- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721625
Aerobisen harjoituksen ja sidekudoshieronnan vaikutusten vertailu synnytyksen jälkeen
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisen harjoituksen ja sidekudoshieronnan vaikutuksia uneen, äiti-vauvan kiintymykseen ja psyykkiseen tilaan synnyttäneillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso voi vaikuttaa naisen henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Naiset voivat kokea unihäiriöitä ja psyykkisiä ongelmia hormonaalisten muutosten ja vastasyntyneen hoitovelvollisuuksien vuoksi.
Tämän seurauksena myös äidin ja lapsen kiintymys voi vaikuttaa.
Fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa tulee kannustaa synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Tiedetään, että aerobisilla harjoitteilla on positiivisia vaikutuksia uneen ja psyykkisiin ongelmiin.
Sidekudoshieronnan vaikutuksilla kehon autonomiseen ja verenkiertojärjestelmään voidaan saavuttaa myönteisiä vaikutuksia uneen ja psyykkiseen tilaan, mutta aiheesta ei ole riittävästi tutkimuksia.
Lisäksi parhaan tietämyksemme mukaan ei ole löydetty tutkimusta, jossa verrattaisiin aerobisen harjoituksen ja sidekudoshieronnan vaikutuksia synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen 6. viikko - 1 vuosi
- 18-45 vuotiaana
- Olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ortopediset, neurologiset, reumatologiset, mielenterveyden tai systeemiset krooniset sairaudet
- Ne, joilla on sydänongelmia, jotka voivat häiritä harjoittelua
- Ne, joilla epäillään raskautta
- Ne, joilla on pahanlaatuisuus
- Ne, joilla on infektio
- Ne, jotka eivät osallistu säännöllisesti hoito-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Aerobista harjoittelua sovelletaan kohtalaisella teholla 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kävelyä suositellaan aerobiseksi harjoitukseksi
|
Aerobista harjoittelua sovelletaan kohtalaisella teholla 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kävelyä suositellaan aerobiseksi harjoitukseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hierontaryhmä
Sidekudoshierontaa tekee fysioterapeutti 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kun synnyttäneet naiset ovat istuma-asennossa, tätä hierontaa sovelletaan koko selkään.
|
Sidekudoshierontaa tekee fysioterapeutti 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Kun potilaat ovat istuma-asennossa, tätä hierontaa sovelletaan koko selkään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen unen laatuasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Synnytyksen jälkeisen unen laadun mittaamiseen käytetään synnytyksen jälkeisen unen laatuasteikkoa.
Vaaka sisältää 14 kohtaa.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 56.
Pisteiden nousu kertoo unen laadun heikkenemisestä.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidistä lapseen sitova vaaka
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Käytössä on Mother to Infant Bonding Scale, joka on kehitetty käytettäväksi äidissä heti syntymän jälkeisestä ensimmäisestä päivästä lähtien ja jonka avulla äiti voi ilmaista tunteitaan vauvaa kohtaan yhdellä sanalla.
Tämä asteikko koostuu 8 osasta.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 24.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, äidin ja lapsen kiintymysaste laskee.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale, joka valmistettiin seulontatarkoituksiin synnyttäneiden naisten masennuksen riskin määrittämiseksi, ei ole tarkoitettu masennuksen diagnosointiin.
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Asteikon raja-arvoksi laskettiin 13, ja riskiryhmäksi katsottiin naiset, joiden asteikkopistemäärä oli 13 tai enemmän.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/02/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .