due studi Penn Medicine Ob/Gyn per i quali è raccomandato il test genetico sulla base delle linee guida NCCN e per testare metodi pragmatici utilizzando messaggi inviati a pazienti o medici per incoraggiare i test. L'ACC Electronic Phenotyping Core ha sviluppato gli algoritmi basati sui dati del registro dei tumori insieme ai campi della storia familiare e questo studio svilupperà e testerà messaggi diretti a pazienti e medici per incoraggiare i test. Gli scopi sono:
- Identificazione delle popolazioni a rischio attraverso ricerche di cartelle cliniche elettroniche (EHR) seguite da nudge dei pazienti (MPM e poi Way To Health) per aumentare l'adozione di consulenza genetica e test nei pazienti presso gli studi ginecologici del Dickens Center e del Penn Medicine Radnor.
- Nei pazienti che non hanno risposto ai nudge del paziente (Obiettivo 1), testare un provider nudge per aumentare l'adozione di consulenza genetica e test nelle pratiche ginecologiche presso il Dickens Center e Penn Medicine Radnor (Obiettivo 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1283
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti con carcinoma ovarico sieroso diagnosticato più di due anni prima del contatto con lo studio
- Pazienti con carcinoma mammario diagnosticato a <50 anni di età più di due anni prima del contatto con lo studio
- Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo diagnosticato più di due anni prima del contatto con lo studio
- Individui non affetti che riportano una storia familiare di cancro ovarico
- Soggetti non affetti che riportano una storia familiare di cancro al seno maschile
- Soggetti non affetti che riportano una storia familiare di cancro al seno <50 anni
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza consulenza genetica e/o test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comunicazioni sequenziali
Questo braccio sequenziale contiene tre tipi di comunicazione da utilizzare in seguito alla mancata risposta al tipo precedente.
La comunicazione iniziale sarà un messaggio diretto al paziente tramite MyPennMedicine.
Il messaggio successivo verrà inviato come testo tramite l'app Way To Health.
La comunicazione finale sarà una spintarella al medico del paziente che invierà all'apertura della cartella clinica del paziente e rimarrà successivamente come flag.
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L'intervento include 3 tipi di messaggio: un messaggio EHR, seguito da un messaggio di testo, seguito da una spinta del medico.
Ogni tipo successivo verrà attivato se il tipo precedente non fornisce una risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di appuntamenti di consulenza genetica completati dopo la consegna di MPM
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla consegna dell'MPM
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La programmazione e il completamento degli appuntamenti di consulenza genetica saranno monitorati tramite EHR.
MPM sta per messaggio MyPennMedicine che verrà inviato direttamente al paziente attraverso la cartella clinica.
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Entro sei mesi dalla consegna dell'MPM
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Numero di appuntamenti di consulenza genetica completati in seguito alla spinta del fornitore
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla spinta del fornitore
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La programmazione e il completamento degli appuntamenti di consulenza genetica saranno monitorati tramite EHR.
La spinta del fornitore verrà consegnata come Best Practice Alert (BPA) all'apertura della cartella clinica del paziente.
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Entro sei mesi dalla spinta del fornitore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di apertura di MPM
Lasso di tempo: Entro un mese dalla ricezione di MPM
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La proporzione di partecipanti idonei che aprono l'invito a ricevere consulenza genetica e test rispetto al numero totale di partecipanti idonei che hanno inviato un MPM.
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Entro un mese dalla ricezione di MPM
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Tasso di risposta del testo Way To Health
Lasso di tempo: Entro un mese dalla ricezione del messaggio
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La proporzione di partecipanti idonei che rispondono a un messaggio di invito a ricevere consulenza e test genetici rispetto al numero totale di partecipanti idonei che hanno inviato un messaggio Way To Health (WTH).
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Entro un mese dalla ricezione del messaggio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di rinvii firmati
Lasso di tempo: Entro un mese dalla ricezione del rinvio
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Il numero totale di segnalazioni firmate dal fornitore di ostetricia/ginecologia del paziente per consulenza genetica e test.
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Entro un mese dalla ricezione del rinvio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Srivastava SK, Ahmad A, Miree O, Patel GK, Singh S, Rocconi RP, Singh AP. Racial health disparities in ovarian cancer: not just black and white. J Ovarian Res. 2017 Sep 21;10(1):58. doi: 10.1186/s13048-017-0355-y.
- Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00731-5. Epub 2021 May 12.
- Reid S, Cadiz S, Pal T. Disparities in Genetic Testing and Care among Black women with Hereditary Breast Cancer. Curr Breast Cancer Rep. 2020 Sep;12(3):125-131. doi: 10.1007/s12609-020-00364-1. Epub 2020 May 19.
