Srovnání účinků aerobního cvičení a masáže pojivových tkání u žen po porodu
1. února 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie je porovnat účinky aerobního cvičení a masáže pojivové tkáně na spánek, vazbu mezi matkou a dítětem a psychický stav u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období může ovlivnit psychické i fyzické zdraví ženy.
Ženy mohou mít problémy se spánkem a psychické problémy v důsledku hormonálních změn a povinností v péči o novorozence.
V důsledku toho může být ovlivněna i vazba mezi matkou a dítětem.
V poporodním období by měla být podporována fyzická aktivita a cvičení.
Je známo, že aerobní cvičení má pozitivní účinky na spánek a psychické problémy.
S účinky masáže pojivové tkáně na autonomní a oběhový systém v těle lze dosáhnout pozitivních účinků na spánek a psychický stav, ale na toto téma neexistují dostatečné studie.
Navíc nebyla podle našich nejlepších znalostí nalezena žádná studie, která by srovnávala účinky aerobního cvičení a masáže pojivové tkáně u žen po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní 6. týden-1 rok
- Ve věku 18-45 let
- Být gramotný
Kritéria vyloučení:
- Lidé s ortopedickými, neurologickými, revmatologickými, duševními nebo jakýmikoli systémovými chronickými onemocněními
- Osoby se srdečními problémy, které mohou narušovat cvičení
- Ti s podezřením na těhotenství
- Ti s malignitou
- Ti, kteří mají infekci
- Ti, kteří se pravidelně neúčastní léčebného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Program aerobního cvičení bude aplikován se střední intenzitou 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jako aerobní cvičení bude doporučována chůze
|
Program aerobního cvičení bude aplikován se střední intenzitou 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jako aerobní cvičení bude doporučována chůze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masážní skupina
Masáž pojiva bude fyzioterapeutka aplikovat 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Zatímco ženy po porodu jsou v sedě, tato masáž bude aplikována na celá záda.
|
Masáž pojiva bude fyzioterapeutka aplikovat 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
V sedě bude tato masáž aplikována na celá záda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality spánku po porodu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K měření kvality spánku po porodu se použije stupnice kvality spánku po porodu.
Váha obsahuje 14 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 56.
Zvýšení skóre ukazuje na snížení kvality spánku.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vazby matky na dítě
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Použita bude škála pro lepení matky na kojence, která byla vyvinuta tak, aby byla aplikována na matku od prvního dne bezprostředně po porodu a umožňuje matce vyjádřit své city k miminku jedním slovem.
Tato stupnice se skládá z 8 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, míra vazby mezi matkou a dítětem klesá.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Edinburská škála poporodní deprese, která byla připravena pro účely screeningu ke stanovení rizika deprese u žen po porodu, není určena k diagnostice deprese.
Tato stupnice se skládá z 10 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Hraniční bod škály byl vypočten jako 13 a za rizikovou skupinu byly považovány ženy se skóre 13 a více.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/02/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .