Vergelijking van de effecten van aerobe training en bindweefselmassage bij postpartumvrouwen
1 februari 2023 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van deze studie is om de effecten van aërobe oefening en bindweefselmassage op slaap, moeder-kind gehechtheid en psychologische toestand bij postpartumvrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartumperiode kan de mentale en fysieke gezondheid van vrouwen beïnvloeden.
Vrouwen kunnen slaapproblemen en psychische problemen ervaren als gevolg van hormonale veranderingen en verantwoordelijkheden voor de zorg voor pasgeborenen.
Als gevolg hiervan kan ook de hechting tussen moeder en kind worden aangetast.
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging moeten worden aangemoedigd in de postpartumperiode.
Het is bekend dat aerobe oefeningen positieve effecten hebben op slaap en psychische problemen.
Met de effecten van bindweefselmassage op het autonome systeem en de bloedsomloop in het lichaam kunnen positieve effecten op slaap en psychologische toestand worden bereikt, maar er zijn onvoldoende studies over dit onderwerp.
Bovendien is er voor zover ons bekend geen studie gevonden waarin de effecten van aërobe oefening en bindweefselmassage bij postpartumvrouwen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum 6e week - 1 jaar
- Tussen de 18 en 45 jaar
- Geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met orthopedische, neurologische, reumatologische, mentale of systemische chronische ziekten
- Degenen met hartproblemen die de training kunnen verstoren
- Degenen met een vermoedelijke zwangerschap
- Degenen met maligniteit
- Degenen die een infectie hebben
- Degenen die niet regelmatig deelnemen aan het behandelprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Het aerobe oefenprogramma wordt 3 dagen per week gedurende 8 weken met matige intensiteit toegepast.
Wandelen wordt aanbevolen als een aerobe oefening
|
Het aerobe oefenprogramma wordt 3 dagen per week gedurende 8 weken met matige intensiteit toegepast.
Wandelen wordt aanbevolen als een aerobe oefening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massage groep
Bindweefselmassage wordt door de fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken toegepast.
Terwijl postpartumvrouwen in zittende positie zijn, wordt deze massage op de hele rug toegepast.
|
Bindweefselmassage wordt door de fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken toegepast.
Terwijl de patiënten zitten, wordt deze massage op de hele rug toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Om de slaapkwaliteit na de bevalling te meten, wordt de Postpartum slaapkwaliteitsschaal gebruikt.
De schaal omvat 14 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 56.
Een toename van de score duidt op een afname van de slaapkwaliteit.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Mother to Infant Bonding Scale, die is ontwikkeld om vanaf de eerste dag direct na de geboorte op de moeder te worden toegepast en die de moeder in staat stelt haar gevoelens voor haar baby in één woord uit te drukken, zal worden gebruikt.
Deze schaal bestaat uit 8 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 24.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt het niveau van gehechtheid tussen moeder en kind af.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Edinburgh Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Edinburgh Postpartum Depression Scale, die is opgesteld voor screeningsdoeleinden om het risico op depressie bij postpartumvrouwen te bepalen, is niet bedoeld om depressie te diagnosticeren.
Deze schaal bestaat uit 10 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30.
Het afkappunt van de schaal werd berekend als 13 en vrouwen met een schaalscore van 13 of meer werden beschouwd als de risicogroep.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 april 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/02/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .