産後の女性における有酸素運動と結合組織マッサージの効果の比較
2023年2月1日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
この研究の目的は、産後の女性の睡眠、母子愛着、および心理状態に対する有酸素運動と結合組織マッサージの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
産後の期間は、女性の精神的および身体的健康に影響を与える可能性があります。
女性は、ホルモンの変化や新生児ケアの責任により、睡眠の問題や心理的な問題を経験することがあります.
その結果、母子愛着にも影響を与える可能性があります。
産後の期間は、身体活動と運動を奨励する必要があります。
有酸素運動は、睡眠や心理的な問題に良い影響を与えることが知られています。
結合組織マッサージが体内の自律神経系と循環器系に及ぼす効果により、睡眠と心理状態に良い効果が得られますが、この主題に関する研究は不十分です。
さらに、私たちの知る限り、産後の女性における有酸素運動と結合組織マッサージの効果を比較した研究は見つかっていません.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後6週～1年
- 18歳から45歳まで
- 読み書きができる
除外基準:
- 整形外科、神経、リウマチ、精神または全身性の慢性疾患をお持ちの方
- 運動を妨げる可能性のある心臓の問題を抱えている人
- 妊娠の疑いのある方
- 悪性疾患のある方
- 感染症にかかっている方
- 治療プログラムに定期的に参加していない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
有酸素運動プログラムは、適度な強度で週 3 日、8 週間適用されます。
有酸素運動としてウォーキングがおすすめ
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有酸素運動プログラムは、適度な強度で週 3 日、8 週間適用されます。
有酸素運動としてウォーキングがおすすめ
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ACTIVE_COMPARATOR：マッサージグループ
結合組織マッサージは、理学療法士によって週 3 日、8 週間適用されます。
産後の女性が座った状態で背中全体をマッサージします。
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結合組織マッサージは、理学療法士によって週 3 日、8 週間適用されます。
座った状態で背中全体をマッサージします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後睡眠の質の尺度
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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産後の睡眠の質を測定するために、産後の睡眠の質の尺度が使用されます。
スケールには 14 項目が含まれます。
スケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 56 です。
スコアの増加は、睡眠の質の低下を示します。
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8週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親と乳児の絆のスケール
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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生後1日目からお母さんが赤ちゃんへの想いを一言で表現できるように開発されたMother to Infant Bonding Scaleが使われます。
このスケールは 8 項目で構成されています。
スケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 24 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、母子愛着のレベルが低下します。
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8週間でのベースラインからの変化
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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Edinburgh Postpartum Depression Scale は、産後の女性のうつ病のリスクを判断するためのスクリーニング目的で作成されたもので、うつ病の診断を目的としたものではありません。
このスケールは 10 項目で構成されています。
スケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 30 です。
スケールのカットオフポイントは13として計算され、スケールスコアが13以上の女性がリスクグループと見なされました。
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8週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月15日
一次修了 (予期された)
2023年4月15日
研究の完了 (予期された)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023/02/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。