- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721625
Confronto degli effetti dell'esercizio aerobico e del massaggio del tessuto connettivo nelle donne dopo il parto
1 febbraio 2023 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e del massaggio del tessuto connettivo sul sonno, sull'attaccamento madre-bambino e sullo stato psicologico nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum può influire sulla salute mentale e fisica delle donne.
Le donne possono sperimentare problemi di sonno e problemi psicologici a causa di cambiamenti ormonali e responsabilità di cura del neonato.
Di conseguenza, anche l'attaccamento madre-bambino può risentirne.
L'attività fisica e l'esercizio dovrebbero essere incoraggiati nel periodo postpartum.
È noto che gli esercizi aerobici hanno effetti positivi sul sonno e sui problemi psicologici.
Con gli effetti del massaggio del tessuto connettivo sul sistema autonomo e circolatorio del corpo, si possono ottenere effetti positivi sul sonno e sullo stato psicologico, ma non ci sono studi sufficienti su questo argomento.
Inoltre, al meglio delle nostre conoscenze, non è stato trovato nessuno studio che confronti gli effetti dell'esercizio aerobico e del massaggio del tessuto connettivo nelle donne dopo il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo il parto 6a settimana-1 anno
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Essere alfabetizzati
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie croniche ortopediche, neurologiche, reumatologiche, mentali o sistemiche
- Quelli con problemi cardiaci che possono interferire con l'esercizio
- Quelli con gravidanza sospetta
- Quelli con malignità
- Coloro che hanno l'infezione
- Coloro che non partecipano regolarmente al programma di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
Il programma di esercizi aerobici verrà applicato a intensità moderata 3 giorni a settimana per 8 settimane.
La camminata sarà consigliata come esercizio aerobico
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Il programma di esercizi aerobici verrà applicato a intensità moderata 3 giorni a settimana per 8 settimane.
La camminata sarà consigliata come esercizio aerobico
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di massaggi
Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato dal fisioterapista 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Mentre le donne dopo il parto sono in posizione seduta, questo massaggio verrà applicato su tutta la schiena.
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Il massaggio del tessuto connettivo verrà applicato dal fisioterapista 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Mentre i pazienti sono in posizione seduta, questo massaggio verrà applicato su tutta la schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità del sonno dopo il parto
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Per misurare la qualità del sonno postpartum, verrà utilizzata la scala della qualità del sonno postpartum.
La scala comprende 14 articoli.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 56.
Un aumento del punteggio indica una diminuzione della qualità del sonno.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del legame madre-figlio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Verrà utilizzata la scala del legame madre-bambino, che è stata sviluppata per essere applicata alla madre dal primo giorno immediatamente dopo la nascita e consente alla madre di esprimere i propri sentimenti nei confronti del bambino in una parola.
Questa scala è composta da 8 articoli.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, diminuisce il livello di attaccamento madre-bambino.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La Edinburgh Postpartum Depression Scale, che è stata preparata a scopo di screening per determinare il rischio di depressione nelle donne dopo il parto, non ha lo scopo di diagnosticare la depressione.
Questa scala è composta da 10 item.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30.
Il punto limite della scala è stato calcolato come 13 e le donne con un punteggio della scala pari o superiore a 13 sono state considerate il gruppo a rischio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/02/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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