- Jatoi I, Sung H, Jemal A. The Emergence of the Racial Disparity in U.S. Breast-Cancer Mortality. N Engl J Med. 2022 Jun 23;386(25):2349-2352. doi: 10.1056/NEJMp2200244. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Domchek SM, Robson ME. Update on Genetic Testing in Gynecologic Cancer. J Clin Oncol. 2019 Sep 20;37(27):2501-2509. doi: 10.1200/JCO.19.00363. Epub 2019 Aug 12. No abstract available.
- Daly MB, Pal T, Berry MP, Buys SS, Dickson P, Domchek SM, Elkhanany A, Friedman S, Goggins M, Hutton ML; CGC; Karlan BY, Khan S, Klein C, Kohlmann W; CGC; Kurian AW, Laronga C, Litton JK, Mak JS; LCGC; Menendez CS, Merajver SD, Norquist BS, Offit K, Pederson HJ, Reiser G; CGC; Senter-Jamieson L; CGC; Shannon KM, Shatsky R, Visvanathan K, Weitzel JN, Wick MJ, Wisinski KB, Yurgelun MB, Darlow SD, Dwyer MA. Genetic/Familial High-Risk Assessment: Breast, Ovarian, and Pancreatic, Version 2.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jan 6;19(1):77-102. doi: 10.6004/jnccn.2021.0001.
- Smith-Uffen M, Bartley N, Davies G, Best M. Motivations and barriers to pursue cancer genomic testing: A systematic review. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1325-1334. doi: 10.1016/j.pec.2020.12.024. Epub 2020 Dec 25.
- Kurian AW, Ward KC, Howlader N, Deapen D, Hamilton AS, Mariotto A, Miller D, Penberthy LS, Katz SJ. Genetic Testing and Results in a Population-Based Cohort of Breast Cancer Patients and Ovarian Cancer Patients. J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1305-1315. doi: 10.1200/JCO.18.01854. Epub 2019 Apr 9.
- McBride CM, Pathak S, Johnson CE, Alberg AJ, Bandera EV, Barnholtz-Sloan JS, Bondy ML, Cote ML, Moorman PG, Peres LC, Peters ES, Schwartz AG, Terry PD, Schildkraut JM. Psychosocial factors associated with genetic testing status among African American women with ovarian cancer: Results from the African American Cancer Epidemiology Study. Cancer. 2022 Mar 15;128(6):1252-1259. doi: 10.1002/cncr.34053. Epub 2021 Dec 9.
- Hamilton JG, Symecko H, Spielman K, Breen K, Mueller R, Catchings A, Trottier M, Salo-Mullen EE, Shah I, Arutyunova A, Batson M, Gebert R, Pundock S, Schofield E, Offit K, Stadler ZK, Cadoo K, Carlo MI, Narayan V, Reiss KA, Robson ME, Domchek SM. Uptake and acceptability of a mainstreaming model of hereditary cancer multigene panel testing among patients with ovarian, pancreatic, and prostate cancer. Genet Med. 2021 Nov;23(11):2105-2113. doi: 10.1038/s41436-021-01262-2. Epub 2021 Jul 13.
- Lau-Min KS, Guerra CE, Nathanson KL, Bekelman JE. From Race-Based to Precision Oncology: Leveraging Behavioral Economics and the Electronic Health Record to Advance Health Equity in Cancer Care. JCO Precis Oncol. 2021 Feb 17;5:PO.20.00418. doi: 10.1200/PO.20.00418. eCollection 2021. No abstract available.
- Kukafka R, Pan S, Silverman T, Zhang T, Chung WK, Terry MB, Fleck E, Younge RG, Trivedi MS, McGuinness JE, He T, Dimond J, Crew KD. Patient and Clinician Decision Support to Increase Genetic Counseling for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Primary Care: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222092. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.22092.
- Symecko H, Schnoll R, Beidas RS, Bekelman JE, Blumenthal D, Bauer AM, Gabriel P, Boisseau L, Doucette A, Powers J, Cappadocia J, McKenna DB, Richardville R, Cuff L, Offer R, Clement EG, Buttenheim AM, Asch DA, Rendle KA, Shelton RC, Fayanju OM, Wileyto EP, Plag M, Ware S, Shulman LN, Nathanson KL, Domchek SM. Protocol to evaluate sequential electronic health record-based strategies to increase genetic testing for breast and ovarian cancer risk across diverse patient populations in gynecology practices. Implement Sci. 2023 Nov 6;18(1):57. doi: 10.1186/s13012-023-01308-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- genetica
- cancro al seno
- test genetici
- cancro ovarico
- intervento
- femmina
- messaggio testuale
- test genetici germinali
- consulenza genetica
- spinta
- Linee guida NCCN
- cancro ereditario
- intervento sequenziale
- intervento basato sui messaggi
- popolazione di pazienti eterogenea
- tecnologia sanitaria digitale
- Intervento basato su EHR
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Suscettibilità alle malattie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie mammarie
- Malattie genetiche, congenite
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Predisposizione genetica alla malattia
- Sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25922
- 851980 (Altro identificatore: IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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