- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721625
Comparação dos efeitos do exercício aeróbico e da massagem do tecido conjuntivo em mulheres no pós-parto
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício aeróbico e da massagem do tecido conjuntivo no sono, no apego mãe-bebê e no estado psicológico em mulheres no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto pode afetar a saúde física e mental da mulher.
As mulheres podem ter problemas de sono e problemas psicológicos devido a alterações hormonais e responsabilidades de cuidados com o recém-nascido.
Como resultado, o apego mãe-bebê também pode ser afetado.
A atividade física e o exercício devem ser incentivados no período pós-parto.
Sabe-se que os exercícios aeróbicos têm efeitos positivos sobre o sono e problemas psicológicos.
Com os efeitos da massagem do tecido conjuntivo no sistema autonômico e circulatório do corpo, podem ser alcançados efeitos positivos no sono e no estado psicológico, mas há estudos insuficientes sobre esse assunto.
Além disso, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado comparando os efeitos do exercício aeróbico e da massagem do tecido conjuntivo em mulheres no pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-parto 6ª semana-1 ano
- Entre os 18-45 anos
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Portadores de doenças ortopédicas, neurológicas, reumatológicas, mentais ou quaisquer doenças crônicas sistêmicas
- Aqueles com problemas cardíacos que podem interferir no exercício
- Aqueles com suspeita de gravidez
- Aqueles com malignidade
- Aqueles que têm infecção
- Aqueles que não participam regularmente do programa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
O programa de exercícios aeróbicos será aplicado em intensidade moderada 3 dias por semana durante 8 semanas.
A caminhada será recomendada como exercício aeróbico
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O programa de exercícios aeróbicos será aplicado em intensidade moderada 3 dias por semana durante 8 semanas.
A caminhada será recomendada como exercício aeróbico
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de massagem
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada pelo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas.
Enquanto a puérpera estiver na posição sentada, esta massagem será aplicada em todo o dorso.
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A massagem do tecido conjuntivo será aplicada pelo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas.
Com o paciente na posição sentada, esta massagem será aplicada em todo o dorso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade do sono pós-parto
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Para medir a Qualidade do Sono Pós-Parto, será utilizada a Escala de Qualidade do Sono Pós-Parto.
A escala inclui 14 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 56.
Um aumento na pontuação indica uma diminuição na qualidade do sono.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Será utilizada a Escala de Vínculo Mãe-Bebê, que foi desenvolvida para ser aplicada à mãe desde o primeiro dia imediatamente após o nascimento e permite que a mãe expresse em uma palavra seus sentimentos em relação ao bebê.
Esta escala é composta por 8 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 24.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de apego mãe-bebê diminui.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, que foi preparada para fins de triagem para determinar o risco de depressão em mulheres no pós-parto, não se destina a diagnosticar a depressão.
Esta escala é composta por 10 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 30.
O ponto de corte da escala foi calculado em 13, e as mulheres com pontuação igual ou superior a 13 foram consideradas como grupo de risco.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/02/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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