Sammenligning af virkningerne af aerob træning og bindevævsmassage hos kvinder efter fødslen
1. februar 2023 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af aerob træning og bindevævsmassage på søvn, mor-spædbarns tilknytning og psykologisk tilstand hos kvinder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum periode kan påvirke kvinders mentale og fysiske sundhed.
Kvinder kan opleve søvnproblemer og psykiske problemer på grund af hormonelle ændringer og plejeansvar for nyfødte.
Som følge heraf kan mor-spædbarns tilknytning også blive påvirket.
Fysisk aktivitet og motion bør tilskyndes i perioden efter fødslen.
Det er kendt, at aerobe øvelser har positive effekter på søvn og psykiske problemer.
Med virkningerne af bindevævsmassage på det autonome og kredsløbssystem i kroppen kan positive effekter på søvn og psykologisk tilstand opnås, men der er utilstrækkelige undersøgelser om dette emne.
Derudover er der efter vores bedste viden ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af aerob træning og bindevævsmassage hos kvinder efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter fødslen 6. uge-1 år
- I alderen 18-45 år
- At være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- Dem med ortopædiske, neurologiske, reumatologiske, mentale eller systemiske kroniske sygdomme
- Dem med hjerteproblemer, der kan forstyrre træning
- Dem med mistanke om graviditet
- Dem med malignitet
- Dem, der har infektion
- Dem, der ikke regelmæssigt deltager i behandlingsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Det aerobe træningsprogram vil blive anvendt med moderat intensitet 3 dage om ugen i 8 uger.
Gåture vil blive anbefalet som en aerob træning
|
Det aerobe træningsprogram vil blive anvendt med moderat intensitet 3 dage om ugen i 8 uger.
Gåture vil blive anbefalet som en aerob træning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massage gruppe
Bindevævsmassage vil blive påført af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 8 uger.
Mens postpartum kvinder er i siddende stilling, vil denne massage blive anvendt på hele ryggen.
|
Bindevævsmassage vil blive påført af fysioterapeuten 3 dage om ugen i 8 uger.
Mens patienterne er i siddende stilling, vil denne massage blive påført på hele ryggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsskala efter fødslen
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
For at måle Postpartum Sleep Quality, vil Postpartum Sleep Quality Scale blive brugt.
Skalaen omfatter 14 genstande.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 56.
En stigning i scoren indikerer et fald i søvnkvaliteten.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mother to Infant Bonding Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Mother to Infant Bonding Scale, som blev udviklet til at blive anvendt på moderen fra den første dag umiddelbart efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser over for sin baby med ét ord, vil blive brugt.
Denne skala består af 8 genstande.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 24.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, falder niveauet af mor-spædbarns tilknytning.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale, som blev udarbejdet til screeningformål for at bestemme risikoen for depression hos postpartum kvinder, er ikke beregnet til at diagnosticere depression.
Denne skala består af 10 genstande.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30.
Skæringspunktet for skalaen blev beregnet til 13, og kvinder med en skala på 13 eller mere blev betragtet som risikogruppen.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. april 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/02/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .