Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av aerob trening og bindevevsmassasje hos kvinner etter fødsel

1. februar 2023 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av aerob trening og bindevevsmassasje på søvn, tilknytning til mor og spedbarn og psykologisk tilstand hos kvinner etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum periode kan påvirke den mentale og fysiske helsen til kvinner. Kvinner kan oppleve søvnproblemer og psykiske problemer på grunn av hormonelle endringer og omsorgsansvar for nyfødte. Som et resultat kan tilknytningen mellom mor og spedbarn også bli påvirket. Fysisk aktivitet og trening bør oppmuntres i postpartumperioden. Det er kjent at aerobic øvelser har positive effekter på søvn og psykiske problemer. Med effekten av bindevevsmassasje på det autonome og sirkulasjonssystemet i kroppen, kan positive effekter på søvn og psykologisk tilstand oppnås, men det er utilstrekkelige studier på dette emnet. I tillegg er det ikke funnet noen undersøkelser etter beste kunnskap som sammenligner effekten av aerob trening og bindevevsmassasje hos kvinner etter fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel 6. uke-1 år
  • Mellom 18-45 år
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • De med ortopediske, nevrologiske, revmatologiske, mentale eller systemiske kroniske sykdommer
  • De med hjerteproblemer som kan forstyrre trening
  • De med mistanke om graviditet
  • De med malignitet
  • De som har infeksjon
  • De som ikke regelmessig deltar i behandlingsopplegget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Det aerobe treningsprogrammet vil bli brukt med moderat intensitet 3 dager i uken i 8 uker. Turgåing vil bli anbefalt som en aerobic øvelse
Annen: Aerobic trening
Det aerobe treningsprogrammet vil bli brukt med moderat intensitet 3 dager i uken i 8 uker. Turgåing vil bli anbefalt som en aerobic øvelse
ACTIVE_COMPARATOR: Massasjegruppe
Bindevevsmassasje vil bli påført av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker. Mens postpartum kvinner er i sittende stilling, vil denne massasjen bli brukt på hele ryggen.
Annen: Bindevevsmassasje
Bindevevsmassasje vil bli påført av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker. Mens pasientene er i sittende stilling, vil denne massasjen påføres på hele ryggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsskala etter fødsel
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
For å måle søvnkvalitet etter fødsel, vil en skala for søvnkvalitet etter fødsel bli brukt. Skalaen inkluderer 14 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 56. En økning i poengsum indikerer en reduksjon i søvnkvalitet.
endre fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mother to Infant Bonding Scale
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Mother to Infant Bonding Scale, som ble utviklet for å brukes på moren fra den første dagen rett etter fødselen og lar moren uttrykke følelsene sine overfor babyen med ett ord, vil bli brukt. Denne skalaen består av 8 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 24. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, synker nivået av mor-spedbarnstilknytning.
endre fra baseline ved 8 uker
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Edinburgh Postpartum Depression Scale, som ble utarbeidet for screeningformål for å bestemme risikoen for depresjon hos postpartum kvinner, er ikke ment å diagnostisere depresjon. Denne skalaen består av 10 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 30. Skalaens grensepunkt ble beregnet til 13, og kvinner med en skala på 13 eller mer ble vurdert som risikogruppe.
endre fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/02/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere