Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventielle EPJ-baserede interventioner for at øge genetisk testning for prædisposition for bryst- og ovariecancer

16. juni 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Sekventielle EPJ-baserede interventioner for at øge genetisk testning for bryst- og ovariecancerprædisposition på tværs af forskellige patientpopulationer i gynækologisk praksis hos Penn Medicine

Målet med dette sekventielle undersøgelsesdesign er at øge genetisk testning hos dem, der opfylder nationale kliniske retningslinjer. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvilken intervention er mest effektiv i optagelsen af ​​genetisk testning for målpopulationen? Deltagerne vil modtage genetisk testning og rådgivning, der kan igangsætte livreddende screeninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Germline genetisk testning anbefales af National Cancer Center Network (NCCN) til personer med en personlig historie med ovariecancer, ung-debut (<50 år) brystkræft og en familiehistorie med ovariecancer eller mandlig brystkræft, blandt andre. Nylige publikationer viser, at optagelsen af ​​genetisk testning generelt er underudnyttet, og raterne er konsekvent lavere i minoritetspopulationer. EPJ-baserede algoritmer vil blive brugt til at identificere patienter fra to Penn Medicine Ob/Gyn-praksis, for hvem genetisk testning anbefales baseret på NCCN-retningslinjer, og til at teste pragmatiske metoder ved hjælp af beskeder leveret til patienter eller klinikere for at tilskynde til test. ACC Electronic Phenotyping Core udviklede algoritmerne baseret på cancerregisterdata sammen med familiehistoriefelter, og denne undersøgelse vil udvikle og teste beskeder rettet mod patienter og klinikere for at tilskynde til testning. Målene er:

  1. Identifikation af udsatte populationer gennem søgninger i elektroniske patientjournaler (EPJ) efterfulgt af patientnudges (MPM og derefter Way To Health) for at øge optagelsen af ​​genetisk rådgivningshenvisning og test hos patienter på gynækologiske praksisser på Dickens Center og Penn Medicine Radnor.
  2. Hos patienter, der ikke har reageret på patientnudges (Mål 1), test en udbydernudge for at øge optagelsen af ​​genetisk rådgivningshenvisning og test i gynækologisk praksis på Dickens Center og Penn Medicine Radnor (Mål 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1283

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med serøs ovariecancer diagnosticeret mere end to år før studiekontakt
  2. Patienter med brystkræft diagnosticeret i en alder af <50 år mere end to år før studiekontakt
  3. Patienter med tredobbelt negativ brystkræft diagnosticeret mere end to år før studiekontakt
  4. Upåvirkede personer rapporterer en familiehistorie med kræft i æggestokkene
  5. Upåvirkede personer rapporterer en familiehistorie med mandlig brystkræft
  6. Upåvirkede personer, der rapporterer en familiehistorie med brystkræft <50 år

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget genetisk rådgivning og/eller test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekventiel kommunikation
Denne sekventielle arm indeholder tre typer kommunikation, der skal anvendes efter manglende respons på den foregående type. Den indledende kommunikation vil være en direkte besked til patienten via MyPennMedicine. Den efterfølgende besked vil blive sendt som en tekst via Way To Health-appen(licensen). Den endelige kommunikation vil være et skub til patientens læge, som sender ved åbning af patientens diagram og forbliver derefter som et flag.
Interventionen omfatter 3 meddelelsestyper: en EPJ-besked, efterfulgt af en sms, efterfulgt af lægenudge. Hver efterfølgende type vil blive aktiveret, hvis den forrige type ikke giver et svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genrådgivningsaftaler gennemført efter MPM-levering
Tidsramme: Inden for seks måneder efter MPM-levering
Planlægning og afslutning af aftaler om genetisk rådgivning vil blive overvåget gennem EPJ. MPM står for MyPennMedicine besked, som vil blive sendt direkte til patienten gennem journalen.
Inden for seks måneder efter MPM-levering
Antal genrådgivningsaftaler gennemført efter udbydernudge
Tidsramme: Inden for seks måneder efter udbydernudge
Planlægning og afslutning af aftaler om genetisk rådgivning vil blive overvåget gennem EPJ. Udbydernudget vil blive leveret som en Best Practice Alert (BPA) ved åbning af patientens diagram.
Inden for seks måneder efter udbydernudge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningshastighed for MPM
Tidsramme: Inden for en måned efter at have modtaget MPM
Andelen af ​​berettigede deltagere, der åbner invitationen til at modtage genetisk rådgivning og test sammenlignet med det samlede antal berettigede deltagere, har sendt en MPM.
Inden for en måned efter at have modtaget MPM
Teksten Responsrate of Way To Health
Tidsramme: Inden for en måned efter at have modtaget sms
Andelen af ​​berettigede deltagere, der reagerer på en sms-invitation til at modtage genetisk rådgivning og test sammenlignet med det samlede antal berettigede deltagere, sendte en Way To Health (WTH)-tekst.
Inden for en måned efter at have modtaget sms

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal underskrevne henvisninger
Tidsramme: Inden for en måned efter modtagelsen af ​​henvisningen
Det samlede antal henvisninger underskrevet af patientens Ob/Gyn-udbyder til genetisk rådgivning og testning.
Inden for en måned efter modtagelsen af ​​henvisningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner